HFpEF og 2-års dødelighet av KOLS-pasienter (THERESE)
1. november 2022 oppdatert av: Milan Sova, University Hospital Olomouc
Påvirkningen av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon på 2 års dødelighet av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom - THERESE-studie
Denne studien ble designet for å vurdere potensiell sammenheng mellom hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og 2-års dødelighet av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Milan Sova, Ph.D.
- Telefonnummer: 588445326
- E-post: milan.sova@email.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ondrej Zela, MD
- E-post: ondrej.zela@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Frýdek-Místek, Tsjekkia
- Har ikke rekruttert ennå
- Frydek Mistek Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ondrej Zela
- E-post: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Tsjekkia, 77900
- Rekruttering
- University Hospital Olomou
-
Ta kontakt med:
- Milan Sova
- Telefonnummer: 588445326
- E-post: milan.sova@fnol.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom som krever sykehusinnleggelse
Alder 40 - 80 år
Ytelsesstatus 0-1 ifølge Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Langtidsvirkende beta-agonist (LABA)/langtidsvirkende antimuskarin (LAMA) bronkodilatatorbehandling
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av alvorlig hjerteklaffdysfunksjon
Dokumentert manglende etterlevelse av behandlingen
Tilstedeværelse av aktiv malignitet
Kroppsmasseindeks > 40
Interstitiell lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal hjertefunksjon
|
Ekkokardiografi, analyse av hjerteenzymer
|
|
Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
|
Ekkokardiografi, analyse av hjerteenzymer
|
|
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
|
Ekkokardiografi, analyse av hjerteenzymer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighet av pasienter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THERESE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .