Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Ambu Auragain og I-Gel Supraglottic Airways hos voksne patienter på et ambulant kirurgisk center

23. november 2022 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en I-gel larynxmaske-luftvej (LMA) har et højere oropharyngealt lækagetryk sammenlignet med en Ambu Auragain hos voksne patienter i et ambulant kirurgisk center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til elektiv ambulant kirurgi under generel anæstesi, vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. Gruppe 1 vil modtage en I-gel larynxmaske luftvej (LMA) og gruppe 2 vil modtage en Ambu Auragain LMA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- gennemgår ambulant ambulant operation under generel anæstesi, der er modtagelig for at bruge en larynxmaske luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende patienter
  • patienter med unormal luftvejsanatomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Igel Larnygeal Mask Airway
Gruppe 1 vil modtage I-Gel Laryngeal Mask Airway til luftvejsvedligeholdelse under generel anæstesi
Enhed: I-Gel Laryngeal Mask Airway
I-Gel Laryngeal Mask Airway er et medicinsk udstyr, der holder en patients luftveje åbne under anæstesi eller bevidstløshed.
Aktiv komparator: Ambu Auragain Larynx maske luftveje
Gruppe 2 vil modtage Ambu Auragain Laryngeal Mask Airway til luftvejsvedligeholdelse under generel anæstesi
Enhed: Ambu Auragain Laryngeal Mask Airway
Ambu Auragain Laryngeal Mask Airway er et medicinsk udstyr, der holder en patients luftveje åbne under anæstesi eller bevidstløshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk (OLP)
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelsen
OLP vil blive målt umiddelbart efter indsættelse. Dette vil blive opnået ved at lukke udåndingsventilen, mens frisk gasflow holdes på 3 liter/minut, indtil ligevægt er nået. Tryk vil blive rapporteret i cmH2O.
umiddelbart efter anbringelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til placering
Tidsramme: tid fra åbning af munden til vellykket placering (4 timer)
Den tid, der kræves for at placere larynxmasken, vil blive målt og rapporteret i sekunder.
tid fra åbning af munden til vellykket placering (4 timer)
Ondt i halsen
Tidsramme: Smerter lige før udskrivelse fra pacu (8 timer)
Deltagerne vil ved udskrivning fra opvågningsrummet (ca. 8 timer efter operationen) blive bedt om at vurdere ømheden i deres hals på en numerisk vurderingsskala fra 0-10 (0 er ingen ømhed og 10 er maksimalt tænkelig ømhed). Deltagerne vil blive bedt om at vurdere halsømhed igen via telefonopkald cirka 24 timer efter operationen.
Smerter lige før udskrivelse fra pacu (8 timer)
Ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Deltagerne vil ved udskrivning fra opvågningsrummet (ca. 8 timer efter operationen) blive bedt om at vurdere ømheden i deres hals på en numerisk vurderingsskala fra 0-10 (0 er ingen ømhed og 10 er maksimalt tænkelig ømhed). Deltagerne vil blive bedt om at vurdere halsømhed igen via telefonopkald cirka 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Hutchins, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES-2020-28604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med I-Gel Laryngeal Mask Airway

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner