Ambu Auragainin ja I-Gel Supraglottic Airwaysin vertailu aikuispotilailla ambulatorisessa kirurgiakeskuksessa
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko I-geelillä kurkunpään maskin hengitystiellä (LMA) korkeampi suunielun vuotopaine kuin Ambu Auragainilla aikuispotilailla ambulatorisessa leikkauskeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen ambulatorinen leikkaus yleisanestesiassa, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 saa I-gel laryngeal maskin (LMA) ja ryhmä 2 saa Ambu Auragain LMA:n.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään avohoitoleikkaus yleisanestesiassa, jossa voidaan käyttää kurkunpään maskia
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkieliset potilaat
- potilailla, joilla on epänormaali hengitysteiden anatomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Igel Larnygeal Mask Airway
Ryhmä 1 saa I-Gel Laryngeal Mask Airwayn hengitysteiden ylläpitoon yleisanestesian aikana
|
I-Gel Laryngeal Mask Airway on lääketieteellinen laite, joka pitää potilaan hengitystiet auki anestesian tai tajuttomuuden aikana.
|
|
Active Comparator: Ambu Auragain kurkunpään hengitysteiden maski
Ryhmä 2 saa Ambu Auragain Laryngeal Mask Airwayn hengitysteiden ylläpitoon yleisanestesian aikana
|
Ambu Auragain Laryngeal Mask Airway on lääketieteellinen laite, joka pitää potilaan hengitystiet auki anestesian tai tajuttomuuden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine (OLP)
Aikaikkuna: heti sijoittamisen jälkeen
|
OLP mitataan välittömästi asettamisen jälkeen.
Tämä saavutetaan sulkemalla uloshengitysventtiili ja pitämällä tuorekaasun virtaus nopeudella 3 litraa minuutissa, kunnes tasapaino saavutetaan.
Paine ilmoitetaan cmH2O:na.
|
heti sijoittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sijoittamiseen
Aikaikkuna: aika suun avaamisesta onnistuneeseen sijoitukseen (4 tuntia)
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen tarvittava aika mitataan ja raportoidaan sekunneissa.
|
aika suun avaamisesta onnistuneeseen sijoitukseen (4 tuntia)
|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: Kipu juuri ennen poistoa pacusta (8 tuntia)
|
Osallistujia pyydetään toipumishuoneesta kotiutumisen yhteydessä (noin 8 tuntia leikkauksen jälkeen) arvioimaan kurkkukipunsa numeerisella asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on suurin kuviteltavissa oleva arkuus).
Osallistujia pyydetään arvioimaan kurkun arkuus uudelleen puhelimitse noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipu juuri ennen poistoa pacusta (8 tuntia)
|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään toipumishuoneesta kotiutumisen yhteydessä (noin 8 tuntia leikkauksen jälkeen) arvioimaan kurkkukipunsa numeerisella asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on suurin kuviteltavissa oleva arkuus).
Osallistujia pyydetään arvioimaan kurkun arkuus uudelleen puhelimitse noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Hutchins, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2020-28604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .