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HFpEF et mortalité à 2 ans des patients atteints de MPOC (THERESE)

1 novembre 2022 mis à jour par: Milan Sova, University Hospital Olomouc

L'influence de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée sur la mortalité à 2 ans des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique - Étude THERESE

Cette étude a été conçue pour évaluer la relation potentielle entre l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et la mortalité à 2 ans des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Frýdek-Místek, Tchéquie
        • Pas encore de recrutement
        • Frydek Mistek Hospital
        • Contact:
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Recrutement
        • University Hospital Olomou
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

La description

Critère d'intégration:

Exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique nécessitant une hospitalisation

Âge 40 - 80 ans

Statut de performance 0-1 selon Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Traitement bronchodilatateur bêta-agoniste à longue durée d'action (LABA)/antimuscarinique à longue durée d'action (LAMA)

Critère d'exclusion:

Présence d'un dysfonctionnement majeur des valves cardiaques

Non-observance documentée du traitement

Présence d'une malignité active

Indice de masse corporelle > 40

Pneumopathie interstitielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fonction cardiaque normale
Test diagnostique: Évaluation de la fonction cardiaque
Échocardiographie, analyse des enzymes cardiaques
Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
Test diagnostique: Évaluation de la fonction cardiaque
Échocardiographie, analyse des enzymes cardiaques
Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Test diagnostique: Évaluation de la fonction cardiaque
Échocardiographie, analyse des enzymes cardiaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 2 ans
Mortalité des patients
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Olomouc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milan Sova, Ph.D., Department of respiratory medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

20 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THERESE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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