- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04277429
HFpEF og 2-års dødelighet av KOLS-pasienter (THERESE)
Påvirkningen av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon på 2 års dødelighet av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom - THERESE-studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Milan Sova, Ph.D.
- Telefonnummer: 588445326
- E-post: milan.sova@email.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ondrej Zela, MD
- E-post: ondrej.zela@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Frýdek-Místek, Tsjekkia
- Har ikke rekruttert ennå
- Frydek Mistek Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ondrej Zela
- E-post: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Tsjekkia, 77900
- Rekruttering
- University Hospital Olomou
-
Ta kontakt med:
- Milan Sova
- Telefonnummer: 588445326
- E-post: milan.sova@fnol.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom som krever sykehusinnleggelse
Alder 40 - 80 år
Ytelsesstatus 0-1 ifølge Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Langtidsvirkende beta-agonist (LABA)/langtidsvirkende antimuskarin (LAMA) bronkodilatatorbehandling
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av alvorlig hjerteklaffdysfunksjon
Dokumentert manglende etterlevelse av behandlingen
Tilstedeværelse av aktiv malignitet
Kroppsmasseindeks > 40
Interstitiell lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Normal hjertefunksjon
|
Ekkokardiografi, analyse av hjerteenzymer
|
Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
|
Ekkokardiografi, analyse av hjerteenzymer
|
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
|
Ekkokardiografi, analyse av hjerteenzymer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighet av pasienter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Milan Sova, Ph.D., Department of respiratory medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THERESE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Hjertefunksjonsvurdering
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
University of Southern CaliforniaRekruttering
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterFullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtParoksysmal atrieflimmer (PAF)Forente stater, Canada
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia