- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04277351
Papel de las oscilaciones corticales auditivas en el procesamiento del habla y la dislexia
Papel de las oscilaciones corticales auditivas en el procesamiento del habla y su disfunción en la dislexia a través de la estimulación con corriente alterna transcraneal
Este estudio tiene como objetivo investigar el papel de la actividad gamma baja en la codificación fonémica y su implicación en la dislexia. De hecho, un déficit fonológico, es decir, una dificultad para percibir los sonidos del habla, se sospecha fuertemente en la dislexia, pero nunca se ha asociado de manera concluyente con un mecanismo subyacente específico.
El estudio emplea estimulación de corriente alterna transcraneal en adultos con y sin dislexia para explotar el efecto de la estimulación en el procesamiento fonético y la actividad neuronal medida con electroencefalografía. Al hacerlo, sería posible establecer un vínculo causal entre las oscilaciones gamma y el déficit fonológico en la dislexia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años;
- hablantes nativos de francés;
- audición normal;
- cociente intelectual (CI) alrededor del promedio;
- para el grupo de dislexia: diagnóstico previo de dislexia evaluado por un logopeda.
Criterio de exclusión:
- Presencia de implantes metálicos o electrónicos en el cerebro/cráneo;
- Presencia de metal o dispositivo electrónico en otras partes del cuerpo;
- Ha experimentado una convulsión o pérdida del conocimiento o un traumatismo craneal grave;
- enfermedad grave relacionada con el cerebro;
- Ingesta de medicación eficaz para el sistema nervioso central;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Familiares afectados por epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: tACS en individuos con y sin dislexia
Cada participante, tanto del grupo de normolectores como de los individuos con dislexia, recibe todas las condiciones de estimulación tACS (frecuencias fijas y simuladas) durante diferentes días experimentales.
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Estimulación transcraneal focal sobre la corteza auditiva por medio de 5 electrodos que suministran una corriente eléctrica (máx.
2mA).
Además de la estimulación activa, también se emplea una estimulación placebo (falsa) como condición de control.
Todos los sujetos incluidos en el estudio reciben todas las condiciones de estimulación tACS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mida las oscilaciones neurales de gama baja con registros de electroencefalografía
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Se miden las respuestas de estado estacionario auditivo a los estímulos auditivos para evaluar las diferencias específicas entre las personas con dislexia y normolectores, y entre las diferentes condiciones de estimulación tACS antes, después y 1 h después de los 20 min. estimulación tACS. Estas correlaciones neuronales se estiman considerando la potencia de la señal EEG a la frecuencia utilizada para modular los estímulos auditivos. |
6 horas
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Cambios en el rendimiento lingüístico a través de una batería de pruebas de comportamiento
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Medición del procesamiento fonético y silábico (repetición de pseudopalabras y test de Spoonerism), y lectura (lectura a 3 min.
texto, se consideran tanto la precisión como la velocidad de lectura).
Estas pruebas se repiten antes, después y 1 hora después de la estimulación con tACS.
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHONOSTIM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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