- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04298047
En 3-måneders cyklus af ugentlige Montreal Museum of Fine Arts Tours
22. februar 2024 opdateret af: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
En 3-måneders cyklus med ugentlige ture til Montreal Museum of Fine Arts for at fremme social inklusion, trivsel, livskvalitet og sundhed hos ældre samfundsmedlemmer, der oplever social isolation
Social isolation hos ældre samfundsmedlemmer, der bor i byområder og dens mulige reduktion gennem en 3-måneders cyklus med ugentlige museumsture.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social isolation er et stort problem for det canadiske samfund på grund af dets: (1) høje udbredelse i den ældre befolkning (30 % hos individer på 65 år og derover, hvilket repræsenterer 1,5 millioner individer), (2) tilknytning til en bred vifte af mentale og fysiske helbredsproblemer og (3) øget brug af sundheds- og sociale ydelser.
Museumskunstbaserede aktiviteter har vist fordele på en persons følelse af social inklusion, deres velvære, deres livskvalitet og fysiske skrøbelighed.
Få undersøgelser har undersøgt virkningerne af deltagelse i museumskunstbaserede aktiviteter hos ældre samfundsmedlemmer, der oplever social isolation.
I 2019 gennemførte holdet en eksperimentel pilotundersøgelse bestående af præ-post intervention, enkeltarm, prospektiv og en longitudinel opfølgning.
Dette eksperiment viste, at en 3-måneders cyklus med ugentlige besøg på Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) i form af en guidet tur kan forbedre den sociale inklusion af socialt isolerede ældre voksne.
Vi antager, at det er muligt at reproducere disse tidligere positive resultater ved hjælp af en blandet metode, der kombinerer: (1) en kvalitativ fase bestående af observation af de guidede ture; semistrukturerede interviews, fokusgrupper og en analyse af relevante organisatoriske dokumenter; (2) en kvantitativ fase baseret på et randomiseret klinisk forsøg (RCT).
Over en toårig periode vil vi undersøge, om og hvordan en 3-måneders cyklus med ugentlige MMFA-ture kan (1) forbedre social inklusion, trivsel og livskvalitet og (2) reducere skrøbelighed hos ældre samfundsmedlemmer, der lever. i Montreal, som oplever social isolation.
Undersøgelsen omfatter deltagelse af samfundsarbejdere, der arbejder med socialt isolerede ældre Montrealers, medlemmer af dette samfund, såvel som museumsværker og administratorer.
Vores forskning vil ikke kun omfatte information om, hvordan museumsoplevelsen har påvirket ældre voksne.
Det vil inkorporere feedback fra alle disse deltagere, hvilket fører til en evaluering af det program, som museet tilbyder for bedre at kunne tjene denne befolknings fremtidige behov og ønsker.
Det vil også gavne de deltagende organisationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år og derover
- At have internetadgang med en elektronisk enhed (dvs. bærbar, computer, smartphone, tablet) på deltagerens bosted, da de gentagne vurderinger for denne undersøgelse vil blive udført på webplatformen for Center of Excellence on Longevity ved McGill University
- Forstå og skrive sproget i rekrutteringscentret (dvs. fransk eller engelsk)
- Forventet levetid estimeret over 3 måneder, da varigheden af opfølgningen er 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg,
- Efter at have deltaget i en deltagende kunstbaseret aktivitet i MMFA,
- Taler ikke studiets sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil være deltagere i MMFA's deltagende kunstbaserede aktivitet.
|
Interventionen er en 3-måneders cyklus med ugentlige guidede ture udført på MMFA.
Hvert besøg vil blive udført med en gruppe på 8 deltagere og en uddannet guide.
De mødes på museet en gang om ugen til en 45 min museumsrundvisning i løbet af en 3-måneders periode.
Hvert besøg vil være anderledes og overvåget af en museumsguide.
Uanset emnet for besøgene, vil hvert besøg blive standardiseret og adskilt i to på hinanden følgende faser: (1) Præsentation af målene for aktiviteten og (2) rundvisning med en guide.
Guidede ture vil målrette billedkunst (dvs. maleri).
De vil være skræddersyede og baseret på følelser og interaktioner foran maleriet.
Niveauet af information, der gives til deltagerne, vil regelmæssigt (dvs. hver måned) stige i løbet af den 3-måneders cyklus af museumsguidede ture.
Deltagerne vil blive adskilt i 8 grupper af 8 personer om ugen.
Den samme guide vil styre hver gruppe på 8 deltagere under de 12 planlagte besøg.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolarmen vil være sammensat af ældre beboere i lokalsamfundet, der matcher alder og køn sammenlignet med interventionsgruppen, men som ikke vil være deltagere i MMFA's deltagende kunstbaserede aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social isolation
Tidsramme: 3 måneder
|
Duke Social Support Index (DSSI) med 11 elementer består af to underskalaer: social interaktion (dvs. hyppighed af interaktioner) og subjektiv støtte (dvs. tilfredshed med den følelsesmæssige støtte).
DSSI score spænder fra 11 til 33, øget score indikerer højere niveauer af social insertion.
Scoren for de 11 punkter er kombineret og kategoriseret som lav-rimelig (score ≤26), høj (score 27-29) og meget høj (score 30-33).
Vi vil bruge den gennemsnitlige score for 11-element DSSI og dets fordeling i tre kategorier som primært resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Center of Excellence on longevity Self-AdMinistered spørgeskema (CESAM).
Dette spørgeskema er sammensat af 20 emner, der undersøger forskellige domæner, herunder vægttab; polyfarmaci; problemer med syn, hørelse og hukommelse; brug af hjemmestøtte (dvs. familie, ven og/eller professionel); dagliglivets aktivitet og den instrumentelle aktivitets daglige skalaer; humør; udøvelse af regelmæssig fysisk aktivitet og historie med fald inden for de seneste 12 måneder.
|
3 måneder
|
|
Trivsel
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) spørgeskema.
WEMWBS dækker de fleste aspekter af positiv mental sundhed (positive tanker og følelser).
Dens score spænder fra 14 (dvs. ingen af tiden) til 70 (dvs. hele tiden)
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet ved hjælp af EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: 3 måneder
|
EuroQol-5D selvspørgeskema, der evaluerer mobilitet, sædvanlige aktiviteter, egenomsorg, smerter, angst og humør, fra Intet problem til Ikke i stand, scoret fra 5 til 25, Høj score betyder dårlig livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Deltagernes sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 3 måneder
|
dvs. alder, køn, ægteskabelig status defineret som gift, levende fælleslov, enlig, separeret, skilt eller enke, bosted defineret som hjem kontra bopæl) og lav husstandsindkomst ved anvendelse af canadisk lavindkomstgrænse
|
3 måneder
|
|
Interpersonelle interaktioner
Tidsramme: 3 måneder
|
evaluering tilpasset fra Observed Emotions Rating Scale (OERS).
OERS handler om gennemførelse af observationer af 5 kategorier, der er listet for at give et overordnet blik på deltagernes interpersonelle interaktioner baseret på udtryk for følelser.
De 5 kategorier er; 1/ glæde, 2/ vrede, 3/ angst/frygt, 4/ tristhed, 5/ generel årvågenhed.
|
3 måneder
|
|
Overholdelse vurderet ved at tælle antallet af gennemførte workshops i løbet af den 3-måneders interventionsperiode.
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderet ved at tælle antallet af gennemførte workshops i løbet af den 3-måneders interventionsperiode.
|
3 måneder
|
|
Tilfredshed med projektet vurderet ved selvspørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
selvspørgeskema, kvalitativt (fra 1 til 10: Utilfredsstillende til Tilfredsstillende), INGEN GLOBAL SCORE, hvert spørgsmål vurderes separat.
Et gennemsnit af alle spørgsmål for at have en global note (/10) vil til sidst blive lavet for hver deltager.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med deltagende kunstbaseret aktivitet
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; National Institute of Mental Health (NIMH) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesFogarty International Center of the National Institute of Health; Partners...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Aalborg University HospitalSteno Diabetes Center NordjyllandTilmelding efter invitationHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtel sygdom | Hashimotos thyreoiditis | Hyperthyreose og strumaDanmark