- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04277429
HFpEF ja COPD-potilaiden 2 vuoden kuolleisuus (THERESE)
Sydämen vajaatoiminnan vaikutus säilyneen ejektiofraktion kanssa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kahden vuoden kuolleisuuteen - THERESE-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milan Sova, Ph.D.
- Puhelinnumero: 588445326
- Sähköposti: milan.sova@email.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ondrej Zela, MD
- Sähköposti: ondrej.zela@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Frýdek-Místek, Tšekki
- Ei vielä rekrytointia
- Frydek Mistek Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ondrej Zela
- Sähköposti: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Rekrytointi
- University Hospital Olomou
-
Ottaa yhteyttä:
- Milan Sova
- Puhelinnumero: 588445326
- Sähköposti: milan.sova@fnol.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, joka vaatii sairaalahoitoa
Ikä 40-80 vuotta
Suorituskykytila 0-1 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) mukaan
Pitkävaikutteinen beetaagonisti (LABA) / pitkävaikutteinen antimuskariini (LAMA) keuhkoputkia laajentava hoito
Poissulkemiskriteerit:
Merkittävä sydänläppähäiriön esiintyminen
Dokumentoitu hoidon noudattamatta jättäminen
Aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
Painoindeksi > 40
Interstitiaalinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali sydämen toiminta
|
Ekokardiografia, sydämen entsyymianalyysi
|
|
Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt
|
Ekokardiografia, sydämen entsyymianalyysi
|
|
Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio säilyy
|
Ekokardiografia, sydämen entsyymianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Potilaiden kuolleisuus
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THERESE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .