- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279171
Kuolemanläheinen kokemus teho-osaston selviytyjistä
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Kuoleman lähellä olevien kokemusten esiintyvyys kriittisestä sairaudesta selviytyneiden potilaiden keskuudessa
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata kuolemanläheisen kokemuksen (NDE) ilmaantuvuutta potilailla, jotka selvisivät vakavasta sairaudesta.
NDE:n mahdollisten riskitekijöiden määrittämiseksi tutkitaan myös dissosiatiivisuutta ja henkisyyttä.
Lopuksi potilaille, jotka ovat kokeneet NDE:n, suoritetaan magneettikuvaus mahdollisten rakenteellisten muutosten etsimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka selviävät mistä tahansa kriittisestä sairaudesta ilman poissulkemiskriteerejä, voidaan arvioida NDE:n esiintymisen varalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka selvisivät vakavasta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Glasgow Coma -asteikko < 15/15
- Hämmennys (CAM ICU -asteikko)
- Epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NDE
Aikaikkuna: Greyson-kyselylomake annetaan tehoosaston kotiutuksen jälkeisen viikon aikana
|
NDE:n esiintyminen teho-osaston oleskelun aikana, havaitaan jälkikäteen Greysonin asteikolla.
Greysonin asteikko on 16 pisteen ja 32 pisteen asteikko.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 32.
NDE:tä epäillään, kun pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 7.
|
Greyson-kyselylomake annetaan tehoosaston kotiutuksen jälkeisen viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arvio
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta
|
Elämänlaadun arviointi käyttäen EQ-5D-3L
|
vuoden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta
|
|
NDE
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta
|
NDE:n esiintyminen teho-osaston oleskelun aikana, havaitaan jälkikäteen Greysonin asteikolla.
|
vuoden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta
|
|
MCQ (Memory Characteristics Questionnaire)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta
|
analysoida todellisten ja kuviteltujen muistojen fenomenologisia ominaisuuksia
|
kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMISI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .