- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277429
ICFEP e mortalidade em 2 anos de pacientes com DPOC (THERESE)
A Influência da Insuficiência Cardíaca Com Fração de Ejeção Preservada na Mortalidade em 2 Anos de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - Estudo THERESE
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Milan Sova, Ph.D.
- Número de telefone: 588445326
- E-mail: milan.sova@email.cz
Estude backup de contato
- Nome: Ondrej Zela, MD
- E-mail: ondrej.zela@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Frýdek-Místek, Tcheca
- Ainda não está recrutando
- Frydek Mistek Hospital
-
Contato:
- Ondrej Zela
- E-mail: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Tcheca, 77900
- Recrutamento
- University Hospital Olomou
-
Contato:
- Milan Sova
- Número de telefone: 588445326
- E-mail: milan.sova@fnol.cz
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica requerendo hospitalização
Idade 40 - 80 anos
Status de desempenho 0-1 de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Tratamento broncodilatador beta-agonista de longa duração (LABA)/antimuscarínico de longa ação (LAMA)
Critério de exclusão:
Presença de disfunção importante da válvula cardíaca
Descumprimento documentado do tratamento
Presença de malignidade ativa
Índice de massa corporal > 40
Doença pulmonar intersticial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Função cardíaca normal
|
Ecocardiografia, análise de enzimas cardíacas
|
|
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
|
Ecocardiografia, análise de enzimas cardíacas
|
|
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
|
Ecocardiografia, análise de enzimas cardíacas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 2 anos
|
Mortalidade de pacientes
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THERESE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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