- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279171
Nära-döden-upplevelse hos ICU-överlevande
24 mars 2022 uppdaterad av: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Förekomst av nära-döden-upplevelser bland patienter som överlevde en kritisk sjukdom
Denna observationsstudie syftar till att beskriva förekomsten av nära-döden-upplevelse (NDE) hos patienter som överlevde en kritisk sjukdom.
För att hjälpa till att fastställa potentiella riskfaktorer för NDU, undersöks också dissociativ status och andlighet.
Slutligen, hos patienter som upplevde NDU, utförs en magnetisk resonanstomografi för att söka efter eventuella strukturella modifieringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som överlever en kritisk sjukdom utan uteslutningskriterier kan bedömas för NDU-förekomst
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter som överlevde kritisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Glasgow Coma Scale < 15/15
- Förvirring (CAM ICU skala)
- Vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NDU
Tidsram: Greyson-enkäten administreras under veckan efter ICU-utskrivning
|
NDU-förekomst under intensivvårdsvistelse, retrospektivt upptäckt av Greysonskalan.
Greyson-skalan är en skala med 16 punkter och 32 punkter.
Minsta poäng är 0, maximal poäng är 32.
En NDU misstänks när poängen är lika med eller högre än 7.
|
Greyson-enkäten administreras under veckan efter ICU-utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattning av livskvalitet
Tidsram: ett år efter första intervjun
|
Livskvalitetsbedömning med hjälp av EQ-5D-3L
|
ett år efter första intervjun
|
|
NDU
Tidsram: ett år efter första intervjun
|
NDU-förekomst under intensivvårdsvistelse, retrospektivt upptäckt av Greysonskalan.
|
ett år efter första intervjun
|
|
MCQ (Memory Characteristics Questionnaire)
Tidsram: en månad efter första intervjun
|
analysera de fenomenologiska egenskaperna hos verkliga och inbillade minnen
|
en månad efter första intervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMISI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .