- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279171
Expérience de mort imminente chez les survivants des soins intensifs
24 mars 2022 mis à jour par: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Incidence des expériences de mort imminente chez les patients qui ont survécu à une maladie grave
Cette étude observationnelle vise à décrire l'incidence des expériences de mort imminente (EMI) chez les patients qui ont survécu à une maladie grave.
Afin d'aider à déterminer les facteurs de risque potentiels de NDE, le statut dissociatif et la spiritualité sont également étudiés.
Enfin, chez les patients ayant subi une EMI, une imagerie par résonance magnétique est réalisée pour rechercher d'éventuelles modifications structurelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- University Hospital of Liege
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs qui survivent à une maladie grave sans critères d'exclusion peuvent être évalués pour la survenue d'EMI
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs qui ont survécu à une maladie grave
Critère d'exclusion:
- Échelle de coma de Glasgow < 15/15
- Confusion (échelle CAM ICU)
- Refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EMI
Délai: Le questionnaire Greyson est administré au cours de la semaine suivant la sortie de l'USI
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EMI survenue pendant le séjour aux soins intensifs, détectée rétrospectivement par l'échelle de Greyson.
L'échelle de Greyson est une échelle de 16 items et 32 points.
Le score minimal est 0, le score maximal est 32.
Une EMI est suspectée lorsque le score est égal ou supérieur à 7.
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Le questionnaire Greyson est administré au cours de la semaine suivant la sortie de l'USI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation de la qualité de vie
Délai: un an après le premier entretien
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Évaluation de la qualité de vie, à l'aide de l'EQ-5D-3L
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un an après le premier entretien
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EMI
Délai: un an après le premier entretien
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EMI survenue pendant le séjour aux soins intensifs, détectée rétrospectivement par l'échelle de Greyson.
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un an après le premier entretien
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QCM (Questionnaire sur les caractéristiques de la mémoire)
Délai: un mois après le premier entretien
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analyse des caractéristiques phénoménologiques des souvenirs réels et imaginaires
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un mois après le premier entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMISI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .