Bijna-doodervaring bij ICU-overlevers
24 maart 2022 bijgewerkt door: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Incidentie van bijna-doodervaringen bij patiënten die een kritieke ziekte hebben overleefd
Deze observationele studie heeft tot doel de incidentie van bijna-doodervaringen (BDE) te beschrijven bij patiënten die een kritieke ziekte hebben overleefd.
Om de potentiële risicofactoren van BDE te helpen bepalen, worden ook dissociatieve status en spiritualiteit onderzocht.
Ten slotte wordt bij patiënten die een bde hebben doorgemaakt, een magnetische resonantiebeeldvorming uitgevoerd om te zoeken naar eventuele structurele wijzigingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten die een kritieke ziekte overleven zonder uitsluitingscriteria, kunnen worden beoordeeld op het optreden van een bde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten die kritieke ziekte hebben overleefd
Uitsluitingscriteria:
- Glasgow Coma-schaal < 15/15
- Verwarring (CAM ICU-schaal)
- Weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BDE
Tijdsspanne: De Greyson-vragenlijst wordt afgenomen in de week na ontslag uit de IC
|
Voorkomen van bde's tijdens IC-verblijf, achteraf gedetecteerd door de Greyson-schaal.
De Greyson-schaal is een schaal van 16 items en 32 punten.
Minimale score is 0, maximale score is 32.
Een bde wordt vermoed wanneer de score gelijk is aan of hoger is dan 7.
|
De Greyson-vragenlijst wordt afgenomen in de week na ontslag uit de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschatting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een jaar na het eerste gesprek
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven, met behulp van EQ-5D-3L
|
een jaar na het eerste gesprek
|
|
BDE
Tijdsspanne: een jaar na het eerste gesprek
|
Voorkomen van bde's tijdens IC-verblijf, achteraf gedetecteerd door de Greyson-schaal.
|
een jaar na het eerste gesprek
|
|
MCQ (vragenlijst geheugenkenmerken)
Tijdsspanne: een maand na het eerste gesprek
|
analyse van de fenomenologische kenmerken van echte en ingebeelde herinneringen
|
een maand na het eerste gesprek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMISI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .