- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279171
Zážitek na prahu smrti u přeživších na JIP
24. března 2022 aktualizováno: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Výskyt zážitků na prahu smrti u pacientů, kteří přežili kritickou nemoc
Tato observační studie si klade za cíl popsat výskyt zážitku blízké smrti (NDE) u pacientů, kteří přežili kritické onemocnění.
Abychom pomohli určit potenciální rizikové faktory NDE, zkoumá se také disociativní stav a spiritualita.
Nakonec se u pacientů, kteří prodělali NDE, provádí zobrazení magnetickou rezonancí, aby se zjistily jakékoli strukturální modifikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří přežijí jakékoli kritické onemocnění bez vylučovacích kritérií, mohou být vyšetřeni na výskyt NDE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří přežili vážnou nemoc
Kritéria vyloučení:
- Glasgow Coma Scale < 15/15
- Zmatek (CAM ICU stupnice)
- Zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NDE
Časové okno: Greysonův dotazník se podává během týdne po propuštění z JIP
|
Výskyt NDE během pobytu na JIP, retrospektivně zjištěný Greysonovou škálou.
Greysonova škála má 16 položek a 32 bodů.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 32.
Na NDE je podezření, když je skóre rovné nebo vyšší než 7.
|
Greysonův dotazník se podává během týdne po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad kvality života
Časové okno: rok po prvním pohovoru
|
Hodnocení kvality života pomocí EQ-5D-3L
|
rok po prvním pohovoru
|
|
NDE
Časové okno: rok po prvním pohovoru
|
Výskyt NDE během pobytu na JIP, retrospektivně zjištěný Greysonovou škálou.
|
rok po prvním pohovoru
|
|
MCQ (dotazník paměťových charakteristik)
Časové okno: měsíc po prvním pohovoru
|
analyzovat fenomenologické charakteristiky skutečných a domnělých vzpomínek
|
měsíc po prvním pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMISI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Greysonova NDE stupnice
-
Mati Therapeutics Inc.DokončenoSyndromy suchého okaSpojené státy
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeNáborZávažné onemocnění | JIP | Blízký zážitek smrti | VědomíBelgie
-
University of Southern CaliforniaDokončenoCystická fibrózaSpojené státy