- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04277429
HFpEF i 2-letnia śmiertelność chorych na POChP (THERESE)
WPŁYW NIEWYDOLNOŚCI SERCA Z ZACHOWANĄ FRANCJĄ WYSUWOWĄ NA 2-LETNIĄ ŚMIERTELNOŚĆ PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ OBTURACYJNĄ CHOROBĄ PŁUC - BADANIE THERESE
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Milan Sova, Ph.D.
- Numer telefonu: 588445326
- E-mail: milan.sova@email.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ondrej Zela, MD
- E-mail: ondrej.zela@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frýdek-Místek, Czechy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Frydek Mistek Hospital
-
Kontakt:
- Ondrej Zela
- E-mail: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Czechy, 77900
- Rekrutacyjny
- University Hospital Olomou
-
Kontakt:
- Milan Sova
- Numer telefonu: 588445326
- E-mail: milan.sova@fnol.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc wymagające hospitalizacji
Wiek 40 - 80 lat
Stan sprawności 0-1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Leki rozszerzające oskrzela długo działające beta-agoniści (LABA)/długo działające leki przeciwmuskarynowe (LAMA)
Kryteria wyłączenia:
Obecność poważnej dysfunkcji zastawki serca
Udokumentowana niezgodność z leczeniem
Obecność aktywnego nowotworu
Wskaźnik masy ciała > 40
Śródmiąższowa choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna czynność serca
|
Echokardiografia, analiza enzymów sercowych
|
|
Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
|
Echokardiografia, analiza enzymów sercowych
|
|
Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
|
Echokardiografia, analiza enzymów sercowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Śmiertelność pacjentów
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THERESE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .