- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04298047
A Montreali Szépművészeti Múzeum heti túráinak 3 hónapos ciklusa
2024. február 22. frissítette: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
A Montreali Szépművészeti Múzeum heti 3 hónapos körútja a társadalmi befogadás, a jólét, az életminőség és az egészség előmozdítása érdekében a társadalmi elszigeteltségben élő idősebb közösség tagjainál
A városi területeken élő idősebb közösség tagjainak társadalmi elszigeteltsége és annak lehetséges mérséklése a heti 3 hónapos múzeumi körutazáson keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A társadalmi elszigeteltség komoly problémát jelent a kanadai társadalom számára a következők miatt: (1) magas előfordulása az idősebb népesség körében (30% a 65 év felettieknél, ami 1,5 millió egyént jelent), (2) a mentális problémák széles skálájával való kapcsolat és (3) az egészségügyi és szociális szolgáltatások fokozott igénybevétele.
A múzeumi művészeten alapuló tevékenységek bebizonyították, hogy jótékony hatással van az egyén társadalmi befogadás érzésére, jólétére, életminőségére és testi gyengeségére.
Kevés tanulmány vizsgálta a múzeumi művészeti alapú tevékenységekben való részvétel hatásait a társadalmi elszigeteltségben élő idősebb közösség tagjaira.
2019-ben a csapat kísérleti kísérleti vizsgálatot végzett, amely a beavatkozás előtti, egykaros, prospektív és longitudinális nyomon követésből állt.
Ez a kísérlet azt mutatta, hogy a Montreali Szépművészeti Múzeum (MMFA) heti látogatásának 3 hónapos ciklusa vezetett túra formájában javíthatja a szociálisan elszigetelt idős felnőttek társadalmi befogadását.
Feltételezzük, hogy lehetséges reprodukálni ezeket a korábbi pozitív eredményeket egy vegyes módszerrel, amely ötvözi: (1) a vezetett túrák megfigyeléséből álló kvalitatív fázist; félig strukturált interjúk, fókuszcsoportok és releváns szervezeti dokumentumok elemzése; (2) egy randomizált klinikai vizsgálaton (RCT) alapuló kvantitatív fázis.
Két éven keresztül megvizsgáljuk, hogy a heti MMFA-túrák 3 hónapos ciklusa (1) javíthatja-e a társadalmi befogadást, a jólétet és az életminőséget, és (2) csökkentheti-e az idősebb közösség tagjainak gyengeségét, és hogyan. Montrealban, akik társadalmi elszigeteltséget élnek át.
A tanulmány olyan közösségi munkások részvételét tartalmazza, akik szociálisan elszigetelt idősebb montrealiakkal, e közösség tagjaival, valamint múzeumi munkásokkal és adminisztrátorokkal dolgoznak.
Kutatásunk nem csak arra vonatkozó információkat tartalmaz, hogy a múzeumi élmény hogyan hatott az idősebb felnőttekre.
A résztvevők visszajelzéseiből kiindulva értékelni fogják a múzeum által kínált programot, hogy jobban kiszolgálják a lakosság jövőbeli igényeit és vágyait.
Ez a részt vevő szervezetek számára is előnyös lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- A résztvevő lakóhelyén elektronikus eszközzel (pl. laptop, számítógép, okostelefon, táblagép) van internet-hozzáférés, mivel ennek a tanulmánynak az ismétlődő értékeléseit a McGill Egyetem Hosszú élettartamával foglalkozó Kiválósági Központ webes platformján végzik el.
- A toborzóközpont nyelvének megértése és írása (azaz francia vagy angol)
- A várható élettartam 3 hónapra becsülhető, mivel a követés időtartama 3 hónap
Kizárási kritériumok:
- más klinikai vizsgálatban való egyidejű részvétel,
- Részt vett az MMFA részvételi művészeti alapú tevékenységében,
- Nem beszéli a tanulmány nyelvét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az Intervenció csoport résztvevői az MMFA részvételi művészeti alapú tevékenységének résztvevői.
|
A beavatkozás egy 3 hónapos heti tárlatvezetési ciklus az MMFA-ban.
Minden látogatás 8 fős csoporttal és képzett idegenvezetővel történik.
Hetente egyszer találkoznak a múzeumban egy 45 perces múzeumi tárlatvezetésen, 3 hónapon keresztül.
Minden látogatás más lesz, és egy múzeumi vezető felügyeli.
A látogatások témájától függetlenül az egyes látogatások standardizáltak és két egymást követő szakaszban különülnek el: (1) A tevékenység célkitűzéseinek bemutatása és (2) túravezetés idegenvezetővel.
A vezetett túrák a vizuális művészetet (azaz a festészetet) célozzák meg.
Testreszabottak lesznek, és érzelmeken és festészet előtti interakciókon alapulnak.
A résztvevők tájékoztatásának szintje rendszeresen (vagyis minden hónapban) növekszik a múzeumi tárlatvezetések 3 hónapos ciklusa során.
A résztvevőket hetente 8, 8 fős csoportra osztják.
Ugyanaz az útmutató irányítja a 8 fős csoportokat a 12 tervezett látogatás során.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontroll kart az Intervention csoporthoz képest koruk és nemük szerint egyező idősebb közösséglakók alkotják, de nem vesznek részt az MMFA részvételi művészeti alapú tevékenységében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 3 hónap
|
A 11 tételből álló Duke Social Support Index (DSSI) két alskálát tartalmaz: a szociális interakciót (azaz az interakciók gyakoriságát) és a szubjektív támogatást (azaz az érzelmi támogatással való elégedettséget).
A DSSI pontszám 11 és 33 között mozog, a megnövekedett pontszám magasabb társadalmi beilleszkedést jelez.
A 11 elem pontszámait összevonják, és alacsony méltányos (pontszám ≤26), magas (27-29 pont) és nagyon magas (30-33 pont) kategóriába sorolják.
Elsődleges eredményként a 11 elemből álló DSSI átlagpontszámát és annak három kategóriában való megoszlását használjuk.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenység
Időkeret: 3 hónap
|
The Excellence on Longevity Self-AdMinistered Questionnaire (CESAM).
Ez a kérdőív 20 elemből áll, amelyek különböző területeket vizsgálnak, beleértve a fogyást; polipatika; látás, hallás és memória problémák; otthoni támogatás igénybevétele (azaz család, barát és/vagy szakember); a mindennapi élet tevékenysége és a hangszeres tevékenység mindennapi életviteli mérlegei; hangulat; rendszeres fizikai aktivitás gyakorlása és az elmúlt 12 hónapban előfordult elesések.
|
3 hónap
|
|
Jólét
Időkeret: 3 hónap
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (WEMWBS) kérdőív segítségével értékelték.
A WEMWBS a pozitív mentális egészség (pozitív gondolatok és érzések) legtöbb aspektusát lefedi.
Pontszáma 14-től (egyszer sem) 70-ig (azaz minden alkalommal) terjed.
|
3 hónap
|
|
Életminőség az EuroQol-5D (EQ-5D) használatával
Időkeret: 3 hónap
|
EuroQol-5D önkérdőív, amely értékeli a mobilitást, a szokásos tevékenységeket, az öngondoskodást, a fájdalmat, a szorongást és a hangulatot, Problémától képtelenig, 5-től 25-ig, Magas pontszám rossz életminőséget jelent.
|
3 hónap
|
|
A résztvevők szocio-demográfiai jellemzői
Időkeret: 3 hónap
|
azaz életkor, nem, családi állapot, amelyet házasként határoztak meg, közös életvitelben él, egyedülálló, különél, elvált vagy özvegy, lakóhelyként definiálták az otthont, illetve a lakóhelyet) és a háztartás alacsony jövedelme a kanadai alacsony jövedelmű küszöb alapján
|
3 hónap
|
|
Interperszonális interakciók
Időkeret: 3 hónap
|
Az Observed Emotions Rating Scale-ból (OERS) adaptált értékelés.
Az OERS 5 felsorolt kategória megfigyelésének befejezéséről szól, hogy átfogó képet adjon a résztvevők érzelmek kifejezésén alapuló interperszonális interakciójáról.
Az 5 kategória; 1/ öröm, 2/ harag, 3/ szorongás/félelem, 4/ szomorúság, 5/ általános éberség.
|
3 hónap
|
|
A megfelelőség értékelése a 3 hónapos beavatkozási időszak alatt befejezett műhelyek számával történt.
Időkeret: 3 hónap
|
a 3 hónapos beavatkozási időszak alatt befejezett műhelyek számát számolva értékelték.
|
3 hónap
|
|
A projekttel kapcsolatos elégedettség önkérdőíves értékelése
Időkeret: 1 nap
|
önkérdőív, kvalitatív (1-től 10-ig: Elégedetlentől kielégítőig), NINCS GLOBÁLIS PONTSZÁM, minden kérdést külön-külön értékelünk.
Az összes kérdés átlaga, hogy globális megjegyzést (/10) kapjon, végül minden résztvevő számára elkészül.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20201789
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .