- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04279171
Experiencia cercana a la muerte en sobrevivientes de UCI
24 de marzo de 2022 actualizado por: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Incidencia de experiencias cercanas a la muerte entre pacientes que sobrevivieron a una enfermedad crítica
Este estudio observacional tiene como objetivo describir la incidencia de experiencias cercanas a la muerte (ECM) en pacientes que sobrevivieron a una enfermedad crítica.
Para ayudar a determinar los posibles factores de riesgo de ECM, también se investigan el estado disociativo y la espiritualidad.
Finalmente, en pacientes que experimentaron ECM, se realiza una resonancia magnética para buscar modificaciones estructurales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos que sobreviven a cualquier enfermedad crítica sin criterios de exclusión pueden ser evaluados para la ocurrencia de ECM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos que sobrevivieron a una enfermedad crítica
Criterio de exclusión:
- Escala de Coma de Glasgow < 15/15
- Confusión (escala CAM UCI)
- Rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ECM
Periodo de tiempo: El cuestionario de Greyson se administra durante la semana posterior al alta de la UCI
|
Ocurrencia de ECM durante la estancia en la UCI, detectada retrospectivamente por la escala de Greyson.
La escala de Greyson es una escala de 16 ítems y 32 puntos.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 32.
Se sospecha una ECM cuando la puntuación es igual o superior a 7.
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El cuestionario de Greyson se administra durante la semana posterior al alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estimación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: un año después de la primera entrevista
|
Evaluación de la calidad de vida, utilizando EQ-5D-3L
|
un año después de la primera entrevista
|
ECM
Periodo de tiempo: un año después de la primera entrevista
|
Ocurrencia de ECM durante la estancia en la UCI, detectada retrospectivamente por la escala de Greyson.
|
un año después de la primera entrevista
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MCQ (Cuestionario de Características de la Memoria)
Periodo de tiempo: un mes después de la primera entrevista
|
análisis de las características fenomenológicas de los recuerdos reales e imaginarios
|
un mes después de la primera entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMISI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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