HFpEF og 2-års dødelighed af KOL-patienter (THERESE)
1. november 2022 opdateret af: Milan Sova, University Hospital Olomouc
Indflydelsen af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion på 2-års dødelighed af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - THERESE-undersøgelse
Denne undersøgelse var designet til at vurdere potentiel sammenhæng mellem hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og 2-års dødelighed af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Milan Sova, Ph.D.
- Telefonnummer: 588445326
- E-mail: milan.sova@email.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ondrej Zela, MD
- E-mail: ondrej.zela@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Frýdek-Místek, Tjekkiet
- Ikke rekrutterer endnu
- Frydek Mistek Hospital
-
Kontakt:
- Ondrej Zela
- E-mail: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Tjekkiet, 77900
- Rekruttering
- University Hospital Olomou
-
Kontakt:
- Milan Sova
- Telefonnummer: 588445326
- E-mail: milan.sova@fnol.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver indlæggelse
Alder 40 - 80 år
Præstationsstatus 0-1 ifølge Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Langtidsvirkende beta-agonist (LABA)/langtidsvirkende antimuskarin (LAMA) bronkodilatatorbehandling
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af større hjerteklapdysfunktion
Dokumenteret manglende overholdelse af behandlingen
Tilstedeværelse af aktiv malignitet
Body mass index > 40
Interstitiel lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal hjertefunktion
|
Ekkokardiografi, hjerteenzymer analyse
|
|
Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
|
Ekkokardiografi, hjerteenzymer analyse
|
|
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
|
Ekkokardiografi, hjerteenzymer analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighed af patienter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THERESE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .