48 kuukauden tutkimus Eloctan pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi nivelten terveyteen (A-MORE)
48 kuukauden, usean keskuksen havainnointitutkimus Eloctan pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi nivelten terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemofilia A on harvinainen geneettinen sairaus, jonka arvioidaan esiintyvän yhdellä 10 000 elävänä syntyneestä, ja jolle on ominaista hyytymistekijä VIII:n puute, joka aiheuttaa heikentynyttä hemostaasia ja pitkittyneitä verenvuotojaksoja. Keskivaikea hemofilia, joka määritellään < 5 %:ksi, ja vaikea hemofilia, joka määritellään alle 1 %:ksi normaalista tekijä VIII -aktiivisuudesta, johtavat toistuviin ja spontaaneihin verenvuodoihin lihaksissa ja nivelissä, yleensä kyynärpäissä, polvissa ja nilkoissa. Verenvuoto niveliin voi aiheuttaa akuuttia kipua ja turvotusta ja voi johtaa nivelten liikeratojen vähenemiseen, pitkäaikaiseen rustovaurioon ja heikentävään hemofiiliseen artropatiaan. Hemofilia A -diagnoosin jälkeen suositellaan ennaltaehkäisyn varhaista käyttöä tekijä VIII -korvauksella nivelten terveyden ylläpitämiseksi ja nivelten tuhoutumisen estämiseksi. Ennaltaehkäisyn käytöstä huolimatta monet potilaat kokevat edelleen nivelvuotoja, jotka voivat ajan myötä johtaa nivelten heikkenemiseen. Nivelverenvuotojen riski kasvaa, kun aika, joka kuluu alle tiettyjen FVIII-tasojen, esim. 1, 3 tai 5 IU/dl. Siten ehkäisevän hoito-ohjelman intensiteetin ja nivelten terveyden välillä on todennäköisesti yhteys. Elocta on pidentynyt puoliintumisaika rFVIII-tuote (EHL rFVIII), jonka puhdistuma on hitaampi kuin perinteisillä FVIII-tuotteilla. Hoito Eloctalla tarjoaa siksi hoitajalle suuremman joustavuuden yksilöimään ennaltaehkäisyä tavanomaiseen FVIII:aan verrattuna. Eloctalla voidaan saavuttaa korkeammat pohjapitoisuudet lisäämättä tekijän käyttöä tai injektiotaajuutta. Käsittelijä voi sen sijaan vähentää injektiotaajuutta tai tekijän kulutusta alentamatta pohjatasoja.
Potilaat voivat rajoittaa fyysistä toimintaansa verenvuodon pelossa, jos he eivät tiedä nykyistä FVIII-tasoaan. Potilassovelluksia ja puettavia laitteita on nyt saatavilla, joiden avulla potilaat voivat tarkastella ennustettuja FVIII-tasojaan ja tallentaa terveyteen liittyviä tietoja (kuten verenvuotoja, kipua, hyvinvointia, fyysistä aktiivisuutta jne.). Nämä tiedot voidaan jakaa hoitavan lääkärin kanssa, mikä tukee suunnittelua yksilöllisen potilaan tekijähoidon nykyisen elämäntavan, terveydentilan ja fyysisen aktiivisuuden perusteella. Florio, sertifioitu lääkinnällinen laite, jota käytetään osana rutiininomaista kliinistä toimintaa, on tällainen sovellus, ja tässä tutkimuksessa analysoidaan tutkimustavoitteina tiedon tuotto ja potilaiden palaute heidän aktiivisuustasostaan ja suojatunteestaan Florioa käytettäessä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida Eloctan tehokkuutta nivelten terveyteen pitkän havaintojakson (48 kuukautta) aikana. Tutkimuksessa selvitetään myös erilaisten Elocta-ennaltaehkäisyhoitojen vaikutusta pitkän aikavälin nivelten terveyteen, jotka johtavat erilaisiin pohjatasoihin, ja sitä, voidaanko potilaiden fyysisen aktiivisuuden laajuus yhdistää ennustettuihin FVIII-tasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Center Groningen/UMCG
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja
- Sant Johan De Deu
-
Cruces, Espanja
- Hospital Universitario Cruces
-
Donostia / San Sebastian, Espanja
- Hospital Universitario Donostia
-
Murcia, Espanja
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Espanja
- Hospital Universitario Carlos Haya
-
Navarro, Espanja
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Oviedo, Espanja
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
Palma de Mallorca, Espanja
- Hospital Universitario Son Espases
-
Seville, Espanja
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Vigo, Espanja
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- University of Bari Aldo Moro (Centro Emofilia Policlinico - Pediatria U.O.)
-
Cesena, Italia
- AUSL Romagna Centro Emofilia U.O.C., Medicina Trasfusionale Dipartimento Patologia, Clinica Ospedale M. Bufalini
-
Genova, Italia
- Giannina Gaslini Institute
-
Milan, Italia
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Parma, Italia
- University Hospital of Parma, AOUP, Haemophilia Center
-
Rome, Italia
- Uo Malattie Emorragiche e Trombotiche Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Universitá Catolica del Sacro Coure
-
Torino, Italia
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino Regina Margherita
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Ippokrateio Hospital Thessaloniki (adult department)
-
Thessaloniki, Kreikka
- Ippokrateio Hospital Thessaloniki (pediatric department)
-
-
-
-
-
Muscat, Oman
- The Royal Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Hematologimottagning Sahlgrenska
-
Malmo, Ruotsi
- Department of Haematology, Oncology and Radiation Physics, Skåne University Hospital Malmö
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charité-Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Bonn, Saksa
- Universitätsklinikum Bonn AöR, Institut für Experimentelle Hämatologie und Transfusionsmedizin
-
Frankfurt, Saksa
- Hämostaseologie/Hämophiliezentrum, Medizinische Klinik 2 Institut für Transfusionsmedizin, Universitätsklinikum
-
Frankfurt, Saksa
- Universitätsklinikum Frankfurt - Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hamburg, Saksa
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Hanover, Saksa
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Saksa
- Werlhof-Institut für Hämostaseologie GmbH
-
Heidelberg, Saksa
- SRH-Klinikum Heidelberg
-
Mörfelden-Walldorf, Saksa
- HZRM Hämöphilie Zentrum Rhein Main
-
München, Saksa
- Kinderklinik und Kinderpoliklinik im Dr. von Haunerschen Kinderspital am Universitätsklinikum München
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Dr Suliman Al Habib Hospital Riyadh
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Faisal Specialised Hospital, KFSH Riyadh, Children
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Faisal Specialist Hospital KFSH, Adults
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Riyadh Military Hospital (P.S.M.C)
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- University Medical Centre Ljubljana Division of Paediatrics
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Central Hospital, New Children Hospital
-
Turku, Suomi
- Turku University Central Hospital, Paediatric and adolescent haematology and oncology clinic
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Universitätsklinik für Hämatologie und Hämatologisches Zentrallabor Inselspital
-
Lausanne, Sveitsi
- Service et Laboratoire central d'hématologie, Adults
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- Zentrum für Labormedizin
-
Zurich, Sveitsi
- Universitätsspital Zürich Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- University Hospital Brno
-
Ostrava, Tšekki
- University Hospital Ostrava
-
Prague, Tšekki
- Dept. of Pediatric Haematology and Oncology, University Hospital Motol
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- Lastehaigla, Tallinn (Tallinn Children´s Hospital)
-
Tallinn, Viro
- The North Estonia Medical Centre Hematoloogiakeskus, Regionalhaigla
-
-
-
-
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust, Kent Haemophilia and Thrombosis Centre, Kent and Canterbury Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Great Ormond Street Hospital, Royal London Hospital for Integrated Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimitetaan potilaan tai potilaan laillisesti valtuutetun edustajan (edustajien) allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumus, jos potilas on alle iän, ennen kuin tutkimukseen liittyviä toimia aloitetaan. Lapsipotilaiden suostumus tulee saada paikallisten määräysten mukaisesti
- Sinulla on diagnoosi hemofilia A
- Ilmoittautuessa profylaktiseen Elocta-hoitoon, riippumatta tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen toiseen samanaikaiseen kliiniseen interventiotutkimukseen tai tutkittavan lääkkeen (IMP) nauttiminen kolmen kuukauden sisällä ennen osallistumista tähän tutkimukseen
- Tekijä VIII vasta-aineiden (estäjien) läsnäolo (≥0,60 Bethesda-yksikköä [BU]/ml) viimeisimmässä saatavilla olevassa inhibiittoritestissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemofilia A -potilaat
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A vaikeusasteesta riippumatta, saavat tekijähoitoa Eloctalla tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Pidentynyt puoliintumisaika tekijä VIII -tuote
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten terveys: Tavoitteena nivelten kehittäminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kohdenivelten lukumäärä
|
48 kuukautta
|
|
Nivelten terveys: Tavoite yhteinen ratkaisu
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Ratkaistujen kohdenivelten lukumäärä
|
48 kuukautta
|
|
Nivelten terveys: Tavoite nivelen uusiutuminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Toistuvien kohdenivelten lukumäärä
|
48 kuukautta
|
|
Nivelten terveys: Vuosittainen nivelvuotonopeus (AJBR) hoidetuille verenvuodoille
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Nivelverenvuototapahtumien lukumäärä vuodessa hoidetuille verenvuodoille
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpäiden, polvien ja nilkkojen sairausaktiivisuus (hypertrofinen nivelkalvo) ja sairausvaurio (rusto tai luu)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Haemophilia Early Arthropathy Detection with UltraSound (HEAD-US) -protokollaa käytetään.
Kokonaispistemäärä edustaa havaittujen poikkeavuuksien pisteiden summaa.
Sen arvot vaihtelevat välillä 0 (minimi) - 8 (maksimi).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
48 kuukautta
|
|
Global Gait Score ja/tai kyynärpäiden, polvien ja nilkkojen nivelpisteet.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Haemophilia Joint Health Score (HJHS) -järjestelmää käytetään. Globaali kävelypisteet ja/tai nivelpisteet (turvotus, turvotuksen kesto, lihasten surkastuminen, aksiaalinen kohdistus, liikkeessä oleva crepitus, taivutuksen menetys, epävakaus, venytyksen menetys, nivelkipu, voima, kävely) kyynärpäille, polville ja nilkkaille. Minimipistemäärä niveltä kohti on 0, maksimipistemäärä 20 pistettä. Nivelen kokonaispistemäärä (alue 0-120) on kuuden kuuden etunivelen (kyynärpäät, polvet ja nilkat) summa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
48 kuukautta
|
|
Kyynärpäiden, polvien ja nilkkojen nivelten ja fyysinen arviointi.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Käytetään WFH Physical Examination Scorea (AKA Gilbert Score).
Nivelten arviointi (kipu, verenvuoto, fyysinen tutkimus ja radiologinen arviointi) ja fyysinen arviointi (turvotus, lihasten surkastuminen, aksiaalinen epämuodostuma, liikkeessä esiintyvä krepitys, liikerata, taivutuskontraktuuri ja epävakaus).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
48 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloctan tehokkuus: vuotuinen verenvuotonopeus (ABR) hoidetuissa verenvuodoissa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Vuototapahtumien lukumäärä vuodessa hoidetuille verenvuodoille
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: vuotuinen verenvuotonopeus (ABR) kaikille verenvuodoille
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Verenvuototapahtumien lukumäärä vuodessa, kaikille verenvuodoille
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: Nolla (0) nivelvuotoa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Prosenttiosuus (%) tutkimusväestöstä, jolla ei ollut (0) nivelvuotoa
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: Työn tuottavuus ja heikkeneminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Arvioitu WPAI-SHP-kyselylomakkeella
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: elämänlaatu
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Arvioitu Haemo-QoL/Haem-A-QoL kyselylomakkeella
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Arvioitu Saltin-Grimbyn asteikolla
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: elämänlaatu
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Arvioitu EQ-5D-5L/EQ-5D-Y kyselylomakkeella
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: Nivelten terveyden vakavuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Arvioitu Patient Global Impression of Severity of Joint Health -kyselylomakkeella
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: FVIII-plasmatasot
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Prosenttiosuus (%) FVIII:n plasmapitoisuudesta
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: Kipu- ja tulehduskipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Lääkeannoksen mukaan arvioitu
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan tehokkuus: Kipu- ja tulehduskipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Arvioitu altistuspäivien kokonaismäärällä lääkettä kohti
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan käyttö: Vuosittainen injektiotaajuus per kohde
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Arvioitu reseptillä
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan käyttö: Vuosittain laskettu tekijänkulutus kohdetta kohti
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Arvioitu reseptillä [IU/kg]
|
48 kuukautta
|
|
Eloctan käyttö: Kiinnitys
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tutkijan arvioitu (prosenttiosuus (%))
|
48 kuukautta
|
|
Tutkiva tavoite
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Erilaisten Elocta-profylaksiahoitojen vaikutus nivelten pitkäaikaiseen terveyteen
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: florio HAEMO:n vaikutus potilaiden suojan tunteeseen ja aktiivisuustasoon
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tulokset kyselystä florio HAEMO -työkalujen vaikutuksesta potilaiden suojatuntoon ja aktiivisuustasoon
|
48 kuukautta
|
|
Tutkiva tavoite: Selvitä määrätyn hoito-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
florio HAEMO keräsi hoitoon sitoutumisen pisteet
|
48 kuukautta
|
|
Tutkiva tavoite: Tutki ennustettujen FVIII-tasojen ja fyysisen aktiivisuuden välistä suhdetta
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
florio HAEMO mittasi ennustetut FVIII-tasot, florio HAEMO mittasi fyysisen aktiivisuuden (tyyppi, kesto, syke ja askeleet)
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: tutkia verenvuotojen ajoitusta suhteessa ennustettuihin FVIII-tasoihin ja fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
florio HAEMO keräsi verenvuototiedot (ajoitus, sijainti, syy, hoidettu/hoitamaton), florio HAEMO keräsi injektiotiedot (aika, annos), florio HAEMO keräsi ennustetut FVIII-tasot
|
48 kuukautta
|
|
Tutkiva tavoite: Tutustu Florion käyttöön kivun ja hyvinvoinnin kuvaamiseen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
florio HAEMO tallensi kiputietoja (aika, sijainti, syy, intensiteetti), florio HAEMO tallensi hyvinvointidataa
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: Erilaisten Elocta-profylaksiahoitojen vaikutus nivelten terveyteen pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tavoitteena yhteinen kehitys, ratkaisu ja toistuminen
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: Erilaisten Elocta-profylaksiahoitojen vaikutus nivelten terveyteen pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Vuosittainen nivelvuotonopeus (AJBR) hoidetuille verenvuodoille
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: Erilaisten Elocta-profylaksiahoitojen vaikutus nivelten terveyteen pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Ultraääni (HEAD-US)
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: Erilaisten Elocta-profylaksiahoitojen vaikutus nivelten terveyteen pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kliininen nivelpisteytys (HJHS)
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: Erilaisten Elocta-profylaksiahoitojen vaikutus nivelten terveyteen pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Vuosittainen verenvuotonopeus (ABR) (perustuu paikallisen käytännön mukaan arvioituihin verenvuotojaksoihin) kaikille verenvuodoille
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: Erilaisten Elocta-profylaksiahoitojen vaikutus nivelten terveyteen pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Nolla (0) nivelvuotoa
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: Erilaisten Elocta-profylaksiahoitojen vaikutus nivelten terveyteen pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioi Haemo-QoL/Haem-A-QoL
|
48 kuukautta
|
|
Tutkimustavoite: Erilaisten Elocta-profylaksiahoitojen vaikutus nivelten terveyteen pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna Saltin-Grimbyn asteikolla
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Physician, Swedish Orphan Biovitrum AB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Hemofilia A
- faktori VIII-Fc-fuusioproteiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sobi.Elocta-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .