- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04291482
Teoriapohjainen digitaalinen interventio painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitämisen edistämiseksi
Teoriaan perustuva digitaalinen interventio painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitämisen edistämiseksi (terveyden valinta): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa on henkilöarviointi
Liikalihavuus voi heikentää merkittävästi elämänlaatua ja eliniän pituutta, ja on kiireesti autettava ihmisiä laihduttamaan ja ylläpitämään painonpudotusta pitkällä aikavälillä. Digitaalisilla käyttäytymisen muutosinterventioilla, jotka kohdistuvat ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen, on potentiaalia kansanterveydelle. näitä interventioita ei kuitenkaan usein ole riittävästi räätälöity osallistujille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata digitaalista interventiota, joka auttaa ihmisiä tekemään kestäviä muutoksia ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen ja sitä kautta painoon. Tämä tutkimus on hybridikoe, jossa arvioidaan Choosing Health -ohjelman tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja toteutusta ylipainoisten/lihavien aikuisten keskuudessa.
Tämä tutkimus on kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on henkilökohtainen arviointi. Osallistujat (N=285) jaetaan satunnaisesti joko Choosing Health -digitaaliinterventioon tai kontrolliryhmään. Intervention osallistujille Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia käytetään tunnistamaan kunkin yksilön käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä, jotta voidaan räätälöidä näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostekniikoita ja interventiosisältöä. Kontrolliryhmä saa räätälöimättömiä asiallisia painonpudotusneuvoja. Ensisijainen tulos on painonpudotuksen keskimääräinen ero ryhmien välillä 6 kuukauden kohdalla kilogrammoina. Tärkeimmät tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Aineisto analysoidaan monitasomallinnuksen ja aikasarjaanalyysin avulla.
Tämä on ensimmäinen painonpudotusinterventio, jossa käytetään yksilöllistä digitaalista räätälöintiä, joka perustuu jatkuvaan yksilön psykologisiin käyttäytymiseen vaikuttaviin tekijöihin ajan mittaan mitattuna. Choosing Health tarjoaa käsityksen tekijöistä, jotka liittyvät onnistumiseen kestävien painonmuutosten tekemisessä, ja toissijaisiin tuloksiin, kuten ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymistiede tarjoaa teorialähtöisiä ja näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostekniikoita, jotka voivat tukea ihmisiä laihduttamisessa ja painon ylläpitämisessä pitkällä aikavälillä. Näitä tekniikoita ei ole vielä arvioitu henkilöiden sisäisissä tutkimuksissa, jotka eivät ainoastaan tutki ryhmien välisiä aggregoituja vaikutuksia (esim. interventio-vertailuvertailuja), vaan myös määrittävät henkilökohtaiset painonpudotuksen ja -ylläpidon kehityssuunnat ja räätälöidään tulosten voimakkaimpien ennustajien mukaan. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata digitaalista interventiota, joka käyttää ekologista hetkellistä arviointia (EMA) ja räätälöi teoriaan perustuvat näyttöön perustuvat käyttäytymisen muutostekniikat voimakkaimpiin tulosten ennustajiin (perustuu ajan mittaan kerättyihin EMA-vastauksiin). ).
Tämä tutkimus määrittää ehdotetun toimenpiteen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (EMA räätälöity interventio vs. kontrolli), jossa kokeeseen on upotettu henkilökohtainen komponentti. Tutkimushypoteesi on, että osallistujat EMA:n räätälöityyn interventioryhmään laihduttavat merkittävästi enemmän painoa kuin kontrolliryhmän osallistujat lähtötasosta 6 kuukauteen (ohjelman jälkeinen vertailu - ensisijainen tulos) ja 12 kuukauden kuluttua (ylläpitovaikutusten arviointi - toissijainen tulos).
Tämä on kahden ryhmän interventiotutkimus, jossa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua. Se on hybridikoe, jossa arvioidaan toimenpiteiden tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja toteutusta. Tässä tutkimuksessa suunnittelu- ja interventioryhmään upotettu henkilökomponentti vastaa EMA-kysymyksiin tutkimuksen ensimmäisten 3 kuukauden aikana ja saa räätälöityjä interventioita kuukaudessa 3 yhdistettynä ylimääräiseen EMA:han. On kaksi vaihetta: 6 kuukauden interventio (I) havainnollinen EMA-vaihe ja (II) aktiivinen interventiovaihe.
Ehdotettu interventio toimitetaan verkossa sähköpostien ja tekstiviestien kautta, ja EMA:n I vaiheen vastausten perusteella se räätälöidään vaiheessa II. Interventiossa on ei-automaattinen komponentti, mikä tarkoittaa, että koulutetut ohjaajat vastaavat osallistujien kyselyihin ja tarjoavat tarvittaessa lisäresursseja parantaakseen osallistumista interventioon. Tutkimus täyttää RCT:n CONSORT-kriteerit, ja tutkimuksen eettinen hyväksyntä saatiin SWPS:n yhteiskuntatieteiden ja humanististen tieteiden yliopistosta, Wroclaw, Puola (hyväksyntänumero 03/P/12/2019).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Slaskie
-
Wroclaw, Slaskie, Puola, 03-815
- SWPS University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset ja lihavat aikuiset (18+);
- Henkilöt, joiden BMI on 25 tai korkeampi lähtötason arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ilmoittavat itse fyysisestä kunnostaan tai vammansa, joka estää heitä olemasta fyysisesti aktiivisia tai menettämästä ylipainoa;
- Henkilöt, joille on tehty bariatrinen leikkaus tai jotka suunnittelevat sellaista seuraavan 12 kuukauden aikana;
- Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan johonkin muuhun painonpudotusohjelmaan (esim. säännöllisiin tapaamisiin henkilökohtaisen valmentajan kanssa);
- Henkilöt, jotka ilmoittavat PAR-Q:n ilmoittamista ristiriitaisuuksista harjoituksen suhteen, tai raskaana olevat naiset, jotka neuvottelivat lääkärinsä kanssa saadakseen luvan osallistua tutkimukseen, mutta eivät saaneet hyväksyntää;
- Henkilöt, joilla ei ole Internet-yhteyttä käyttävää matkapuhelinta;
- Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan johonkin muuhun painonpudotusohjelmaan (esim. säännöllisiin tapaamisiin henkilökohtaisen valmentajan kanssa);
- raskaana olevat naiset;
- Henkilöt, jotka suunnittelevat muuttoa tutkimusalueen ulkopuolelle eivätkä ole valmiita matkustamaan opintojen mittausistuntoihin;
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkitystä, joka aiheuttaa painonnousua;
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin (tutkimuksessa käytetty asteikko ei sovellu käytettäväksi näillä henkilöillä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmän osallistujat arvioidaan EMA:lla ja he toimittavat päivittäin tietoa painonpudotustulosten ennustajista ja henkilökohtaisen painonpudotussuunnitelman noudattamisesta (vaihe I, kuukausi 0-3).
Tämän jälkeen osallistujat saavat räätälöityä tietoa painonpudotusratojen kannalta oleellisimmista tekijöistä (vaihe II, kuukausi 3-6).
Tiedot räätälöidään ja toimitetaan sähköpostilla ja tekstiviesteillä.
|
Interventio koostuu tietomateriaalista, joka tarjotaan lähtötilanteessa e-kirjan tai fyysisen kirjan muodossa osallistujien mieltymysten mukaan.
Kirja sisältää toimenpiteen perustelut, perustietoa terveellisestä syömisestä ja käyttäytymisen muutoksista sekä taulukoita, jotka mahdollistavat painon, fyysisen aktiivisuuden ja syömisen itseseurannan (eli lyhyt ruokapäiväkirja).
Kirja on räätälöimätön, ja siinä on viikoittaisia tehtäviä, jotka osallistujat suorittavat 26 viikon (alkuperäisen 6 kuukauden) aikana painonpudotuksen tukemiseksi.
Interventioryhmä saa myös sarjan päivittäisiä tekstiviestejä ja viikoittaisia sähköpostiviestejä, jotka tukevat painonpudotusta ja edistävät painonpudotuksen ylläpitoa.
Vaiheessa I (kuukausi 0-3) viestit ja sähköpostit ovat yleisiä ja tosiasioihin perustuvia; Intervention II vaiheessa osallistujat saavat tekstiviestejä ja sähköposteja, jotka on räätälöity vaiheessa I tunnistettujen tulosten voimakkaimpien ennustajien mukaan.
|
|
Muut: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän osallistujat saavat perusopetuksen painonpudotusta koskevia tietoja opetuksellisten asiasähköpostien ja tekstiviestien muodossa.
|
Ohjaus koostuu lähtötilanteessa e-kirjan tai fyysisen kirjan muodossa toimitetuista tietomateriaaleista riippuen osallistujien mieltymyksistä.
Kirja sisältää toimenpiteen perustelut ja perustiedot terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta.
Kontrolliryhmä saa myös kuukausittain sähköpostiviestejä, joissa on yleisiä ja asiatietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Keskimääräinen painonpudotuksen ero ryhmien välillä 6 kuukauden kohdalla, kilogrammoina
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Objektiiviset painon mitat kilogrammoina
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Objektiiviset korkeusmitat senttimetreinä
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
BMI
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Kehon rasva %
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Objektiiviset rasvaprosentin mitat
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Objektiiviset systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Mitattu ravitsemuskasvatuksen ruokavalioinstrumentilla (rasvaisten ruokien, hedelmien ja vihannesten sekä sokeripitoisten ruokien kulutus).
Korkeat pisteet kertovat suuresta kulutuksesta.
Korkeammat pisteet hedelmillä ja vihanneksilla tarkoittavat parempaa tulosta (0-3 asteikolla; 1 kohta) ja korkeampia arvoja rasvaisille ruoille (0-24; 8 kohtaa asteikolla 0-3) ja sokeripitoisille ruoille (0-9; 3 kohtaa 0 -3 asteikko) tarkoittavat huonompaa tulosta.
Vähimmäisarvot ovat 0 ja maksimiarvot on ilmoitettu yllä suluissa.
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Alkoholi
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Mitattu tarkastuksella C; asteikko 0-12, korkeat pisteet osoittavat suurta kulutusta.
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu) ja istuma-aika
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
International Physical Activity Questionnairen lyhyellä versiolla mitattuna minimiarvo on 0 (ei aktiivisuutta), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Kaikki aktiviteetit muunnetaan minuuteiksi ennen MET-minuuttien (kokonaispistemäärä) laskemista.
Kussakin kategoriassa saa olla enintään 21 tuntia toimintaa viikossa (3 tuntia x 7 päivää).
Viikoittaisten MET-minuuttien laskemiseksi annettu MET-arvo (kävely = 3,3, kohtalainen aktiivisuus = 4, voimakas aktiivisuus = 8) kerrotaan minuutteilla, joita harjoitus suoritettiin, ja jälleen päivien lukumäärällä, jolloin kyseinen toiminta suoritettiin.
Saadaksesi yhteensä MET-minuutit fyysistä aktiivisuutta viikossa, lisätään kussakin kategoriassa (kävely, kohtalainen aktiivisuus ja voimakas aktiivisuus) saavutetut MET-minuutit.
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Unen kesto ja laatu
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Pittsburghin unen laatuindeksiä laskettaessa johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Mitattaessa EQ-5D-5 L (tämä on lyhentämätön asteikon otsikko), asteikolla on viisi aluetta, joista kukin on pisteytetty asteikolla 1-5; min 5 maksimi 25 kaikilla aloilla yhteensä) korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta ja visuaalinen analoginen asteikko on kyselyn toinen osa, jossa pyydetään merkitsemään terveydentila haastattelupäivänä 20 cm pystyasteikolla, jossa loppupisteet ovat 0 ja 100.
Asteikon molemmissa päissä on merkinnät, että alin arvo (0) vastaa "huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella" ja korkein arvo (100) vastaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella".
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Haitallisten vaikutusten määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista, joita saattaa ilmetä toimenpiteen aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Itse ilmoittamat aikomukset
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriaperäinen psykologinen konstrukti mitattuna kahdella aikomuksia käsittelevällä pisteellä (asteikko 1-5), asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 2-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (korkeammat aikomukset).
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Itseraportoidut motivaatiomittarit
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriaperäinen psykologinen konstrukti mitattuna kahdella motivaatiota käsittelevällä asialla (asteikko 1-5), asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 2-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (korkeampaa motivaatiota).
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Itseraportoidut itsetehokkuuden mittaukset
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriaperäinen psykologinen konstruktio mitattuna kahdella itsetehokkuutta koskevalla pisteellä (asteikko 1-5), asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 2-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (korkeampi itsetehokkuus).
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Itseraportoituja asenteiden mittareita
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriaperäinen psykologinen konstrukti mitattuna kahdella asenteita käsittelevällä pisteellä (asteikko 1-5), asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 2-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (korkeampia asenteita).
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Toimintasuunnittelun itseraportoidut toimenpiteet
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriaperäinen psykologinen konstruktio mitattuna 8 toimintasuunnittelua käsittelevällä pisteellä (asteikko 1-5), asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 8-40 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (parempi toimintasuunnittelu).
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Selviytymissuunnittelun itseraportoidut toimenpiteet
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriaperäinen psykologinen konstrukti mitattuna 6 toimintasuunnittelua käsittelevällä pisteellä (asteikko 1-5), asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 6-30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (parempi selviytymissuunnittelu).
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Itseraportoidut tavoitteen edistämisen toimenpiteet
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriasta johdettu psykologinen konstruktio mitattuna kahdella tavoitefasilitaatiota koskevalla pisteellä (asteikko 1-5), asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 2-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (parempi maalin fasilitaatio)
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Itseraportoidut tavoitekonfliktin mitat
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriasta johdettu psykologinen konstruktio mitattuna kahdella tavoitekonfliktilla (asteikko 1-5), asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 2-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (korkeampi maalikonflikti)
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden omat tottumusten vahvuuden mittaukset
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriasta johdettu psykologinen konstrukti mitattuna h itseraportoimalla fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisautomaatioindeksillä, 4 kohtaa (asteikko 1-5); asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 4-20 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (tottumusvoimaa)
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
|
Itseraportoidut tottumusten vahvuuden mittaukset terveellisen syömisen kannalta
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Teoriasta johdettu psykologinen rakennelma mitattuna terveellisen ruokailun käyttäytymisautomaatioindeksillä, 4 kohtaa (asteikko 1-5); asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 4-20 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (tottumusvoimaa)
|
lähtötaso (aika 0), 3 kuukautta (aika 1), 6 kuukautta (aika 2) ja 12 kuukautta (aika 3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0)
|
Ikä, sukupuoli, siviilisääty, etnisyys, koulutus, pituus (BMI:n laskemiseksi) ja kotitalouden tulot
|
lähtötaso (aika 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Naughton, PhD, University of East Anglia
- Päätutkija: Aleksandra Luszczynska, Prof, SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Päätutkija: Dominika Kwasnicka, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Päätutkija: Martin Hagger, Prof, University of California
- Päätutkija: Eleanor Quested, PhD, Curtin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POIR.04.04.00-00-5CF3/18-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .