- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04277351
Role sluchových kortikálních oscilací při zpracování řeči a dyslexii
Role sluchových kortikálních oscilací ve zpracování řeči a její dysfunkce u dyslexie prostřednictvím transkraniální stimulace střídavým proudem
Tato studie se zaměřuje na zkoumání role nízké gama aktivity ve fonematickém kódování a její implikaci u dyslexie. Opravdu, fonologický deficit, tj. potíže s vnímáním zvuků řeči, je u dyslexie silně podezřelý, ale nikdy nebyl jednoznačně spojen se specifickým základním mechanismem.
Studie využívá transkraniální stimulaci střídavým proudem u dospělých s dyslexií a bez ní, aby se využil účinek stimulace na fonematické zpracování a nervovou aktivitu měřenou elektroencefalografií. Přitom by bylo možné stanovit příčinnou souvislost mezi gama oscilacemi a fonologickým deficitem u dyslexie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let;
- francouzští rodilí mluvčí;
- normálně slyšící;
- intelektuální kvocient (IQ) kolem průměru;
- pro skupinu dyslexií: předchozí diagnóza dyslexie podle posouzení logopeda.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kovových nebo elektronických implantátů v mozku/lebce;
- Přítomnost kovového nebo elektronického zařízení u jiných v jiných částech těla;
- prodělali záchvat nebo ztrátu vědomí nebo vážné poranění hlavy;
- Závažné onemocnění mozku;
- Příjem léků účinných na centrální nervový systém;
- Těhotné a kojící ženy;
- Příbuzní postižení epilepsií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: tACS u jedinců s dyslexií a bez ní
Každý účastník jak ve skupině normo-čtenářů, tak jedinců s dyslexií obdrží všechny stimulační podmínky tACS (pevné frekvence a simulace) během různých experimentálních dnů.
|
Fokální transkraniální stimulace přes sluchovou kůru pomocí 5 elektrod dodávajících elektrický proud (max.
2 mA).
Kromě aktivní stimulace se jako kontrolní stav používá také stimulace placebem (falešná).
Všechny subjekty zahrnuté do studie dostávají všechny podmínky stimulace tACS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte nízké gama neurální oscilace pomocí elektroencefalografických záznamů
Časové okno: 6 hodin
|
Sluchově ustálené reakce na sluchové podněty se měří za účelem posouzení specifických rozdílů mezi jedinci s dyslexií a normočtenáři a mezi různými podmínkami stimulace tACS před, po a 1 h po 20 minutách. stimulace tACS. Tyto nervové korelace jsou odhadnuty zvážením síly EEG signálu při frekvenci používané k modulaci sluchových podnětů. |
6 hodin
|
|
Změny v lingvistické výkonnosti prostřednictvím baterie behaviorálních testů
Časové okno: 6 hodin
|
Měření fonematického a slabičného zpracování (opakování pseudoslov a test spoonerismu) a čtení (čtení 3 min.
textu, bere se v úvahu jak přesnost, tak rychlost čtení) dovednosti.
Tyto testy se opakují před, po a 1 hodinu po stimulaci tACS.
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHONOSTIM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální stimulace střídavým proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie