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HFpEF und 2-Jahres-Sterblichkeit von COPD-Patienten (THERESE)

1. November 2022 aktualisiert von: Milan Sova, University Hospital Olomouc

Der Einfluss von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion auf die 2-Jahres-Sterblichkeit von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – THERESE-Studie

Diese Studie wurde entwickelt, um den potenziellen Zusammenhang zwischen Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und 2-Jahres-Sterblichkeit von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Frýdek-Místek, Tschechien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Frydek Mistek Hospital
        • Kontakt:
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Rekrutierung
        • University Hospital Olomou
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert

Alter 40 - 80 Jahre

Leistungsstatus 0-1 nach Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Behandlung mit langwirksamen Beta-Agonisten (LABA)/ langwirksamen Antimuskarinika (LAMA) Bronchodilatatoren

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein einer schweren Herzklappendysfunktion

Dokumentierte Nichteinhaltung der Behandlung

Vorhandensein einer aktiven Malignität

Body-Mass-Index > 40

Interstitielle Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Herzfunktion
Diagnosetest: Beurteilung der Herzfunktion
Echokardiographie, Herzenzymanalyse
Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
Diagnosetest: Beurteilung der Herzfunktion
Echokardiographie, Herzenzymanalyse
Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Diagnosetest: Beurteilung der Herzfunktion
Echokardiographie, Herzenzymanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
Sterblichkeit der Patienten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Ermittler

  • Hauptermittler: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THERESE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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