Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden fysioterapeutin johtaman alaselkäkivun perushoitomallin vaikutuksen määrittäminen

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Jordan Miller, PT, PhD

Uuden fysioterapeutin johtaman alaselkäkivun perushoitomallin vaikutuksen määrittäminen – klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Kanadan uuden fysioterapeutin johtaman perusterveydenhuollon mallin käyttöönoton vaikutuksia yksilöön ja terveysjärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fysioterapeutin johtaman uuden alaselkäkipujen (LBP) perusterveydenhuollon mallin käyttöönoton yksittäisiä terveystuloksia ja terveysjärjestelmän vaikutuksia.

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on selvittää, miten fysioterapeutin (PT) integroiminen LBP-potilaiden perusterveydenhuollon ryhmiin ja niiden saaminen potilaiden saataville ensimmäisenä kontaktipisteenä on vaikutus. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Onko PT-vetoinen LBP:n perusterveydenhuollon malli tehokas parantamaan toimintaa (ensisijainen tulos), kivun voimakkuutta, elämänlaatua, muutosten globaalia luokitusta ja haittatapahtumia verrattuna tavalliseen lääkärin johtamaan perushoitoon.
  2. LBP:n PT-vetoisen perusterveydenhuollon mallin vaikutus terveydenhuoltojärjestelmään ja yhteiskuntaan (terveydenhuollon saatavuus, perusterveydenhuollon lääkärin työmäärä, terveydenhuollon käyttöaste, poissaolevat työt ja kustannustehokkuus). Prosessiarvioinnissa arvioidaan tarjottua terveydenhuoltoa, mahdollisia mekanismeja, toteutuskontekstia sekä potilaiden ja perusterveydenhuollon tarjoajien näkemyksiä PT-vetoisen perusterveydenhuollon mallista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

739

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0C5
        • Interior Health
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on minkä tahansa pituisia alaselkäkipuja ja jotka hakevat selkäkipujen perushoitoa osallistuvaan paikkaan (ensiterveydenhuollon käynti voi olla ensimmäinen tai toistuva käynti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan
  • Potilaat, jotka ilmoittavat, että he eivät pysty ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Potilaat, joiden selkäkipujen syynä on syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Lääkärin johtama perusterveydenhuollon interventio on standardoimaton, jotta se kuvastaisi parhaiten Kanadan yleistä kliinistä käytäntöä. Tämä sisältää yleensä käynnin perusterveydenhuollon lääkärin luona, joka suorittaa historian ja fyysisen tutkimuksen, antaa LBP-koulutusta, tilaa diagnostisen kuvantamisen, määrää lääkkeitä ja/tai lähettelee arviointitulosten ja potilaan mieltymysten perusteella.
Lääkärin johtaman perusterveydenhuollon interventio tulee olemaan standardoimaton, jotta se kuvastaisi Kanadan tavallista kliinistä käytäntöä.
Kokeellinen: Fysioterapeutin johtama perusterveydenhuollon malli selkäkivuille
Indeksiinterventio sisältää PT:n perusterveydenhuollon tiimissä ja antaa ne alaselkäkipuista kärsivien ihmisten saataville ensimmäisessä kontaktissa. Tässä interventiossa on 4 avainosaa: 1) Alkuarviointi ja seulonta; 2) Lyhyt yksilöllinen interventio ensimmäisellä käynnillä; 3) Terveyspalvelujen navigointi; 4) Ylimääräisen PT-hoidon tarjoaminen ihmisille, joilla on tyydyttämätön tarve (esim. ei vakuutusturvaa PT:lle).

Arviointi ja seulonta: historian ottaminen; punaisten lippujen, liitännäissairauksien ja jatkuvan kivun ja vamman riskitekijöiden seulonta; lääkärintarkastus.

Lyhyt yksilöllinen interventio ensimmäisellä vierailulla: tehokas viestintä, kognitiivinen varmistus, muutama harjoitus ja neuvoja/strategioita pysyäksesi aktiivisena.

Terveyspalvelujen navigointi: PT-apu terveydenhuollon palveluiden navigoinnissa arvioinnin tulosten perusteella. Ensinnäkin punaiset liput, jotka vaativat kiireellisiä tai kiireellisiä lähetteitä. Seuraavaksi komorbidit sairaudet, jotka hyötyisivät muiden terveydenhuollon tarjoajien hoidosta. Lopuksi lähete PT:lle (tarvittaessa).

Fysioterapian lisähoidon tarjoaminen henkilöille, joilla on tyydyttämätön tarve: Lisäfysioterapiahoitoa tarjotaan potilaille, joilla on todettu fysioterapian tarve, mutta joilla ei ole fysioterapiaturvaa yksityisen tai valtion sairausvakuutuksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Mitattu käyttämällä Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyä (0-24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta)
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Mitattu numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta (mitattu levossa, kävelyn aikana ja nostotehtävän aikana)
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Mitattu käyttämällä EuroQoL-5D-5L-mittaria (0-100 ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua)
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Pain Self Efficacy
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Luottamus kykyihin osallistua tavanomaisiin toimintoihin käyttämällä kivun itsetehokkuuskyselyä (0-60 pisteet ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta kivun käsittelyyn)
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Mitattu 11 pisteen asteikolla (-5 - +5, negatiiviset pisteet osoittavat selkäkipuun liittyvän fyysisen toiminnan heikkenemistä ja positiiviset pisteet osoittavat selkäkipuun liittyvän fyysisen toiminnan paranemisen)
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Tyytyväisyys terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu 11 pisteen asteikolla (-5 - +5, negatiiviset pisteet osoittavat tyytymättömyyttä saatuun terveydenhuoltoon ja positiiviset pisteet osoittavat tyytyväisyyttä saatuun terveydenhuoltoon)
6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Katastrofaalinen ajattelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Mitattu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla (0-52 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofaalista ajattelua)
Muutos lähtötasosta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu haittatapahtumien kyselylomakkeella, jossa kysytään 1) onko potilaalla esiintynyt haittavaikutuksia saatujen hoitojen seurauksena (kyllä/ei); 2) kuinka kauan tapahtuma kesti (tunteja tai päiviä); 3) kuinka vakava haittatapahtuma oli (asteikko 0-10); 4) mitä haittatapahtumia on koettu.
6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Terveydenhuollon saavutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat hoitoa 48 tunnin sisällä.
Perustaso
Pääsy fysioterapiapalveluihin
Aikaikkuna: Perustaso
Fysioterapiahoitoa saavien potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat keskitason tai suuren riskin Start Back -työkalulla.
Perustaso
Terveydenhuollon käyttö – sähköinen sairauskertomus (EMR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon käytön mittaaminen osallistujan EMR:stä, perusterveydenhuoltotiimin jäsenten kuulemisesta ja pääsystä perusterveydenhuollon ohjelmiin
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö - itseraportti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon käytön mittaaminen (itseraportointitutkimus): käynnit perusterveydenhuollon ulkopuolisten terveydenhuollon ammattilaisten luona (esim. kiropraktikot, hierontaterapeutit, toimintaterapeutit, fysioterapeutit, sosiaalityöntekijät), lääkkeiden käyttö ja lääkärikäynnit.
12 kuukautta
Kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sisältää kaikki terveydenhuollon kulut (mukaan lukien: perusterveydenhuollon käynnit, ensiapukäynnit, sairaalahoidot, leikkaukset, konsultaatiot muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa, diagnostinen kuvantaminen, lääkkeet ja muu potilaan saama hoito) sekä yhteiskunnalliset kulut käyttämällä inhimilliseen pääomaan perustuvaa menetystä tuottavuudesta.
12 kuukautta
Selkäkipuihin määrätyt lääkkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Prosessin tuloksena mitattuna - selkäkipuihin määrätyt lääkkeet kerätään taulukkomuodossa EMR:stä.
Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Tilattujen diagnostisten kuvantamistestien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Prosessin tuloksena mitattuna - tilattujen diagnostisten kuvantamistutkimusten määrä kerätään taulukkomuodossa EMR:stä.
Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muille terveydenhuollon tarjoajille tehtyjen lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Prosessin tuloksena mitattuna - muille terveydenhuollon tarjoajille tehtyjen lähetteiden määrä kerätään taulukkomuodossa EMR:stä.
Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Työnantajille tai vakuutuksenantajille kirjoitettujen huomautusten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Prosessin tuloksena mitattuna - työnantajille tai vakuutuksenantajille kirjoitettujen huomautusten määrä kerätään taulukkomuodossa EMR:stä.
Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Terveydenhuollon tarjoama koulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu prosessin tuloksena (kyllä ​​tai ei) ja kerätty taulukkomuodossa EMR:stä
Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Määrätyt harjoitukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu prosessin tuloksena ja kerätty taulukkomuodossa EMR:stä
Lähtötilanne, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Itseraportoinnin aika menetetty
Aikaikkuna: 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Työstä, vapaaehtoistyöstä, kodinhoidosta ja koulutustoiminnasta menetettyä aikaa
6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Itseraportointiapua jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
LBP:n vuoksi tarvittava itse ilmoittama apua itsehoitoon, kotitöihin, ostoksille tai kuljetuksiin. Osallistujat kertovat kyselyssä, mihin he tarvitsivat apua.
6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Ylimääräiset kulut
Aikaikkuna: 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
LBP:stä aiheutuvat ylimääräiset kulut. Oma raportti
6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Mitattu käyttämällä Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) [11 kohdan kyselylomake]. Pisteet 11-44 ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kipuun liittyvää pelkoa. Alkuperäinen protokolla ilmaisi aikomuksemme käyttää TSK-17:ää, mutta vaihdoimme TSK-11:een vähentääksemme vastaustaakkaa ennen potilaiden rekrytoinnin aloittamista.
Muutos lähtötasosta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Mitattu käyttämällä 2-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-2) (0-6, suuremmat pisteet osoittavat lisääntyneitä masennusoireita). Tämä toimenpide muutettiin PHQ-9:stä PHQ-2:ksi alkuperäisen kokeen rekisteröinnin jälkeen, mutta ennen potilaiden rekrytoinnin aloittamista se vähentää vastaustaakkaa.
Muutos lähtötasosta 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Terveydenhuollon käyttö - itseraportti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon hyödyntämisen mittaaminen itseraportointitutkimuksesta: selkärangan diagnostinen kuvantaminen, saadut kipuinjektiot tai interventiotoimenpiteet, alaselkäkipujen erikoislääkärikäynnit, selkäkipuihin ja toimintahäiriöihin liittyvät sairaalakäynnit sekä päivystyskäynnit selkäkipujen vuoksi. Näiden terveydenhuollon käyttötietojen kerääminen muuttui Institute for Clinical Evaluative Sience (IC/ES) -instituutin kautta hankittujen Ontariossa olevien terveyshallinnollisten tietojen käyttämisestä itseraportointitutkimukseen ennen potilaiden rekrytoinnin aloittamista, kun rekrytoimme paikkoja British Columbiassa.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan kivun ja vamman riski
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä START Back -työkalua osallistujien ryhmittelyyn matalan, keskisuuren ja korkean riskin ryhmiin
Perustaso
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu lähtötilanteessa Functional Comorbidity Index -indeksillä (18 kohdan luettelo fyysiseen toimintaan liittyvistä liitännäissairauksista).
Perustaso
Perusominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Kuvailemaan tutkimuspopulaatiota tutkijat ottavat kyselyn kautta seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, sukupuoli, alkuperäiskansojen tunnistaminen (First Nations, Inuit, Métis), LBP:n kesto ja historia, saavutettu koulutustaso, kotitalouden tulot ja työ Tila.
Perustaso
Osallistujan kohtelun uskollisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ilmoita itse fysioterapiaohjeiden noudattamisesta
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REH-755-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa