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Esperienza di pre-morte nei sopravvissuti in terapia intensiva

24 marzo 2022 aggiornato da: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Incidenza di esperienze di pre-morte tra i pazienti sopravvissuti a una malattia critica

Questo studio osservazionale mira a descrivere l'incidenza dell'esperienza di pre-morte (NDE) nei pazienti sopravvissuti a una malattia critica. Per aiutare a determinare i potenziali fattori di rischio di NDE, vengono anche studiati lo stato dissociativo e la spiritualità. Infine, nei pazienti che hanno avuto esperienza di NDE, viene eseguita una risonanza magnetica per immagini per ricercare eventuali modifiche strutturali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • University Hospital of Liege

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi che sopravvivono a qualsiasi malattia critica senza criteri di esclusione possono essere valutati per il verificarsi di NDE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi sopravvissuti a malattie critiche

Criteri di esclusione:

  • Scala del coma di Glasgow <15/15
  • Confusione (scala CAM ICU)
  • Rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NDE
Lasso di tempo: Il questionario Greyson viene somministrato durante la settimana successiva alla dimissione dall'ICU
Evento di NDE durante la degenza in terapia intensiva, rilevata retrospettivamente dalla scala Greyson. La scala Greyson è una scala di 16 elementi e 32 punti. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 32. Si sospetta una NDE quando il punteggio è uguale o superiore a 7.
Il questionario Greyson viene somministrato durante la settimana successiva alla dimissione dall'ICU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima della qualità della vita
Lasso di tempo: un anno dopo il primo colloquio
Valutazione della qualità della vita, utilizzando EQ-5D-3L
un anno dopo il primo colloquio
NDE
Lasso di tempo: un anno dopo il primo colloquio
Evento di NDE durante la degenza in terapia intensiva, rilevata retrospettivamente dalla scala Greyson.
un anno dopo il primo colloquio
MCQ (questionario sulle caratteristiche della memoria)
Lasso di tempo: un mese dopo il primo colloquio
analizzare le caratteristiche fenomenologiche dei ricordi reali e immaginari
un mese dopo il primo colloquio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMISI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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