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HFpEF e mortalità a 2 anni dei pazienti con BPCO (THERESE)

1 novembre 2022 aggiornato da: Milan Sova, University Hospital Olomouc

L'influenza dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata sulla mortalità a 2 anni dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva - studio THERESE

Questo studio è stato progettato per valutare la potenziale relazione tra insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e mortalità a 2 anni di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Frýdek-Místek, Cechia
        • Non ancora reclutamento
        • Frydek Mistek Hospital
        • Contatto:
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Reclutamento
        • University Hospital Olomou
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva che richiede il ricovero in ospedale

Età 40 - 80 anni

Performance status 0-1 secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Trattamento broncodilatatore beta agonista a lunga durata d'azione (LABA)/antimuscarinico a lunga durata d'azione (LAMA).

Criteri di esclusione:

Presenza di disfunzione valvolare cardiaca importante

Inosservanza documentata del trattamento

Presenza di malignità attiva

Indice di massa corporea > 40

Malattia polmonare interstiziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Funzione cardiaca normale
Test diagnostico: Valutazione della funzionalità cardiaca
Ecocardiografia, analisi degli enzimi cardiaci
Scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione
Test diagnostico: Valutazione della funzionalità cardiaca
Ecocardiografia, analisi degli enzimi cardiaci
Scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
Test diagnostico: Valutazione della funzionalità cardiaca
Ecocardiografia, analisi degli enzimi cardiaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
Mortalità dei pazienti
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Investigatori

  • Investigatore principale: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THERESE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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