- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279171
Nær-døden-erfaring hos overlevende på intensivavdelingen
24. mars 2022 oppdatert av: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Forekomst av nær-døden-opplevelser blant pasienter som overlevde en kritisk sykdom
Denne observasjonsstudien tar sikte på å beskrive forekomsten av nærdødsopplevelse (NDE) hos pasienter som overlevde en kritisk sykdom.
For å hjelpe med å bestemme potensielle risikofaktorer for NDE, undersøkes også dissosiativ status og spiritualitet.
Til slutt, hos pasienter som opplevde NDE, utføres en magnetisk resonansavbildning for å søke etter eventuelle strukturelle modifikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter som overlever en kritisk sykdom uten eksklusjonskriterier kan vurderes for NDE-forekomst
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter som overlevde kritisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Glasgow Coma Scale < 15/15
- Forvirring (CAM ICU-skala)
- Avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NDE
Tidsramme: Greyson-spørreskjemaet administreres i løpet av uken etter ICU-utskrivning
|
NDE-forekomst under ICU-opphold, retrospektivt oppdaget av Greyson-skalaen.
Greyson skala er en 16 elementer og 32 poeng skala.
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 32.
En NDE er mistenkt når poengsummen er lik eller høyere enn 7.
|
Greyson-spørreskjemaet administreres i løpet av uken etter ICU-utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: ett år etter første intervju
|
Livskvalitetsvurdering, ved hjelp av EQ-5D-3L
|
ett år etter første intervju
|
NDE
Tidsramme: ett år etter første intervju
|
NDE-forekomst under ICU-opphold, retrospektivt oppdaget av Greyson-skalaen.
|
ett år etter første intervju
|
MCQ (Memory Characteristics Questionnaire)
Tidsramme: en måned etter første intervju
|
analysere de fenomenologiske egenskapene til ekte og innbilte minner
|
en måned etter første intervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMISI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Greyson NDE-skala
-
Mati Therapeutics Inc.FullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
University of Southern CaliforniaFullførtCystisk fibroseForente stater