- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04298047
En 3-månaders cykel av veckovisa Montreal Museum of Fine Arts Tours
22 februari 2024 uppdaterad av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
En 3-månaders cykel med veckovisa rundturer i Montreal Museum of Fine Arts för att främja social inkludering, välbefinnande, livskvalitet och hälsa hos äldre samhällsmedlemmar som upplever social isolering
Social isolering hos äldre samhällsmedlemmar som bor i stadsområden och dess möjliga minskning genom en 3-månaders cykel med veckovisa museiturer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Social isolering är ett stort problem för det kanadensiska samhället på grund av dess: (1) höga förekomst i den äldre befolkningen (30 % hos individer över 65 år, vilket representerar 1,5 miljoner individer), (2) samband med ett brett spektrum av mentala och fysiska hälsoproblem och (3) ökad användning av hälso- och socialtjänst.
Museikonstbaserade aktiviteter har visat fördelar för en individs känsla av social delaktighet, deras välbefinnande, deras livskvalitet och fysiska svaghet.
Få studier har undersökt effekterna av deltagande i museikonstbaserade aktiviteter hos äldre samhällsmedlemmar som upplever social isolering.
Under 2019 genomförde teamet en experimentell pilotstudie bestående av pre-post intervention, singelarm, prospektiv och en longitudinell uppföljning.
Detta experiment visade att en 3-månaders cykel med veckovisa besök på Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) i form av en guidad tur kan förbättra den sociala inkluderingen av socialt isolerade äldre vuxna.
Vi antar att det är möjligt att återskapa dessa tidigare positiva resultat med en blandad metod som kombinerar: (1) en kvalitativ fas som består av observation av de guidade turerna; semistrukturerade intervjuer, fokusgrupper och en analys av relevanta organisationsdokument; (2) en kvantitativ fas baserad på en randomiserad klinisk prövning (RCT).
Under en tvåårsperiod kommer vi att undersöka om och hur en 3-månaders cykel med veckovisa MMFA-turer kan (1) förbättra social integration, välbefinnande och livskvalitet, och (2) minska svaghet hos äldre samhällsmedlemmar, boende i Montreal, som upplever social isolering.
Studien inkluderar deltagande av samhällsarbetare som arbetar med socialt isolerade äldre Montrealers, medlemmar av denna gemenskap, såväl som museiverk och administratörer.
Vår forskning kommer inte bara att omfatta information om hur museiupplevelsen har påverkat äldre vuxna.
Den kommer att innehålla feedback från alla dessa deltagare som leder till en utvärdering av programmet som erbjuds av museet för att bättre tillgodose de framtida behoven och önskemålen hos denna befolkning.
Det kommer också att gynna de deltagande organisationerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 65 år och äldre
- Att ha tillgång till Internet med en elektronisk enhet (dvs. bärbar dator, dator, smartphone, surfplatta) på deltagarens bostad eftersom de upprepade bedömningarna för denna studie kommer att utföras på webbplattformen för Center of Excellence on Longevity vid McGill University
- Förstå och skriva språket i rekryteringscentret (dvs franska eller engelska)
- Förväntad livslängd beräknad över 3 månader då uppföljningens varaktighet är 3 månader
Exklusions kriterier:
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning,
- Efter att ha deltagit i en deltagande konstbaserad aktivitet av MMFA,
- Talar inte studiens språk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att vara deltagare i MMFA:s deltagande konstbaserade aktivitet.
|
Interventionen är en 3-månaders cykel med veckovisa guidade turer som genomförs på MMFA.
Varje besök kommer att genomföras med en grupp på 8 deltagare och en utbildad guide.
De kommer att träffas på museet en gång i veckan för en 45 min museumsguidad rundtur under en 3-månadersperiod.
Varje besök kommer att vara annorlunda och övervakas av en museiguide.
Oavsett ämnet för besöken kommer varje besök att standardiseras och separeras i två på varandra följande faser: (1) Presentation av aktivitetens mål och (2) rundtur med en guide.
Guidade turer riktar sig till bildkonst (d.v.s. målning).
De kommer att vara skräddarsydda och baserade på känslor och interaktioner framför måleriet.
Nivåerna av information som ges till deltagarna kommer regelbundet (dvs. varje månad) att öka under den 3-månaders cykeln av guidade turer i museet.
Deltagarna kommer att delas upp i 8 grupper om 8 personer per vecka.
Samma guide kommer att hantera varje grupp om 8 deltagare under de 12 planerade besöken.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollarmen kommer att bestå av äldre samhällsinvånare som matchas på ålder och kön jämfört med interventionsgruppen men som inte kommer att delta i MMFAs deltagande konstbaserade aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Social isolering
Tidsram: 3 månader
|
Duke Social Support Index (DSSI) med 11 punkter består av två underskalor: social interaktion (dvs frekvens av interaktioner) och subjektivt stöd (dvs tillfredsställelse med det känslomässiga stödet).
DSSI-poäng varierar från 11 till 33, ökad poäng indikerar högre nivåer av social insättning.
Poängen för de 11 objekten kombineras och kategoriseras som låg-rättvis (poäng ≤26), hög (poäng 27-29) och mycket hög (poäng 30-33).
Som primärt resultat kommer vi att använda medelpoängen för DSSI med 11 artiklar och dess fördelning i tre kategorier.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svaghet
Tidsram: 3 månader
|
Centre of Excellence on longevity Self-AdMinistered questionnaire (CESAM).
Detta frågeformulär består av 20 artiklar som undersöker olika domäner inklusive viktminskning; polyfarmaci; syn-, hörsel- och minnesproblem; användning av hemstöd (d.v.s. familj, vän och/eller professionell); aktiviteten i det dagliga livet och den instrumentella aktivitetens dagliga livsskalor; humör; träning av regelbunden fysisk aktivitet och historia av fall under de senaste 12 månaderna.
|
3 månader
|
Välbefinnande
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) frågeformulär.
WEMWBS täcker de flesta aspekter av positiv mental hälsa (positiva tankar och känslor).
Dess poäng sträcker sig från 14 (dvs ingen av gångerna) till 70 (dvs hela tiden)
|
3 månader
|
Livskvalitet med EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsram: 3 månader
|
EuroQol-5D självfrågeformulär, utvärderar rörlighet, vanliga aktiviteter, egenvård, smärta, ångest och humör, från Inga problem till Kan inte, poäng från 5 till 25, Hög poäng betyder dålig livskvalitet.
|
3 månader
|
Deltagarnas sociodemografiska egenskaper
Tidsram: 3 månader
|
d.v.s. ålder, kön, civilstånd definierat som gift, levande sambo, singel, separerad, skild eller änka, bostadsort definierad som hem kontra bostad) och låg hushållsinkomst med kanadensisk låginkomstgräns
|
3 månader
|
Interpersonella interaktioner
Tidsram: 3 månader
|
utvärdering anpassad från Observed Emotions Rating Scale (OERS).
OERS handlar om slutförandet av observationer av 5 listade kategorier för att ge en övergripande titt på deltagarnas interpersonella interaktioner baserat på uttryck av känslor.
De 5 kategorierna är; 1/ njutning, 2/ ilska, 3/ ångest/rädsla, 4/ sorg, 5/ allmän vakenhet.
|
3 månader
|
Överensstämmelse bedöms utifrån antalet genomförda workshops under den tre månader långa interventionsperioden.
Tidsram: 3 månader
|
bedöms med antalet genomförda workshops under den tre månader långa interventionsperioden.
|
3 månader
|
Tillfredsställelse med projektet bedömd genom självenkät
Tidsram: 1 dag
|
självfrågeformulär, kvalitativ (från 1 till 10: Otillfredsställande till tillfredsställande), INGEN GLOBAL POÄNG, varje fråga utvärderas separat.
Ett medelvärde av alla frågor för att ha en global anteckning (/10) kommer så småningom att göras för varje deltagare.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Första postat (Faktisk)
6 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20201789
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
Kliniska prövningar på deltagande konstbaserad aktivitet
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; National Institute of Mental Health (NIMH) och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of California, Los AngelesFogarty International Center of the National Institute of Health; Partners...Aktiv, inte rekryterande