Uma intervenção digital baseada em teoria para promover a perda de peso e a manutenção da perda de peso

A ciência comportamental oferece técnicas de mudança de comportamento baseadas em teoria e evidências que podem ajudar as pessoas a perder peso e mantê-lo a longo prazo. Essas técnicas ainda não foram avaliadas em estudos individuais que não apenas examinam efeitos agregados entre grupos (por exemplo, comparações de intervenção versus controle), mas também determinam trajetórias pessoais de perda e manutenção de peso e adaptam de acordo com os preditores mais fortes de resultados. O objetivo do estudo proposto é desenvolver e testar uma intervenção digital que usa a Avaliação Momentária Ecológica (EMA) e adapta as técnicas de mudança de comportamento baseadas em evidências baseadas na teoria para os preditores mais fortes de resultados (com base nas respostas da EMA coletadas ao longo do tempo ).

Este estudo determinará a eficácia e o custo-efetividade da intervenção proposta por meio do ensaio controlado randomizado (intervenção sob medida EMA versus controle), com componente dentro da pessoa incorporado no ensaio. A hipótese do estudo é que os participantes do grupo de intervenção personalizada EMA perderão significativamente mais peso do que os participantes do grupo de controle desde o início até 6 meses (comparação pós-programa - resultado primário) e aos 12 meses (avaliação dos efeitos de manutenção - resultado secundário).

Este é um estudo de intervenção de dois grupos que adota um design controlado randomizado. É um estudo híbrido avaliando a eficácia da intervenção, custo-efetividade e implementação. Este estudo tem um componente interno embutido no projeto e o grupo de intervenção responderá às perguntas do EMA durante os 3 meses iniciais do estudo e receberá intervenção personalizada no mês 3 combinado com EMA adicional. Existem duas fases da intervenção de 6 meses (I) fase EMA observacional e (II) fase de intervenção ativa.

A intervenção proposta é entregue online através de e-mails e mensagens de texto e com base nas respostas do EMA na fase I, é adaptada na fase II. A intervenção terá um componente não automático, o que significa que facilitadores treinados responderão às dúvidas dos participantes e fornecerão recursos adicionais se e quando necessário para melhorar o envolvimento com a intervenção. O estudo atende aos critérios do CONSORT para RCTs e a aprovação ética do estudo foi obtida da SWPS University of Social Sciences and Humanities, Wroclaw, Polônia (aprovação número 03/P/12/2019).