HFpEF och 2-års dödlighet av KOL-patienter (THERESE)
1 november 2022 uppdaterad av: Milan Sova, University Hospital Olomouc
Inverkan av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion på 2-års dödlighet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom - THERESE-studie
Denna studie utformades för att bedöma potentiellt samband mellan hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion och 2-årig dödlighet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Milan Sova, Ph.D.
- Telefonnummer: 588445326
- E-post: milan.sova@email.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ondrej Zela, MD
- E-post: ondrej.zela@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Frýdek-Místek, Tjeckien
- Har inte rekryterat ännu
- Frydek Mistek Hospital
-
Kontakt:
- Ondrej Zela
- E-post: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Tjeckien, 77900
- Rekrytering
- University Hospital Olomou
-
Kontakt:
- Milan Sova
- Telefonnummer: 588445326
- E-post: milan.sova@fnol.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver sjukhusvistelse
Ålder 40 - 80 år
Prestandastatus 0-1 enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Långverkande beta-agonist (LABA)/långverkande antimuskarin (LAMA) bronkodilatorbehandling
Exklusions kriterier:
Förekomst av större hjärtklaffsdysfunktion
Dokumenterad bristande efterlevnad av behandlingen
Närvaro av aktiv malignitet
Body mass index > 40
Interstitiell lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal hjärtfunktion
|
Ekokardiografi, analys av hjärtenzymer
|
|
Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
|
Ekokardiografi, analys av hjärtenzymer
|
|
Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
|
Ekokardiografi, analys av hjärtenzymer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 2 år
|
Patienternas dödlighet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (Faktisk)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THERESE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .