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Eine theoriebasierte digitale Intervention zur Förderung der Gewichtsabnahme und Gewichtsabnahme

28. September 2021 aktualisiert von: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Eine theoriebasierte digitale Intervention zur Förderung der Gewichtsabnahme und Gewichtsabnahme (Gesundheit wählen): Eine randomisierte kontrollierte Studie mit persönlicher Bewertung

Adipositas kann die Qualität und Langlebigkeit des Lebens stark beeinträchtigen, und es besteht ein dringender Bedarf, Menschen dabei zu helfen, Gewicht zu verlieren und den Gewichtsverlust langfristig aufrechtzuerhalten. Interventionen zur digitalen Verhaltensänderung, die auf Ernährung und körperliche Aktivität abzielen, haben das Potenzial, einen Gewinn für die öffentliche Gesundheit zu erzielen; Allerdings sind diese Interventionen oft nicht ausreichend auf die Teilnehmer zugeschnitten. Ziel dieser Studie ist es, eine digitale Intervention zu entwickeln und zu testen, die Menschen hilft, ihre Ernährung und körperliche Aktivität und damit ihr Gewicht nachhaltig zu verändern. Diese Studie ist eine hybride Studie, die die Wirksamkeit, Kosteneffizienz und Implementierung des Choosing Health-Programms bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen bewertet.

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei Gruppen und einer internen Bewertung. Die Teilnehmer (N=285) werden nach dem Zufallsprinzip entweder der digitalen Intervention Choosing Health oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Für Interventionsteilnehmer wird Ecological Momentary Assessment (EMA) verwendet, um Verhaltensdeterminanten für jeden Einzelnen zu identifizieren, um evidenzbasierte Verhaltensänderungstechniken und Interventionsinhalte maßzuschneidern. Die Kontrollgruppe erhält eine nicht maßgeschneiderte sachliche Gewichtsabnahmeberatung. Das primäre Ergebnis ist der mittlere Unterschied im Gewichtsverlust zwischen den Gruppen nach 6 Monaten in Kilogramm. Die wichtigsten Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten gemessen. Die Daten werden mithilfe von Mehrebenenmodellen und Zeitreihenanalysen analysiert.

Dies ist die erste Intervention zur Gewichtsabnahme, die individualisiertes digitales Tailoring anwendet, das auf einer kontinuierlichen Bewertung der psychologischen Verhaltensdeterminanten des Einzelnen basiert, die im Laufe der Zeit gemessen werden. „Choosing Health“ bietet Einblicke in Faktoren, die mit dem Erfolg bei nachhaltigen Veränderungen des Gewichts verbunden sind, sowie in sekundäre Ergebnisse wie Ernährung und körperliche Aktivität.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Verhaltenswissenschaft bietet theoriegeleitete und evidenzbasierte Techniken zur Verhaltensänderung, die Menschen dabei unterstützen können, Gewicht zu verlieren und es langfristig zu halten. Diese Techniken wurden noch nicht in In-Person-Studien bewertet, die nicht nur aggregierte Effekte zwischen Gruppen untersuchen (z. B. Interventions- versus Kontrollvergleiche), sondern auch persönliche Verläufe von Gewichtsverlust und -erhaltung bestimmen und entsprechend auf die stärksten Prädiktoren für Ergebnisse zuschneiden. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, eine digitale Intervention zu entwickeln und zu testen, die Ecological Momentary Assessment (EMA) verwendet und die evidenzbasierten Techniken zur Verhaltensänderung, die auf der Theorie basieren, auf die stärksten Prädiktoren für Ergebnisse zuschneidet (basierend auf den im Laufe der Zeit gesammelten EMA-Antworten). ).

Diese Studie wird die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der vorgeschlagenen Intervention durch die randomisierte kontrollierte Studie (EMA-maßgeschneiderte Intervention versus Kontrolle) bestimmen, wobei die Komponente innerhalb der Person in die Studie eingebettet ist. Die Studienhypothese ist, dass Teilnehmer in der EMA-spezifischen Interventionsgruppe signifikant mehr Gewicht verlieren werden als Teilnehmer in der Kontrollgruppe von der Baseline bis zu 6 Monaten (Vergleich nach dem Programm – primäres Ergebnis) und nach 12 Monaten (Beurteilung der Erhaltungseffekte – sekundäres Ergebnis).

Dies ist eine Interventionsstudie mit zwei Gruppen, die ein randomisiertes kontrolliertes Design annimmt. Es handelt sich um eine hybride Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Kosteneffizienz und Implementierung der Intervention. Diese Studie hat eine in das Design eingebettete Personenkomponente, und die Interventionsgruppe beantwortet EMA-Fragen während der ersten 3 Monate der Studie und erhält in Monat 3 eine maßgeschneiderte Intervention in Kombination mit zusätzlichen EMA. Es gibt zwei Phasen der 6-monatigen Intervention (I) beobachtende EMA-Phase und (II) aktive Interventionsphase.

Die vorgeschlagene Intervention wird online per E-Mail und Textnachricht bereitgestellt und auf der Grundlage der EMA-Antworten in Phase I in Phase II angepasst. Die Intervention wird eine nicht-automatische Komponente haben, d. h. geschulte Moderatoren beantworten die Fragen der Teilnehmer und stellen bei Bedarf zusätzliche Ressourcen bereit, um das Engagement für die Intervention zu verbessern. Die Studie erfüllt die CONSORT-Kriterien für RCTs und die studienethische Genehmigung wurde von der SWPS University of Social Sciences and Humanities, Wroclaw, Polen (Genehmigungsnummer 03/P/12/2019) eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Slaskie
      • Wroclaw, Slaskie, Polen, 03-815
        • SWPS University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Übergewicht und Adipositas (18+);
  • Personen mit einem BMI von 25 und höher bei der Ausgangsbeurteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die selbst einen körperlichen Zustand oder eine Beeinträchtigung angeben, die sie daran hindert, körperlich aktiv zu sein oder Übergewicht zu verlieren;
  • Personen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder innerhalb der nächsten 12 Monate eine solche planen;
  • Personen, die derzeit an einem anderen Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen (z. B. regelmäßige Treffen mit einem Personal Trainer);
  • Personen, die Widersprüche zum Training gemäß PAR-Q melden, oder schwangere Frauen, die ihren Arzt konsultiert haben, um die Genehmigung zur Teilnahme an der Studie zu erhalten, und die Genehmigung nicht erhalten haben;
  • Personen, die kein Mobiltelefon mit Internetzugang haben;
  • Personen, die derzeit an einem anderen Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen (z. B. regelmäßige Treffen mit einem Personal Trainer);
  • Schwangere Frau;
  • Personen, die planen, außerhalb der Studienregion umzuziehen, und nicht bereit sind, für Studienmessungen zu reisen;
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die eine Gewichtszunahme verursachen;
  • Personen mit einem Herzschrittmacher (die in der Studie verwendete Skala ist für die Anwendung bei diesen Personen nicht geeignet).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden mit EMA bewertet und liefern tägliche Daten zu ihren Prädiktoren für die Ergebnisse der Gewichtsabnahme und ihre Einhaltung des persönlichen Gewichtsabnahmeplans (Phase I, Monat 0-3). Anschließend erhalten die Teilnehmer maßgeschneiderte Informationen zu den prädiktivsten Faktoren, die für ihren Gewichtsverlust relevant sind (Phase II, Monat 3-6). Die Informationen werden maßgeschneidert und per E-Mail und Textnachricht übermittelt.
Die Intervention besteht aus Informationsmaterialien, die zu Studienbeginn in Form eines eBooks oder eines physischen Buches bereitgestellt werden, je nach den Präferenzen der Teilnehmer. Das Buch enthält die Begründung für die Intervention, grundlegende Informationen zu gesunder Ernährung und Verhaltensänderung sowie Tabellen, die eine Selbstkontrolle von Gewicht, körperlicher Aktivität und Essverhalten ermöglichen (z. B. ein kurzes Ernährungstagebuch). Das Buch ist nicht maßgeschneidert und enthält wöchentliche Aufgaben, die die Teilnehmer während 26 Wochen (anfänglich 6 Monate) erledigen müssen, um ihren Gewichtsverlust zu unterstützen. Die Interventionsgruppe erhält außerdem eine Reihe von täglichen Textnachrichten und wöchentlichen E-Mail-Nachrichten, die ihre Gewichtsabnahme unterstützen und die Beibehaltung der Gewichtsabnahme fördern. In Phase I (Monat 0-3) werden die Nachrichten und E-Mails allgemein und sachlich sein; In der Phase II der Intervention erhalten die Teilnehmer Textnachrichten und E-Mails, die auf die stärksten Prädiktoren für die in Phase I identifizierten Ergebnisse zugeschnitten sind.
Sonstiges: Steuerarm
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten grundlegende Informationen zur Gewichtsabnahme in Form von sachbezogenen E-Mails und Textnachrichten.
Die Kontrolle besteht aus Informationsmaterial, das zu Studienbeginn in Form eines eBooks oder eines physischen Buches bereitgestellt wird, je nach den Präferenzen der Teilnehmer. Das Buch enthält die Begründung für die Intervention und grundlegende Informationen zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität. Die Kontrollgruppe erhält außerdem monatliche E-Mail-Nachrichten mit allgemeinen und sachlichen Informationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Mittlerer Unterschied im Gewichtsverlust zwischen den Gruppen nach 6 Monaten, in Kilogramm
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Objektive Gewichtsangaben in Kilogramm
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Höhe
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Objektive Größenmaße in Zentimetern
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
BMI
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Körperfett %
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Objektive Maße des Körperfettanteils
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Objektive Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks, gemessen in Einheiten von Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Diät
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Gemessen mit dem Dietary Instrument for Nutrition Education (Verzehr von fetthaltigen Lebensmitteln, Obst und Gemüse und zuckerhaltigen Lebensmitteln). Hohe Werte weisen auf einen hohen Konsum hin. Höhere Werte für Obst und Gemüse bedeuten ein besseres Ergebnis (Skala 0-3; 1 Punkt) und höhere Werte für fetthaltige Lebensmittel (0-24; 8 Punkte auf 0-3-Skala) und zuckerhaltige Lebensmittel (0-9; 3 Punkte auf 0 -3 Skala) bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Minimalwerte sind 0 und die Maximalwerte sind oben in Klammern angegeben.
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Alkohol
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Gemessen mit dem Audit C; Skala 0-12, hohe Werte weisen auf einen hohen Verbrauch hin.
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Körperliche Aktivität (selbst angegeben) und Sitzzeit
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Gemessen mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire ist der Mindestwert 0 (keine Aktivität), höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Alle Aktivitäten werden in Minuten umgerechnet, bevor die MET-Minuten (Gesamtpunktzahl) berechnet werden. In jeder Kategorie sind maximal 21 Stunden Aktivität pro Woche erlaubt (3 Stunden x 7 Tage). Um die MET-Minuten pro Woche zu berechnen, wird der angegebene MET-Wert (Gehen = 3,3, moderate Aktivität = 4, intensive Aktivität = 8) mit den Minuten multipliziert, in denen die Aktivität durchgeführt wurde, und erneut mit der Anzahl der Tage, an denen diese Aktivität durchgeführt wurde. Um die gesamten MET-Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu erhalten, werden die MET-Minuten addiert, die in jeder Kategorie (Gehen, moderate Aktivität und intensive Aktivität) erreicht wurden.
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Schlafdauer und -qualität
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index. Bei der Bewertung des Pittsburgh Sleep Quality Index werden sieben Teilbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (starke Schwierigkeit) bewertet werden. Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erzeugen (Bereich 0 bis 21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Gemessen mit dem EQ-5D-5 L (dies ist der ungekürzte Titel der Skala), hat die Skala fünf Bereiche, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden; min 5 maximal 25 für alle Bereiche zusammen) höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis und die visuelle Analogskala ist der zweite Teil des Fragebogens, in dem der Gesundheitszustand am Tag des Interviews auf einer vertikalen 20-cm-Skala mit den Endpunkten 0 und angegeben werden soll 100. An beiden Enden der Skala befinden sich Anmerkungen, dass die unterste Bewertung (0) „der schlechtesten Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ entspricht und die höchste Bewertung (100) der „besten Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“.
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Anzahl der unerwünschten Wirkungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bericht über Nebenwirkungen, die während des Eingriffs auftreten können
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Selbstberichtete Maße der Absichten
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit 2 Items zu Absichten (Skala 1–5), die Mindest- und Höchstwerte für die Skala sind 2–10, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (höhere Absichten).
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Selbstberichtete Motivationsmaße
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit 2 Items zur Motivation (Skala 1–5), die Mindest- und Höchstwerte für die Skala sind 2–10, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (höhere Motivation).
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Selbstberichtete Maße der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit 2 Items zur Selbstwirksamkeit (Skala 1–5), die Mindest- und Höchstwerte für die Skala sind 2–10, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (höhere Selbstwirksamkeit).
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Selbstberichtete Einstellungen
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit 2 Items zu Einstellungen (Skala 1–5), die Mindest- und Höchstwerte für die Skala sind 2–10, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (höhere Einstellungen).
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Selbstberichtete Maßnahmen der Aktionsplanung
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit 8 Items zur Aktionsplanung (Skala 1–5), die Mindest- und Höchstwerte für die Skala sind 8–40, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis (bessere Aktionsplanung).
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Selbstberichtete Maßnahmen zur Bewältigungsplanung
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit 6 Items zur Handlungsplanung (Skala 1–5), die Mindest- und Höchstwerte für die Skala sind 6–30, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (bessere Bewältigungsplanung).
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Selbstberichtete Maßnahmen zur Zielerleichterung
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit 2 Items zur Zielerleichterung (Skala 1-5), die Mindest- und Höchstwerte für die Skala sind 2-10, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (bessere Zielerleichterung)
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Selbstberichtete Maßnahmen für Zielkonflikte
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit 2 Items zum Thema Zielkonflikt (Skala 1-5), die Minimal- und Maximalwerte für die Skala sind 2-10, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (höherer Zielkonflikt)
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Selbstberichtete Maße der Gewohnheitsstärke für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit h Selbstbericht Verhaltensautomatizitätsindex für körperliche Aktivität, 4 Items (Skala 1-5); die Mindest- und Höchstwerte für die Skala sind 4-20, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis (Gewohnheitsstärke)
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Selbstberichtete Maße der Gewohnheitsstärke für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)
Von der Theorie abgeleitetes psychologisches Konstrukt, gemessen mit Selbstberichts-Verhaltensautomatikindex für gesunde Ernährung, 4 Items (Skala 1-5); die Mindest- und Höchstwerte für die Skala sind 4-20, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis (Gewohnheitsstärke)
Baseline (Zeitpunkt 0), 3 Monate (Zeitpunkt 1), 6 Monate (Zeitpunkt 2) und 12 Monate (Zeitpunkt 3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0)
Alter, Geschlecht, Familienstand, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Größe (zur Berechnung des BMI) und Haushaltseinkommen
Grundlinie (Zeit 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Felix Naughton, PhD, University of East Anglia
  • Hauptermittler: Aleksandra Luszczynska, Prof, SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • Hauptermittler: Dominika Kwasnicka, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • Hauptermittler: Martin Hagger, Prof, University of California
  • Hauptermittler: Eleanor Quested, PhD, Curtin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen anonymisierte Daten mit Open Science Framework.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie auf dem OSF verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden öffentlich für den Zugriff über das OSF verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Gesundheitsintervention wählen

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