HFpEF en 2-jaars mortaliteit van COPD-patiënten (THERESE)
1 november 2022 bijgewerkt door: Milan Sova, University Hospital Olomouc
De invloed van hartfalen met behouden ejectiefractie op 2 jaar mortaliteit van patiënten met chronisch obstructieve longziekte - THERESE studie
Deze studie was opgezet om de mogelijke relatie tussen hartfalen met behouden ejectiefractie en 2-jaars mortaliteit van patiënten met chronische obstructieve longziekte te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Milan Sova, Ph.D.
- Telefoonnummer: 588445326
- E-mail: milan.sova@email.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Ondrej Zela, MD
- E-mail: ondrej.zela@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Frýdek-Místek, Tsjechië
- Nog niet aan het werven
- Frydek Mistek Hospital
-
Contact:
- Ondrej Zela
- E-mail: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Tsjechië, 77900
- Werving
- University Hospital Olomou
-
Contact:
- Milan Sova
- Telefoonnummer: 588445326
- E-mail: milan.sova@fnol.cz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische obstructieve longziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte die ziekenhuisopname vereist
Leeftijd 40 - 80 jaar
Prestatiestatus 0-1 volgens Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Langwerkende bèta-agonist (LABA)/langwerkende antimuscarine (LAMA) bronchusverwijderbehandeling
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van ernstige disfunctie van de hartklep
Gedocumenteerde niet-naleving van de behandeling
Aanwezigheid van actieve maligniteit
Lichaamsmassa-index > 40
Interstitiële longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale hartfunctie
|
Echocardiografie, analyse van cardiale enzymen
|
|
Hartfalen met verminderde ejectiefractie
|
Echocardiografie, analyse van cardiale enzymen
|
|
Hartfalen met behouden ejectiefractie
|
Echocardiografie, analyse van cardiale enzymen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Sterfte van patiënten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THERESE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .