- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04279171
Experiência de quase morte em sobreviventes de UTI
24 de março de 2022 atualizado por: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Incidência de experiências de quase morte entre pacientes que sobreviveram a uma doença crítica
Este estudo observacional tem como objetivo descrever a incidência de experiência de quase morte (EQM) em pacientes que sobreviveram a uma doença crítica.
Para ajudar a determinar os potenciais fatores de risco da EQM, o estado dissociativo e a espiritualidade também são investigados.
Finalmente, em pacientes que sofreram EQM, uma ressonância magnética é realizada para procurar quaisquer modificações estruturais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos que sobrevivem a qualquer doença crítica sem critérios de exclusão podem ser avaliados quanto à ocorrência de EQM
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos que sobreviveram a doenças críticas
Critério de exclusão:
- Escala de Coma de Glasgow < 15/15
- Confusão (escala CAM ICU)
- Recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EQM
Prazo: O questionário Greyson é aplicado durante a semana seguinte à alta da UTI
|
Ocorrência de EQM durante a internação na UTI, detectada retrospectivamente pela escala de Greyson.
A escala de Greyson é uma escala de 16 itens e 32 pontos.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 32.
Suspeita-se de EQM quando a pontuação é igual ou superior a 7.
|
O questionário Greyson é aplicado durante a semana seguinte à alta da UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativa de qualidade de vida
Prazo: um ano após a primeira entrevista
|
Avaliação da qualidade de vida, usando EQ-5D-3L
|
um ano após a primeira entrevista
|
|
EQM
Prazo: um ano após a primeira entrevista
|
Ocorrência de EQM durante a internação na UTI, detectada retrospectivamente pela escala de Greyson.
|
um ano após a primeira entrevista
|
|
MCQ (Questionário de Características de Memória)
Prazo: um mês após a primeira entrevista
|
análise das características fenomenológicas das memórias reais e imaginadas
|
um mês após a primeira entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMISI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .