ICFEc y mortalidad a los 2 años de pacientes con EPOC (THERESE)
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Milan Sova, University Hospital Olomouc
La influencia de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada en la mortalidad a 2 años de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: estudio Therese
Este estudio fue diseñado para evaluar la posible relación entre la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y la mortalidad a los 2 años de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Milan Sova, Ph.D.
- Número de teléfono: 588445326
- Correo electrónico: milan.sova@email.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ondrej Zela, MD
- Correo electrónico: ondrej.zela@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frýdek-Místek, Chequia
- Aún no reclutando
- Frydek Mistek Hospital
-
Contacto:
- Ondrej Zela
- Correo electrónico: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Chequia, 77900
- Reclutamiento
- University Hospital Olomou
-
Contacto:
- Milan Sova
- Número de teléfono: 588445326
- Correo electrónico: milan.sova@fnol.cz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere hospitalización
Edad 40 - 80 años
Estado funcional 0-1 según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Tratamiento broncodilatador con agonista beta de acción prolongada (LABA)/antimuscarínico de acción prolongada (LAMA)
Criterio de exclusión:
Presencia de disfunción importante de las válvulas cardíacas
Incumplimiento documentado del tratamiento
Presencia de malignidad activa
Índice de masa corporal > 40
Enfermedad pulmonar intersticial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Función cardíaca normal
|
Ecocardiografía, análisis de enzimas cardiacas
|
|
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
|
Ecocardiografía, análisis de enzimas cardiacas
|
|
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada
|
Ecocardiografía, análisis de enzimas cardiacas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Mortalidad de los pacientes
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THERESE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .