A HFpEF és a COPD-s betegek 2 éves mortalitása (THERESE)
2022. november 1. frissítette: Milan Sova, University Hospital Olomouc
A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek 2 éves mortalitására – THERESE tanulmány
Ezt a vizsgálatot a megmaradt ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek 2 éves mortalitása közötti lehetséges kapcsolat felmérésére tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Milan Sova, Ph.D.
- Telefonszám: 588445326
- E-mail: milan.sova@email.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ondrej Zela, MD
- E-mail: ondrej.zela@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frýdek-Místek, Csehország
- Még nincs toborzás
- Frydek Mistek Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ondrej Zela
- E-mail: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Csehország, 77900
- Toborzás
- University Hospital Olomou
-
Kapcsolatba lépni:
- Milan Sova
- Telefonszám: 588445326
- E-mail: milan.sova@fnol.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kórházi kezelést igénylő krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása
Életkor 40-80 év
Teljesítmény állapota 0-1 az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) szerint
Hosszú hatású béta-agonista (LABA) / hosszú hatású antimuszkarin (LAMA) hörgőtágító kezelés
Kizárási kritériumok:
Jelentős szívbillentyű diszfunkció jelenléte
A kezelés dokumentált be nem tartása
Aktív rosszindulatú daganat jelenléte
Testtömegindex > 40
Intersticiális tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normális szívműködés
|
Echokardiográfia, szívenzimek elemzése
|
|
Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval
|
Echokardiográfia, szívenzimek elemzése
|
|
Szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval
|
Echokardiográfia, szívenzimek elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 2 év
|
A betegek mortalitása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THERESE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .