- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04277351
Rôle des oscillations corticales auditives dans le traitement de la parole et la dyslexie
Rôle des oscillations corticales auditives dans le traitement de la parole et son dysfonctionnement dans la dyslexie par stimulation transcrânienne à courant alternatif
Cette étude vise à étudier le rôle de l'activité gamma-bas dans l'encodage phonémique et son implication dans la dyslexie. En effet, un déficit phonologique, c'est-à-dire une difficulté à percevoir les sons de la parole, est fortement suspecté dans la dyslexie mais n'a jamais été associé de manière concluante à un mécanisme sous-jacent spécifique.
L'étude utilise la stimulation transcrânienne par courant alternatif chez les adultes avec et sans dyslexie pour exploiter l'effet de la stimulation sur le traitement phonémique et l'activité neuronale mesurée par électroencéphalographie. Ce faisant, il serait possible d'établir un lien de causalité entre les oscillations gamma et le déficit phonologique dans la dyslexie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1202
- Campus Biotech Geneva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans;
- locuteurs natifs français ;
- entendant normalement ;
- quotient intellectuel (QI) autour de la moyenne ;
- pour le groupe dyslexie : diagnostic antérieur de dyslexie tel qu'évalué par un orthophoniste.
Critère d'exclusion:
- Présence d'implants métalliques ou électroniques dans le cerveau/crâne ;
- Présence de métal ou d'appareil électronique dans d'autres parties du corps ;
- Avoir subi une crise ou une perte de conscience ou un traumatisme crânien grave ;
- Maladie cérébrale grave ;
- Prise de médicaments efficaces sur le système nerveux central ;
- Femmes enceintes et allaitantes ;
- Les proches touchés par l'épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: tACS chez les personnes avec et sans dyslexie
Chaque participant du groupe de normo-lecteurs et des personnes dyslexiques reçoit toutes les conditions de stimulation tACS (fréquences fixes et fictives) sur différents jours expérimentaux.
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Stimulation transcrânienne focale sur le cortex auditif au moyen de 5 électrodes délivrant un courant électrique (max.
2mA).
En plus de la stimulation active, une stimulation placebo (factice) est également utilisée comme condition de contrôle.
Tous les sujets inclus dans l'étude reçoivent toutes les conditions de stimulation tACS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les oscillations neuronales à faible gamma avec des enregistrements d'électroencéphalographie
Délai: 6 heures
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Les réponses à l'état d'équilibre auditif aux stimuli auditifs sont mesurées pour évaluer les différences spécifiques entre les individus dyslexiques et les normo-lecteurs, et entre les différentes conditions de stimulation tACS avant, après et 1h après les 20 min. Stimulation tACS. Ces neurones corrélés sont estimés en considérant la puissance du signal EEG à la fréquence utilisée pour moduler les stimuli auditifs. |
6 heures
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Modifications des performances linguistiques grâce à une batterie de tests comportementaux
Délai: 6 heures
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Mesure du traitement phonémique et syllabique (test de répétition de pseudo-mots et contrepèterie), et de lecture (lecture d'un 3 min.
texte, la précision et la vitesse de lecture sont prises en compte) compétences.
Ces tests sont répétés avant, après et 1h après la stimulation tACS.
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHONOSTIM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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