3-месячный цикл еженедельных туров по Монреальскому музею изящных искусств
22 февраля 2024 г. обновлено: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
3-месячный цикл еженедельных экскурсий по Монреальскому музею изящных искусств с целью продвижения социальной интеграции, благополучия, качества жизни и здоровья пожилых членов сообщества, испытывающих социальную изоляцию
Социальная изоляция пожилых членов сообщества, проживающих в городских районах, и ее возможное снижение за счет 3-месячного цикла еженедельных музейных экскурсий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальная изоляция является серьезной проблемой для канадского общества из-за ее: (1) высокой распространенности среди пожилого населения (30% среди лиц в возрасте 65 лет и старше, что составляет 1,5 миллиона человек), (2) связи с широким спектром психических расстройств. проблемы с физическим здоровьем и (3) более широкое использование медицинских и социальных услуг.
Мероприятия, основанные на музейном искусстве, продемонстрировали пользу для чувства социальной включенности человека, его благополучия, качества жизни и физической слабости.
В нескольких исследованиях изучалось влияние участия в музейных художественных мероприятиях на пожилых членов сообщества, испытывающих социальную изоляцию.
В 2019 году команда провела пилотное экспериментальное исследование, включающее в себя до-послеоперационное вмешательство, одногрупповое, проспективное и лонгитюдное наблюдение.
Этот эксперимент показал, что 3-месячный цикл еженедельных посещений Монреальского музея изящных искусств (MMFA) в форме экскурсии может улучшить социальную интеграцию социально изолированных пожилых людей.
Мы предполагаем, что можно воспроизвести эти предыдущие положительные результаты, используя подход смешанных методов, который сочетает в себе: (1) качественный этап, состоящий из наблюдения за экскурсиями; полуструктурированные интервью, фокус-группы и анализ соответствующих организационных документов; (2) количественная фаза, основанная на рандомизированном клиническом исследовании (РКИ).
В течение двухлетнего периода мы изучим, может ли и каким образом трехмесячный цикл еженедельных туров MMFA (1) улучшить социальную интеграцию, благополучие и качество жизни и (2) уменьшить слабость у пожилых членов сообщества, живущих в Монреале, которые испытывают социальную изоляцию.
В исследовании принимают участие общественные работники, работающие с социально изолированными пожилыми жителями Монреаля, члены этого сообщества, а также музейные работники и администраторы.
Наше исследование будет включать не только информацию о том, как посещение музеев повлияло на пожилых людей.
Он будет включать отзывы всех этих участников, что приведет к оценке программы, предлагаемой музеем, чтобы лучше удовлетворить будущие потребности и желания этого населения.
Это также принесет пользу участвующим организациям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Наличие доступа в Интернет с помощью электронного устройства (например, ноутбука, компьютера, смартфона, планшета) по месту жительства участника, поскольку повторные оценки для этого исследования будут проводиться на веб-платформе Центра передового опыта по вопросам долголетия Университета Макгилла.
- Понимать и писать на языке рекрутингового центра (например, на французском или английском)
- Ожидаемая продолжительность жизни оценивается более чем в 3 месяца, так как продолжительность наблюдения составляет 3 месяца.
Критерий исключения:
- одновременное участие в другом клиническом исследовании,
- Приняв участие в совместной художественной деятельности ММИД,
- Не говорит на языке исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы «Интервенция» будут участниками совместной художественной деятельности ММИД.
|
Мероприятие представляет собой 3-месячный цикл еженедельных экскурсий, проводимых в ММИД.
Каждое посещение будет осуществляться с группой из 8 участников и обученным гидом.
Они будут встречаться в музее один раз в неделю для 45-минутной экскурсии по музею в течение 3 месяцев.
Каждое посещение будет уникальным и будет проходить под наблюдением музейного гида.
Независимо от темы визитов, каждый визит будет стандартизирован и разделен на два последовательных этапа: (1) Презентация целей мероприятия и (2) экскурсия с гидом.
Экскурсии с гидом будут посвящены изобразительному искусству (например, живописи).
Они будут сделаны на заказ и основаны на эмоциях и взаимодействиях перед рисованием.
Уровень информации, предоставляемой участникам, будет регулярно (т. е. каждый месяц) увеличиваться в течение 3-месячного цикла экскурсий по музею.
Участники будут разделены на 8 групп по 8 человек в неделю.
Один и тот же гид будет управлять каждой группой из 8 участников во время 12 запланированных посещений.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет состоять из пожилых жителей сообщества, совпадающих по возрасту и полу с группой вмешательства, но которые не будут участвовать в совместной художественной деятельности MMFA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс социальной поддержки Герцога (DSSI) состоит из 11 пунктов и состоит из двух подшкал: социального взаимодействия (т. е. частоты взаимодействий) и субъективной поддержки (т. е. удовлетворенности оказанной эмоциональной поддержкой).
Оценка DSSI колеблется от 11 до 33, повышенная оценка указывает на более высокий уровень социальной интеграции.
Оценки по 11 пунктам суммируются и классифицируются как низкие (оценка ≤26), высокие (оценка 27–29) и очень высокие (оценка 30–33).
Мы будем использовать в качестве основного результата средний балл DSSI из 11 пунктов и его распределение по трем категориям.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самостоятельно заполняемый опросник Центра передового опыта в области долголетия (CESAM).
Эта анкета состоит из 20 пунктов, посвященных различным областям, включая потерю веса; полипрагмазия; проблемы со зрением, слухом и памятью; использование поддержки на дому (например, семья, друг и/или профессионал); шкалы активности повседневности и инструментальной деятельности повседневности; настроение; практика регулярной физической активности и история падений за последние 12 месяцев.
|
3 месяца
|
|
Благополучие
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивали с помощью опросника по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS).
WEMWBS охватывает большинство аспектов позитивного психического здоровья (позитивные мысли и чувства).
Его оценка варьируется от 14 (т. е. ни разу) до 70 (т. е. все время).
|
3 месяца
|
|
Качество жизни с использованием EuroQol-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самоопросник EuroQol-5D, оценивающий подвижность, обычную деятельность, уход за собой, боль, тревогу и настроение, от «Нет проблем» до «Не могу», баллы от 5 до 25. Высокий балл означает плохое качество жизни.
|
3 месяца
|
|
Социально-демографические характеристики участников
Временное ограничение: 3 месяца
|
т. е. возраст, пол, семейное положение, определяемое как состоящее в браке, проживающее в гражданском браке, не состоящее в браке, раздельно проживающее, разведенное или вдовствующее, место проживания определяемое как дом или место жительства) и низкий доход домохозяйства с использованием канадского порога отсечки с низким доходом
|
3 месяца
|
|
Межличностные взаимодействия
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка адаптирована из Шкалы оценки наблюдаемых эмоций (OERS).
OERS заключается в завершении наблюдения за 5 перечисленными категориями, чтобы дать общее представление о межличностных взаимодействиях участников, основанных на выражении эмоций.
5 категорий; 1/ удовольствие, 2/ гнев, 3/ тревога/страх, 4/ печаль, 5/ общая настороженность.
|
3 месяца
|
|
Соблюдение требований оценивалось по количеству семинаров, проведенных в течение 3-месячного периода вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивали, подсчитывая количество семинаров, завершенных в течение 3-месячного периода вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность проектом, оцененная с помощью самооценки
Временное ограничение: 1 день
|
самоопросник, качественный (от 1 до 10: от неудовлетворительно до удовлетворительно), НЕТ ОБЩЕГО БАЛЛА, каждый вопрос оценивается отдельно.
Среднее значение всех вопросов, имеющих глобальное примечание (/10), в конечном итоге будет сделано для каждого участника.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20201789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .