HFpEF e mortalità a 2 anni dei pazienti con BPCO (THERESE)
1 novembre 2022 aggiornato da: Milan Sova, University Hospital Olomouc
L'influenza dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata sulla mortalità a 2 anni dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva - studio THERESE
Questo studio è stato progettato per valutare la potenziale relazione tra insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e mortalità a 2 anni di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Milan Sova, Ph.D.
- Numero di telefono: 588445326
- Email: milan.sova@email.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ondrej Zela, MD
- Email: ondrej.zela@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Frýdek-Místek, Cechia
- Non ancora reclutamento
- Frydek Mistek Hospital
-
Contatto:
- Ondrej Zela
- Email: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Cechia, 77900
- Reclutamento
- University Hospital Olomou
-
Contatto:
- Milan Sova
- Numero di telefono: 588445326
- Email: milan.sova@fnol.cz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva che richiede il ricovero in ospedale
Età 40 - 80 anni
Performance status 0-1 secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Trattamento broncodilatatore beta agonista a lunga durata d'azione (LABA)/antimuscarinico a lunga durata d'azione (LAMA).
Criteri di esclusione:
Presenza di disfunzione valvolare cardiaca importante
Inosservanza documentata del trattamento
Presenza di malignità attiva
Indice di massa corporea > 40
Malattia polmonare interstiziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Funzione cardiaca normale
|
Ecocardiografia, analisi degli enzimi cardiaci
|
|
Scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione
|
Ecocardiografia, analisi degli enzimi cardiaci
|
|
Scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
|
Ecocardiografia, analisi degli enzimi cardiaci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Mortalità dei pazienti
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THERESE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .