- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298047
Kolmen kuukauden viikoittainen Montreal Museum of Fine Arts Tours -kierros
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Kolmen kuukauden jakso viikoittaisista Montreal Museum of Fine Arts -retkistä sosiaalisen osallisuuden, hyvinvoinnin, elämänlaadun ja terveyden edistämiseksi sosiaalista eristäytymistä kokevissa ikääntyneissä yhteisön jäsenissä
Kaupunkialueilla asuvien vanhempien yhteisön jäsenten sosiaalinen eristäytyminen ja sen mahdollinen vähentäminen kolmen kuukauden viikoittaisten museokierrosten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen eristyneisyys on suuri ongelma kanadalaiselle yhteiskunnalle, koska se: (1) se on suuri esiintyvyys iäkkäämmässä väestössä (30 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista, mikä edustaa 1,5 miljoonaa yksilöä), (2) se liittyy monenlaisiin mielenterveysongelmiin. ja fyysiset terveysongelmat ja (3) terveys- ja sosiaalipalvelujen lisääntynyt käyttö.
Museotaiteeseen perustuva toiminta on osoittanut etuja yksilön sosiaalisen osallisuuden tunteen, hyvinvoinnin, elämänlaadun ja fyysisen heikkouden kannalta.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet museotaidepohjaiseen toimintaan osallistumisen vaikutuksia sosiaalista eristyneisyyttä kokeviin vanhempiin yhteisön jäseniin.
Vuonna 2019 ryhmä suoritti kokeellisen pilottitutkimuksen, joka sisälsi ennen interventiota, yhden haaran, prospektiivisen ja pitkittäisen seurannan.
Tämä kokeilu osoitti, että kolmen kuukauden viikoittaiset vierailut Montreal Museum of Fine Artsissa (MMFA) opastetun kierroksen muodossa voivat parantaa sosiaalisesti eristäytyneiden iäkkäiden aikuisten sosiaalista osallisuutta.
Oletamme, että on mahdollista toistaa nämä aiemmat positiiviset tulokset käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa, jossa yhdistyvät: (1) laadullinen vaihe, joka koostuu opastettujen kierrosten havainnointista; puolistrukturoidut haastattelut, kohderyhmät ja asiaankuuluvien organisaatioasiakirjojen analyysi; (2) kvantitatiivinen vaihe, joka perustuu satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (RCT).
Kahden vuoden aikana tutkimme voiko kolmen kuukauden viikoittaisten MMFA-matkojen sykli (1) parantaa sosiaalista osallisuutta, hyvinvointia ja elämänlaatua ja (2) vähentää iäkkäiden yhteisön jäsenten heikkoutta, ja miten se voi Montrealissa, jotka kokevat sosiaalista eristäytymistä.
Tutkimukseen osallistuvat yhteisötyöntekijät, jotka työskentelevät sosiaalisesti eristäytyneiden ikääntyneiden montrealilaisten, tämän yhteisön jäsenten sekä museotyöntekijöiden ja ylläpitäjien kanssa.
Tutkimuksemme ei sisällä vain tietoa siitä, kuinka museokokemus on vaikuttanut iäkkäisiin aikuisiin.
Se sisältää palautetta kaikilta näiltä osallistujilta, mikä johtaa museon tarjoaman ohjelman arviointiin palvelemaan paremmin tämän väestön tulevaisuuden tarpeita ja toiveita.
Se hyödyttää myös osallistuvia organisaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneenä
- Internet-yhteys elektronisella laitteella (eli kannettavalla tietokoneella, tietokoneella, älypuhelimella, tabletilla) osallistujan asuinpaikassa, koska tämän tutkimuksen toistuvat arvioinnit suoritetaan McGill Universityn pitkäikäisyyden huippuosaamisen keskuksen verkkoalustalla.
- Rekrytointikeskuksen kielen ymmärtäminen ja kirjoittaminen (esim. ranska tai englanti)
- Elinajanodote arvioitu yli 3 kuukautta, koska seurannan kesto on 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen,
- Osallistuttuaan MMFA:n osallistuvaan taiteeseen perustuvaan toimintaan,
- Ei puhu tutkimuksen kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat ovat osallistujia MMFA:n osallistavaan taidepohjaiseen toimintaan.
|
Interventio on kolmen kuukauden jakso viikoittaisista opastetuista kierroksista, jotka suoritetaan MMFA:ssa.
Jokainen vierailu suoritetaan 8 osallistujan ryhmän ja koulutetun oppaan kanssa.
He kokoontuvat museossa kerran viikossa 45 minuutin opastetulle museokierrokselle 3 kuukauden aikana.
Jokainen vierailu on erilainen ja museooppaan ohjaama.
Vierailujen aiheesta riippumatta jokainen käynti standardoidaan ja jaetaan kahteen peräkkäiseen vaiheeseen: (1) Aktiviteetin tavoitteiden esittely ja (2) kierros oppaan kanssa.
Opastetut kierrokset kohdistuvat kuvataiteeseen (eli maalaukseen).
Ne ovat räätälöityjä ja perustuvat tunteisiin ja vuorovaikutukseen maalauksen edessä.
Osallistujille annettavat tiedot lisääntyvät säännöllisesti (eli kuukausittain) kolmen kuukauden museoopastettujen kierrosten aikana.
Osallistujat jaetaan 8 ryhmään, joissa on 8 henkilöä viikossa.
Sama opas ohjaa jokaista 8 osallistujan ryhmää suunnitellun 12 vierailun aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostuu vanhemmista yhteisön asukkaista, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat Intervention-ryhmään verrattuna, mutta jotka eivät osallistu MMFA:n osallistuvaan taiteeseen perustuvaan toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
11 kohdan Duke Social Support Index (DSSI) koostuu kahdesta ala-asteikosta: sosiaalinen vuorovaikutus (eli vuorovaikutustiheys) ja subjektiivinen tuki (eli tyytyväisyys annettuun emotionaaliseen tukeen).
DSSI-pisteet vaihtelevat välillä 11-33, kohonnut pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalisen sisällyttämisen tasoa.
11 kohteen pisteet yhdistetään ja luokitellaan matalaksi (pistemäärä ≤26), korkeaksi (pistemäärä 27-29) ja erittäin korkeaksi (pistemäärä 30-33).
Käytämme ensisijaisena tuloksena 11 pisteen DSSI:n keskiarvoa ja sen jakautumista kolmeen kategoriaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
The Excellence on longevity Self-AdMinistered kyselylomake (CESAM).
Tämä kyselylomake koostuu 20 kohdasta, joissa tarkastellaan eri alueita, mukaan lukien painonpudotus; polyapteekki; näkö-, kuulo- ja muistiongelmat; kotituen käyttö (eli perheen, ystävän ja/tai ammattilaisen); päivittäisen elämän aktiivisuus ja instrumentaalisen toiminnan päivittäisen elämän asteikot; mieliala; säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja kaatumiset viimeisten 12 kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -kyselylomakkeella.
WEMWBS kattaa useimmat positiivisen mielenterveyden näkökohdat (positiiviset ajatukset ja tunteet).
Sen pisteet vaihtelevat 14:stä (eli ei koskaan) 70:een (eli koko ajan)
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatua EuroQol-5D:llä (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EuroQol-5D itsekyselylomake, joka arvioi liikkuvuutta, tavanomaisia toimintoja, itsehoitoa, kipua, ahdistusta ja mielialaa Ei ongelmasta Ei kykene, arvosana 5-25, Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
eli ikä, sukupuoli, siviilisääty, joka määritellään avioliitoksi, asuu avioliitossa, naimaton, eronnut, eronnut tai leski, asuinpaikka määritellään kodiksi vs. asuinpaikka) ja kotitalouden alhaiset tulot kanadalaisen pienituloisen eron perusteella
|
3 kuukautta
|
|
Ihmisten välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arviointi mukautettu Observed Emotions Rating Scale (OERS) -luokitusasteikosta.
OERS on 5 lueteltujen kategorioiden havaintojen suorittaminen, jotta saadaan kokonaiskuva osallistujien tunteiden ilmaisuun perustuvasta ihmisten välisestä vuorovaikutuksesta.
5 luokkaa ovat; 1/ ilo, 2/ viha, 3/ ahdistus/pelko, 4/ suru, 5/ yleinen valppaus.
|
3 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus arvioitiin laskemalla kolmen kuukauden interventiojakson aikana valmistuneiden työpajojen lukumäärä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitiin laskemalla 3 kuukauden interventiojakson aikana suoritettujen työpajojen lukumäärä.
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys projektiin arvioitiin itsekyselyllä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itsekyselylomake, laadullinen (1-10: Tyytymätön tyydyttäväksi), EI GLOBAALIA PISTETTÄ, jokainen kysymys arvioidaan erikseen.
Jokaiselle osallistujalle tehdään lopulta kaikkien kysymysten keskiarvo yleismerkinnän (/10) saamiseksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .