- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04277429
HFpEF og 2-års dødelighed af KOL-patienter (THERESE)
Indflydelsen af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion på 2-års dødelighed af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - THERESE-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Milan Sova, Ph.D.
- Telefonnummer: 588445326
- E-mail: milan.sova@email.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ondrej Zela, MD
- E-mail: ondrej.zela@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Frýdek-Místek, Tjekkiet
- Ikke rekrutterer endnu
- Frydek Mistek Hospital
-
Kontakt:
- Ondrej Zela
- E-mail: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Tjekkiet, 77900
- Rekruttering
- University Hospital Olomou
-
Kontakt:
- Milan Sova
- Telefonnummer: 588445326
- E-mail: milan.sova@fnol.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver indlæggelse
Alder 40 - 80 år
Præstationsstatus 0-1 ifølge Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Langtidsvirkende beta-agonist (LABA)/langtidsvirkende antimuskarin (LAMA) bronkodilatatorbehandling
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af større hjerteklapdysfunktion
Dokumenteret manglende overholdelse af behandlingen
Tilstedeværelse af aktiv malignitet
Body mass index > 40
Interstitiel lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal hjertefunktion
|
Ekkokardiografi, hjerteenzymer analyse
|
|
Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
|
Ekkokardiografi, hjerteenzymer analyse
|
|
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
|
Ekkokardiografi, hjerteenzymer analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighed af patienter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THERESE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Vurdering af hjertefunktion
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichAfsluttet
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten