- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279171
Doświadczenie bliskiej śmierci u osób, które przeżyły OIOM
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Występowanie doświadczeń bliskich śmierci wśród pacjentów, którzy przeżyli chorobę krytyczną
To badanie obserwacyjne ma na celu opisanie częstości występowania doświadczeń bliskich śmierci (NDE) u pacjentów, którzy przeżyli krytyczną chorobę.
Aby pomóc w określeniu potencjalnych czynników ryzyka NDE, bada się również status dysocjacyjny i duchowość.
Wreszcie, u pacjentów, którzy doświadczyli NDE, wykonuje się obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w celu wyszukania ewentualnych zmian strukturalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci, którzy przeżyją jakąkolwiek krytyczną chorobę bez kryteriów wykluczenia, mogą zostać poddani ocenie pod kątem wystąpienia NDE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci, którzy przeżyli chorobę krytyczną
Kryteria wyłączenia:
- Skala śpiączki Glasgow < 15/15
- Zamieszanie (skala CAM ICU)
- Odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NDE
Ramy czasowe: Kwestionariusz Greysona jest wypełniany w ciągu tygodnia po wypisie z OIOM
|
Występowanie NDE podczas pobytu na OIT, wykrywane retrospektywnie za pomocą skali Greysona.
Skala Greysona składa się z 16 pozycji i 32 punktów.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 32.
NDE podejrzewa się, gdy wynik jest równy lub wyższy niż 7.
|
Kwestionariusz Greysona jest wypełniany w ciągu tygodnia po wypisie z OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: rok po pierwszej rozmowie
|
Ocena jakości życia za pomocą EQ-5D-3L
|
rok po pierwszej rozmowie
|
NDE
Ramy czasowe: rok po pierwszej rozmowie
|
Występowanie NDE podczas pobytu na OIT, wykrywane retrospektywnie za pomocą skali Greysona.
|
rok po pierwszej rozmowie
|
MCQ (kwestionariusz charakterystyki pamięci)
Ramy czasowe: miesiąc po pierwszej rozmowie
|
analiza fenomenologicznych cech wspomnień rzeczywistych i wyobrażonych
|
miesiąc po pierwszej rozmowie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMISI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala NDE Greysona
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Mati Therapeutics Inc.ZakończonyZespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedotlenienie mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z przedłużającą się utratą przytomnościFrancja
-
University of California, Los AngelesZakończonyNiewydolność serca | OtyłośćStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ZakończonyGruczolak jelita grubego | Polip jelita grubegoKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi