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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04298047
Un cycle de 3 mois de visites hebdomadaires du Musée des beaux-arts de Montréal
22 février 2024 mis à jour par: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Un cycle de 3 mois de visites hebdomadaires du Musée des beaux-arts de Montréal pour promouvoir l'inclusion sociale, le bien-être, la qualité de vie et la santé des membres âgés de la communauté en situation d'isolement social
L'isolement social chez les membres âgés de la communauté vivant dans les zones urbaines et sa possible réduction grâce à un cycle de 3 mois de visites hebdomadaires de musées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'isolement social est un problème majeur pour la société canadienne en raison : (1) de sa forte prévalence dans la population âgée (30 % chez les personnes âgées de 65 ans et plus, ce qui représente 1,5 million de personnes), (2) de son association avec un large éventail de troubles mentaux et des problèmes de santé physique et (3) une utilisation accrue des services de santé et des services sociaux.
Les activités muséales axées sur l'art ont démontré des avantages sur le sentiment d'inclusion sociale d'un individu, son bien-être, sa qualité de vie et sa fragilité physique.
Peu d'études ont examiné les effets de la participation à des activités artistiques muséales chez les membres âgés de la communauté en situation d'isolement social.
En 2019, l'équipe a mené une étude pilote expérimentale composée d'une intervention pré-post, d'un bras unique, d'un suivi prospectif et d'un suivi longitudinal.
Cette expérience a indiqué qu'un cycle de 3 mois de visites hebdomadaires au Musée des beaux-arts de Montréal (MBAM) sous forme de visite guidée peut améliorer l'inclusion sociale des personnes âgées isolées socialement.
Nous émettons l'hypothèse qu'il est possible de reproduire ces résultats positifs antérieurs en utilisant une approche de méthodes mixtes qui combine : (1) une phase qualitative comprenant l'observation des visites guidées ; des entretiens semi-structurés, des groupes de discussion et une analyse des documents organisationnels pertinents ; (2) une phase quantitative basée sur un essai clinique randomisé (ECR).
Sur une période de deux ans, nous examinerons si et comment un cycle de 3 mois de visites hebdomadaires du MBAM peut (1) améliorer l'inclusion sociale, le bien-être et la qualité de vie, et (2) réduire la fragilité des membres âgés de la communauté, vivant à Montréal, qui vivent l'isolement social.
L'étude comprend la participation d'intervenants communautaires qui travaillent auprès de Montréalais âgés socialement isolés, des membres de cette communauté, ainsi que des œuvres et des administrateurs de musées.
Notre recherche n'inclura pas seulement des informations sur la façon dont l'expérience muséale a affecté les personnes âgées.
Il intégrera les commentaires de l'ensemble de ces participants menant à une évaluation de la programmation offerte par le musée pour mieux répondre aux futurs besoins et désirs de cette population.
Cela profitera également aux organisations participantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 65 ans et plus
- Avoir un accès Internet avec un appareil électronique (c.
- Comprendre et écrire la langue du centre de recrutement (c'est-à-dire le français ou l'anglais)
- Espérance de vie estimée sur 3 mois car la durée du suivi est de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Participation concomitante à un autre essai clinique,
- Ayant participé à une activité d'art participatif du MBAM,
- Ne pas parler la langue de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention seront des participants à l'activité artistique participative du MBAM.
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L'intervention est un cycle de 3 mois de visites guidées hebdomadaires réalisées au MBAM.
Chaque visite sera effectuée avec un groupe de 8 participants et un guide formé.
Ils se retrouveront au musée une fois par semaine pour une visite guidée du musée de 45 min pendant 3 mois.
Chaque visite sera différente et encadrée par un guide du musée.
Quel que soit le thème des visites, chaque visite sera standardisée et séparée en deux phases consécutives : (1) Présentation des objectifs de l'activité et (2) visite guidée.
Les visites guidées cibleront les arts visuels (c'est-à-dire la peinture).
Ils seront sur-mesure et basés sur les émotions et les interactions face à la peinture.
Les niveaux d'information fournis aux participants augmenteront régulièrement (c'est-à-dire chaque mois) au cours du cycle de 3 mois de visites guidées du musée.
Les participants seront répartis en 8 groupes de 8 personnes par semaine.
Le même guide gèrera chaque groupe de 8 participants lors des 12 visites prévues.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le bras de contrôle sera composé d'habitants plus âgés de la communauté appariés sur l'âge et le sexe par rapport au groupe d'intervention, mais qui ne participeront pas à l'activité artistique participative du MBAM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Isolement social
Délai: 3 mois
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L'indice de soutien social Duke (DSSI) à 11 éléments comprend deux sous-échelles : l'interaction sociale (c'est-à-dire la fréquence des interactions) et le soutien subjectif (c'est-à-dire la satisfaction à l'égard du soutien émotionnel fourni).
Le score DSSI varie de 11 à 33, un score accru indiquant des niveaux plus élevés d'insertion sociale.
Les scores des 11 items sont combinés et classés comme faible-passable (score ≤26), élevé (score 27-29) et très élevé (score 30-33).
Nous utiliserons comme résultat principal le score moyen du DSSI à 11 items et sa répartition en trois catégories.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité
Délai: 3 mois
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Questionnaire auto-administré du Centre d'excellence sur la longévité (CESAM).
Ce questionnaire est composé de 20 items examinant différents domaines dont la perte de poids ; polymédication; problèmes de vision, d'ouïe et de mémoire; recours au soutien à domicile (c.-à-d. famille, ami et/ou professionnel); les échelles d'activité de la vie quotidienne et d'activité instrumentale de la vie quotidienne ; humeur; pratique d'une activité physique régulière et antécédents de chutes au cours des 12 derniers mois.
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3 mois
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Bien-être
Délai: 3 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS).
Le WEMWBS couvre la plupart des aspects de la santé mentale positive (pensées et sentiments positifs).
Son score varie de 14 (c'est-à-dire jamais) à 70 (c'est-à-dire tout le temps)
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3 mois
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Qualité de vie grâce à l'EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: 3 mois
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Auto-questionnaire EuroQol-5D, évaluant la mobilité, les activités habituelles, les soins personnels, la douleur, l'anxiété et l'humeur, de Pas de problème à Incapable, noté de 5 à 25, Score élevé signifiant une mauvaise qualité de vie.
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3 mois
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Caractéristiques sociodémographiques des participants
Délai: 3 mois
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c'est-à-dire l'âge, le sexe, l'état matrimonial défini comme marié, conjoint de fait, célibataire, séparé, divorcé ou veuf, le lieu de vie défini comme le domicile par rapport à la résidence) et le faible revenu du ménage selon le seuil de faible revenu canadien
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3 mois
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Interactions interpersonnelles
Délai: 3 mois
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évaluation adaptée de l'échelle d'évaluation des émotions observées (OERS).
L'OERS consiste en la réalisation d'observations de 5 catégories répertoriées afin de donner un aperçu global des interactions interpersonnelles des participants basées sur l'expression des émotions.
Les 5 catégories sont; 1/ plaisir, 2/ colère, 3/ anxiété/peur, 4/ tristesse, 5/ vigilance générale.
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3 mois
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Conformité évaluée en comptant le nombre d'ateliers complétés pendant la période d'intervention de 3 mois.
Délai: 3 mois
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évaluée en comptant le nombre d'ateliers réalisés au cours de la période d'intervention de 3 mois.
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3 mois
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Satisfaction concernant le projet évaluée par auto-questionnaire
Délai: Un jour
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auto-questionnaire, qualitatif (de 1 à 10 : Insatisfaisant à Satisfaisant), PAS DE SCORE GLOBAL, chaque question est évaluée séparément.
Une moyenne de toutes les questions pour avoir une note globale (/10) sera éventuellement faite pour chaque participant.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .