- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04279171
Nahtoderfahrungen bei Überlebenden auf der Intensivstation
24. März 2022 aktualisiert von: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Häufigkeit von Nahtoderfahrungen bei Patienten, die eine kritische Krankheit überlebt haben
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Inzidenz von Nahtoderfahrungen (NTE) bei Patienten zu beschreiben, die eine kritische Krankheit überlebt haben.
Um bei der Bestimmung der potenziellen Risikofaktoren von NTE zu helfen, werden auch der dissoziative Status und die Spiritualität untersucht.
Schließlich wird bei Patienten, die NTE erlebt haben, eine Magnetresonanztomographie durchgeführt, um nach strukturellen Veränderungen zu suchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die eine kritische Krankheit ohne Ausschlusskriterien überleben, können auf das Auftreten von NTE untersucht werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die eine kritische Krankheit überlebt haben
Ausschlusskriterien:
- Glasgow-Koma-Skala < 15/15
- Verwirrung (CAM ICU-Skala)
- Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NTE
Zeitfenster: Der Greyson-Fragebogen wird in der Woche nach der Entlassung aus der Intensivstation verabreicht
|
NTE-Auftreten während des Aufenthalts auf der Intensivstation, retrospektiv erfasst durch die Greyson-Skala.
Die Greyson-Skala ist eine 16-Punkte- und 32-Punkte-Skala.
Minimale Punktzahl ist 0, maximale Punktzahl ist 32.
Eine NTE wird vermutet, wenn die Punktzahl gleich oder höher als 7 ist.
|
Der Greyson-Fragebogen wird in der Woche nach der Entlassung aus der Intensivstation verabreicht
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schätzung der Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr nach dem ersten Gespräch
|
Bewertung der Lebensqualität mit EQ-5D-3L
|
ein Jahr nach dem ersten Gespräch
|
|
NTE
Zeitfenster: ein Jahr nach dem ersten Gespräch
|
NTE-Auftreten während des Aufenthalts auf der Intensivstation, retrospektiv erfasst durch die Greyson-Skala.
|
ein Jahr nach dem ersten Gespräch
|
|
MCQ (Memory Characteristics Questionnaire)
Zeitfenster: einen Monat nach dem ersten Gespräch
|
Analyse der phänomenologischen Eigenschaften realer und imaginierter Erinnerungen
|
einen Monat nach dem ersten Gespräch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMISI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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