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- 임상시험 NCT04298047
주간 몬트리올 미술관 투어의 3개월 주기
2024년 2월 22일 업데이트: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
사회적 고립을 경험하는 노년층 커뮤니티 구성원의 사회적 통합, 웰빙, 삶의 질 및 건강을 증진하기 위한 3개월 주기의 주간 몬트리올 미술관 투어
도시 지역에 거주하는 노인 커뮤니티 구성원의 사회적 고립 및 주간 박물관 투어의 3개월 주기를 통한 가능한 감소.
연구 개요
상세 설명
사회적 고립은 다음과 같은 이유로 캐나다 사회의 주요 문제입니다. 및 신체 건강 문제 및 (3) 건강 및 사회 서비스 이용 증가.
박물관 예술 기반 활동은 개인의 사회적 포용감, 웰빙, 삶의 질 및 신체적 허약함에 대한 이점을 보여주었습니다.
사회적 고립을 경험하는 노인 커뮤니티 구성원의 박물관 예술 기반 활동 참여의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
2019년에 팀은 사전 사후 개입, 단일 팔, 전향적 및 종적 후속 조치로 구성된 실험 파일럿 연구를 수행했습니다.
이 실험은 가이드 투어의 형태로 몬트리올 미술관(MMFA)을 매주 방문하는 3개월 주기가 사회적으로 고립된 노인의 사회적 통합을 향상시킬 수 있음을 나타냅니다.
우리는 다음을 결합한 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 이러한 이전의 긍정적인 결과를 재현하는 것이 가능하다고 가정합니다. (1) 가이드 투어 관찰로 구성된 질적 단계; 반구조화된 인터뷰, 포커스 그룹 및 관련 조직 문서 분석 (2) 무작위 임상 시험(RCT)에 기반한 정량적 단계.
2년 동안 매주 MMFA 투어의 3개월 주기가 (1) 사회적 통합, 웰빙 및 삶의 질을 개선하고 (2) 노인 지역사회 구성원의 허약함을 줄일 수 있는지 여부와 그 방법을 조사할 것입니다. 사회적 고립을 겪고 있는 몬트리올.
이 연구에는 사회적으로 고립된 몬트리올 노인, 이 커뮤니티의 구성원, 박물관 작업 및 관리자와 함께 일하는 커뮤니티 작업자의 참여가 포함됩니다.
우리의 연구는 박물관 경험이 노인들에게 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 정보만 포함하는 것이 아닙니다.
이 모든 참가자의 피드백을 통합하여 이 인구의 미래 요구와 욕구를 더 잘 충족시키기 위해 박물관에서 제공하는 프로그램을 평가할 것입니다.
참여 기관에도 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 이 연구에 대한 반복 평가로 참가자의 거주지에서 전자 장치(예: 노트북, 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿)로 인터넷에 액세스하는 것은 McGill University의 Center of Excellence on Longevity의 웹 플랫폼에서 수행됩니다.
- 채용 센터의 언어 이해 및 작성(즉, 프랑스어 또는 영어)
- 추시 기간이 3개월이므로 기대 수명은 3개월 이상으로 추정됩니다.
제외 기준:
- 다른 임상 시험에 동시 참여,
- MMFA의 예술 기반 참여 활동에 참여한 후,
- 연구 언어를 구사하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 MMFA 참여 예술 기반 활동의 참가자가 됩니다.
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개입은 MMFA에서 수행되는 주간 가이드 투어의 3개월 주기입니다.
각 방문은 8명의 참가자 그룹과 숙련된 가이드와 함께 수행됩니다.
그들은 3개월 동안 일주일에 한 번 박물관에서 만나 45분간의 박물관 가이드 투어를 하게 됩니다.
각 방문은 다르며 박물관 가이드가 감독합니다.
방문 주제에 관계없이 각 방문은 표준화되고 연속된 두 단계로 구분됩니다. (1) 활동 목표 발표 및 (2) 가이드 투어.
가이드 투어는 시각 예술(예: 그림)을 대상으로 합니다.
그림 앞에서 감정과 상호 작용을 기반으로 맞춤 제작됩니다.
참가자에게 제공되는 정보의 수준은 박물관 가이드 투어의 3개월 주기 동안 정기적으로(즉, 매월) 증가합니다.
참가자는 매주 8명씩 8개 그룹으로 나뉩니다.
동일한 가이드가 12번의 계획된 방문 동안 8명의 참가자로 구성된 각 그룹을 관리합니다.
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 암은 개입 그룹과 비교하여 나이와 성별이 일치하지만 MMFA 참여 예술 기반 활동에 참여하지 않는 노인 커뮤니티 거주자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 격리
기간: 3 개월
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11개 항목으로 구성된 DSSI(Duke Social Support Index)는 사회적 상호작용(즉, 상호작용 빈도)과 주관적 지원(즉, 제공된 정서적 지원에 대한 만족도)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
DSSI 점수 범위는 11에서 33까지이며 점수가 높을수록 사회적 삽입 수준이 높음을 나타냅니다.
11개 항목의 점수를 합하여 낮음 보통(26점 이하), 높음(27~29점), 매우 높음(30~33점)으로 분류합니다.
11개 항목 DSSI의 평균 점수와 세 가지 범주의 분포를 기본 결과로 사용합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 3 개월
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Center of Excellence on Longevity Self-AdMinistered 설문지(CESAM).
이 설문지는 체중 감량을 포함한 다양한 영역을 조사하는 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 다약제; 시력, 청력 및 기억력 문제; 가정 지원(예: 가족, 친구 및/또는 전문가) 사용 일상 생활 활동 및 도구 활동 일상 생활 척도; 분위기; 규칙적인 신체 활동 및 지난 12개월 동안의 낙상의 이력.
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3 개월
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안녕
기간: 3 개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS) 설문지를 사용하여 평가했습니다.
WEMWBS는 긍정적인 정신 건강(긍정적인 생각과 감정)의 대부분의 측면을 다룹니다.
점수 범위는 14(즉, 전혀 없음)에서 70(즉, 항상)입니다.
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3 개월
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EuroQol-5D(EQ-5D)를 사용한 삶의 질
기간: 3 개월
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EuroQol-5D 자체 설문지, 이동성, 일상 활동, 자기 관리, 통증, 불안 및 기분을 문제 없음에서 불가능까지 평가하고 5점에서 25점까지 점수를 매겼습니다. 높은 점수는 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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3 개월
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참가자의 사회 인구학적 특성
기간: 3 개월
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즉, 나이, 성별, 기혼, 사실혼 동거, 독신, 별거, 이혼 또는 과부로 정의된 결혼 상태, 집 대 거주지로 정의된 거주지) 및 캐나다 저소득 컷오프를 사용하는 저소득
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3 개월
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대인 관계
기간: 3 개월
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관찰된 감정 평가 척도(OERS)에서 채택된 평가.
OERS는 감정 표현을 기반으로 참가자의 대인 관계를 전체적으로 살펴보기 위해 나열된 5가지 범주의 관찰 완료에 관한 것입니다.
5가지 범주는 다음과 같습니다. 1/ 기쁨, 2/ 분노, 3/ 불안/두려움, 4/ 슬픔, 5/ 전반적인 각성.
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3 개월
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규정 준수는 3개월의 중재 기간 동안 완료된 워크숍 수를 세어 평가했습니다.
기간: 3 개월
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3개월의 개입 기간 동안 완료된 워크숍 수를 세어 평가했습니다.
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3 개월
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자체 설문으로 평가한 프로젝트에 대한 만족도
기간: 1 일
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자체 설문지, 정성적(1에서 10까지: 불만족 ~ 만족), 글로벌 점수 없음, 각 질문은 개별적으로 평가됩니다.
결국 각 참가자에 대해 전체 메모(/10)를 갖는 모든 질문의 평균이 수행됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Beauchet, MD, McGill University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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