- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04277429
HFpEF et mortalité à 2 ans des patients atteints de MPOC (THERESE)
L'influence de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée sur la mortalité à 2 ans des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique - Étude THERESE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milan Sova, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 588445326
- E-mail: milan.sova@email.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ondrej Zela, MD
- E-mail: ondrej.zela@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Frýdek-Místek, Tchéquie
- Pas encore de recrutement
- Frydek Mistek Hospital
-
Contact:
- Ondrej Zela
- E-mail: zela@nemfm.cz
-
Olomouc, Tchéquie, 77900
- Recrutement
- University Hospital Olomou
-
Contact:
- Milan Sova
- Numéro de téléphone: 588445326
- E-mail: milan.sova@fnol.cz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique nécessitant une hospitalisation
Âge 40 - 80 ans
Statut de performance 0-1 selon Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Traitement bronchodilatateur bêta-agoniste à longue durée d'action (LABA)/antimuscarinique à longue durée d'action (LAMA)
Critère d'exclusion:
Présence d'un dysfonctionnement majeur des valves cardiaques
Non-observance documentée du traitement
Présence d'une malignité active
Indice de masse corporelle > 40
Pneumopathie interstitielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fonction cardiaque normale
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Échocardiographie, analyse des enzymes cardiaques
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Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
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Échocardiographie, analyse des enzymes cardiaques
|
|
Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
|
Échocardiographie, analyse des enzymes cardiaques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 2 ans
|
Mortalité des patients
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milan Sova, Ph.D., Department of Respiratory Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THERESE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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