Un ciclo de 3 meses de recorridos semanales por el Museo de Bellas Artes de Montreal
22 de febrero de 2024 actualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Un ciclo de 3 meses de recorridos semanales por el Museo de Bellas Artes de Montreal para promover la inclusión social, el bienestar, la calidad de vida y la salud en los miembros mayores de la comunidad que experimentan aislamiento social
Aislamiento social en miembros mayores de la comunidad que viven en áreas urbanas y su posible reducción a través de un ciclo de 3 meses de visitas semanales a museos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aislamiento social es un problema importante para la sociedad canadiense debido a su: (1) alta prevalencia en la población de mayor edad (30% en personas de 65 años o más, lo que representa 1,5 millones de personas), (2) asociación con una amplia gama de trastornos mentales. y problemas de salud física y (3) mayor uso de los servicios sociales y de salud.
Las actividades del museo basadas en el arte han demostrado beneficios en el sentido de inclusión social de un individuo, su bienestar, su calidad de vida y su fragilidad física.
Pocos estudios han examinado los efectos de la participación en actividades artísticas de museos en miembros mayores de la comunidad que experimentan aislamiento social.
En 2019, el equipo realizó un estudio piloto experimental compuesto por una intervención previa y posterior, un solo brazo, prospectivo y un seguimiento longitudinal.
Este experimento indicó que un ciclo de 3 meses de visitas semanales al Museo de Bellas Artes de Montreal (MMFA) en forma de visita guiada puede mejorar la inclusión social de los adultos mayores socialmente aislados.
Nuestra hipótesis es que es posible reproducir estos resultados positivos anteriores utilizando un enfoque de métodos mixtos que combina: (1) una fase cualitativa compuesta por la observación de las visitas guiadas; entrevistas semiestructuradas, grupos focales y análisis de documentos organizacionales relevantes; (2) una fase cuantitativa basada en un ensayo clínico aleatorizado (ECA).
Durante un período de dos años, examinaremos si y cómo un ciclo de 3 meses de recorridos semanales de MMFA puede (1) mejorar la inclusión social, el bienestar y la calidad de vida, y (2) reducir la fragilidad en los miembros mayores de la comunidad, que viven en Montreal, que están experimentando aislamiento social.
El estudio incluye la participación de trabajadores comunitarios que trabajan con montrealeses mayores socialmente aislados, miembros de esta comunidad, así como obras y administradores de museos.
Nuestra investigación no solo incluirá información sobre cómo la experiencia del museo ha afectado a los adultos mayores.
Incorporará los comentarios de todos estos participantes que conducirán a una evaluación del programa ofrecido por el museo para atender mejor las necesidades y deseos futuros de esta población.
También beneficiará a las organizaciones participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años y más
- Tener acceso a Internet con un dispositivo electrónico (es decir, computadora portátil, computadora, teléfono inteligente, tableta) en el lugar de residencia del participante, ya que las evaluaciones repetitivas para este estudio se realizarán en la plataforma web del Centro de Excelencia en Longevidad de la Universidad McGill.
- Comprender y escribir el idioma del centro de contratación (es decir, francés o inglés)
- Esperanza de vida estimada en 3 meses ya que la duración del seguimiento es de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Participación concomitante en otro ensayo clínico,
- Habiendo participado en una actividad artística participativa del MMFA,
- No hablar el idioma del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de Intervención serán participantes de la actividad artística participativa del MMFA.
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La intervención es un ciclo de 3 meses de visitas guiadas semanales realizadas en el MMFA.
Cada visita se realizará con un grupo de 8 participantes y un guía capacitado.
Se reunirán en el museo una vez por semana para una visita guiada al museo de 45 minutos durante un período de 3 meses.
Cada visita será diferente y estará supervisada por un guía del museo.
Independientemente del tema de las visitas, cada visita será estandarizada y separada en dos fases consecutivas: (1) Presentación de los objetivos de la actividad y (2) recorrido con guía.
Las visitas guiadas se centrarán en las artes visuales (es decir, la pintura).
Serán hechos a medida y basados en emociones e interacciones frente a la pintura.
Los niveles de información proporcionados a los participantes aumentarán regularmente (es decir, cada mes) durante el ciclo de 3 meses de visitas guiadas al museo.
Los participantes serán separados en 8 grupos de 8 personas por semana.
El mismo guía gestionará cada grupo de 8 participantes durante las 12 visitas previstas.
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Sin intervención: Grupo de control
El brazo de control estará compuesto por habitantes mayores de la comunidad de la misma edad y sexo en comparación con el grupo de intervención, pero que no participarán en la actividad artística participativa de la MMFA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Índice de apoyo social de Duke (DSSI) de 11 ítems comprende dos subescalas: interacción social (es decir, frecuencia de interacciones) y apoyo subjetivo (es decir, satisfacción con el apoyo emocional proporcionado).
La puntuación DSSI varía de 11 a 33, una mayor puntuación indica mayores niveles de inserción social.
Las puntuaciones de los 11 ítems se combinan y categorizan como bajo-regular (puntuación ≤26), alta (puntuación 27-29) y muy alta (puntuación 30-33).
Usaremos como resultado primario la puntuación media del DSSI de 11 ítems y su distribución en tres categorías.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario Autoadministrado del Centro de Excelencia en Longevidad (CESAM).
Este cuestionario se compone de 20 elementos que examinan diferentes dominios, incluida la pérdida de peso; polifarmacia; problemas de visión, audición y memoria; uso de apoyo en el hogar (es decir, familia, amigo y/o profesional); las escalas de actividad de la vida diaria y de actividad instrumental de la vida diaria; ánimo; práctica de actividad física regular y antecedentes de caídas en los últimos 12 meses.
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3 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluado mediante el cuestionario Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS).
El WEMWBS cubre la mayoría de los aspectos de la salud mental positiva (pensamientos y sentimientos positivos).
Su puntuación va de 14 (es decir, nunca) a 70 (es decir, todo el tiempo)
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3 meses
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Calidad de vida utilizando el EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Autocuestionario EuroQol-5D, que evalúa la movilidad, las actividades habituales, el autocuidado, el dolor, la ansiedad y el estado de ánimo, de Ningún problema a Incapaz, puntuado de 5 a 25, Puntuación alta significa mala calidad de vida.
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3 meses
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Características sociodemográficas de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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es decir, edad, sexo, estado civil definido como casado, unión libre, soltero, separado, divorciado o viudo, lugar de vida definido como hogar versus residencia) e ingresos familiares bajos utilizando el límite de ingresos bajos de Canadá
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3 meses
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Interacciones interpersonales
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación adaptada de la Escala de Calificación de Emociones Observadas (OERS).
El OERS se trata de completar las observaciones de 5 categorías enumeradas para dar una visión general de las interacciones interpersonales de los participantes basadas en la expresión de emociones.
Las 5 categorías son; 1/ placer, 2/ ira, 3/ ansiedad/miedo, 4/ tristeza, 5/ estado de alerta general.
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3 meses
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El cumplimiento se evaluó contando el número de talleres realizados durante el período de intervención de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluado contando el número de talleres completados durante el período de intervención de 3 meses.
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3 meses
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Satisfacción con el proyecto evaluada por autocuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
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autocuestionario, cualitativo (de 1 a 10: Insatisfactorio a Satisfactorio), SIN PUNTAJE GLOBAL, cada pregunta se evalúa por separado.
Eventualmente se realizará una media de todas las preguntas para tener una nota global (/10) para cada participante.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20201789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .