- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04298047
Een cyclus van 3 maanden van wekelijkse rondleidingen door het Montreal Museum of Fine Arts
22 februari 2024 bijgewerkt door: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Een cyclus van 3 maanden van wekelijkse rondleidingen door het Montreal Museum of Fine Arts om sociale inclusie, welzijn, kwaliteit van leven en gezondheid te bevorderen bij oudere gemeenschapsleden die sociaal isolement ervaren
Sociaal isolement bij oudere gemeenschapsleden die in stedelijke gebieden wonen en de mogelijke vermindering ervan door een cyclus van 3 maanden van wekelijkse museumrondleidingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociaal isolement is een groot probleem voor de Canadese samenleving vanwege de: (1) hoge prevalentie bij de oudere bevolking (30% bij personen van 65 jaar en ouder, wat neerkomt op 1,5 miljoen personen), (2) associatie met een breed scala aan mentale en lichamelijke gezondheidsproblemen en (3) toegenomen gebruik van gezondheids- en sociale diensten.
Op museumkunst gebaseerde activiteiten hebben voordelen aangetoond voor het gevoel van sociale insluiting van een individu, hun welzijn, hun kwaliteit van leven en fysieke kwetsbaarheid.
Er zijn maar weinig studies die de effecten hebben onderzocht van de deelname aan op museumkunst gebaseerde activiteiten bij oudere leden van de gemeenschap die sociaal isolement ervaren.
In 2019 voerde het team een experimentele pilootstudie uit bestaande uit pre-postinterventie, eenarmige, prospectieve en een longitudinale follow-up.
Dit experiment gaf aan dat een driemaandelijkse cyclus van wekelijkse bezoeken aan het Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) in de vorm van een rondleiding de sociale integratie van sociaal geïsoleerde ouderen kan verbeteren.
We veronderstellen dat het mogelijk is om deze eerdere positieve resultaten te reproduceren met behulp van een gemengde methodenbenadering die het volgende combineert: (1) een kwalitatieve fase bestaande uit observatie van de rondleidingen; semigestructureerde interviews, focusgroepen en analyse van relevante organisatiedocumenten; (2) een kwantitatieve fase op basis van een gerandomiseerde klinische studie (RCT).
Gedurende een periode van twee jaar zullen we onderzoeken of en hoe een driemaandelijkse cyclus van wekelijkse MMFA-tours (1) de sociale inclusie, het welzijn en de kwaliteit van leven kan verbeteren, en (2) kwetsbaarheid kan verminderen bij oudere gemeenschapsleden, in Montreal, die sociaal isolement ervaren.
De studie omvat de deelname van gemeenschapswerkers die werken met sociaal geïsoleerde oudere Montrealers, leden van deze gemeenschap, evenals museumwerken en beheerders.
Ons onderzoek zal niet alleen informatie bevatten over hoe de museumervaring ouderen heeft beïnvloed.
Het zal feedback van al deze deelnemers bevatten, wat zal leiden tot een evaluatie van het programma dat door het museum wordt aangeboden om beter tegemoet te komen aan de toekomstige behoeften en wensen van deze bevolking.
Ook de deelnemende organisaties zullen er baat bij hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder zijn
- Een internettoegang hebben met een elektronisch apparaat (d.w.z. laptop, computer, smartphone, tablet) op de woonplaats van de deelnemer, aangezien de repetitieve beoordelingen voor dit onderzoek zullen worden uitgevoerd op het webplatform van het Centre of Excellence on Longevity van McGill University
- De taal van het rekruteringscentrum begrijpen en schrijven (d.w.z. Frans of Engels)
- Levensverwachting geschat op 3 maanden aangezien de duur van de follow-up 3 maanden is
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie,
- Deelgenomen hebben aan een participatieve op kunst gebaseerde activiteit van de MMFA,
- Spreekt de taal van de opleiding niet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
De deelnemers aan de Interventiegroep zullen deelnemers zijn aan de MMFA participatieve kunstgebaseerde activiteit.
|
De interventie is een cyclus van 3 maanden van wekelijkse rondleidingen in de MMFA.
Elk bezoek wordt uitgevoerd met een groep van 8 deelnemers en een getrainde gids.
Ze ontmoeten elkaar eenmaal per week in het museum voor een museumrondleiding van 45 minuten gedurende een periode van 3 maanden.
Elk bezoek is anders en wordt begeleid door een museumgids.
Ongeacht het onderwerp van de bezoeken, zal elk bezoek gestandaardiseerd zijn en opgedeeld in twee opeenvolgende fasen: (1) Presentatie van de doelstellingen van de activiteit en (2) rondleiding met een gids.
Rondleidingen zijn gericht op beeldende kunst (d.w.z. schilderkunst).
Ze worden op maat gemaakt en gebaseerd op emoties en interacties voor het schilderen.
Tijdens de 3 maanden durende cyclus van museumrondleidingen zal het informatieniveau dat aan de deelnemers wordt verstrekt, regelmatig (d.w.z. elke maand) toenemen.
De deelnemers worden verdeeld in 8 groepen van 8 personen per week.
Dezelfde gids zal elke groep van 8 deelnemers begeleiden tijdens de 12 geplande bezoeken.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit oudere gemeenschapsbewoners die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de interventiegroep, maar die geen deelnemers zullen zijn aan de MMFA-participatieve kunstgebaseerde activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De 11-item Duke Social Support Index (DSSI) bestaat uit twee subschalen: sociale interactie (d.w.z. frequentie van interacties) en subjectieve steun (d.w.z. tevredenheid met geboden emotionele steun).
DSSI-score varieert van 11 tot 33, waarbij een hogere score wijst op hogere niveaus van sociale integratie.
De scores van de 11 items worden gecombineerd en gecategoriseerd als laag-redelijk (score ≤26), hoog (score 27-29) en zeer hoog (score 30-33).
We zullen als primaire uitkomst de gemiddelde score van 11-item DSSI en de verdeling ervan in drie categorieën gebruiken.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het Centre of Excellence on longevity Self-AdMinistered-vragenlijst (CESAM).
Deze vragenlijst bestaat uit 20 items die verschillende domeinen onderzoeken, waaronder gewichtsverlies; polyfarmacie; zicht-, gehoor- en geheugenproblemen; gebruik van thuishulp (d.w.z. familie, vriend en/of professional); de activiteit van het dagelijks leven en de instrumentele activiteit van het dagelijkse leven; stemming; beoefening van regelmatige lichaamsbeweging en voorgeschiedenis van vallen in de afgelopen 12 maanden.
|
3 maanden
|
Welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) vragenlijst.
De WEMWBS behandelt de meeste aspecten van positieve geestelijke gezondheid (positieve gedachten en gevoelens).
De score varieert van 14 (d.w.z. nooit) tot 70 (d.w.z. altijd)
|
3 maanden
|
Kwaliteit van leven met behulp van de EuroQol-5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
EuroQol-5D zelfvragenlijst, evaluatie van mobiliteit, gebruikelijke activiteiten, zelfzorg, pijn, angst en stemming, van geen probleem tot niet in staat, scoorde van 5 tot 25, hoge score betekent een slechte kwaliteit van leven.
|
3 maanden
|
Sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
d.w.z. leeftijd, geslacht, burgerlijke staat gedefinieerd als gehuwd, leven volgens gewoonterecht, alleenstaand, gescheiden, gescheiden of weduwnaar, woonplaats gedefinieerd als thuis versus woonplaats) en een laag gezinsinkomen met behulp van de Canadese laag-inkomensgrens
|
3 maanden
|
Interpersoonlijke interacties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evaluatie overgenomen van Observed Emotions Rating Scale (OERS).
De OERS gaat over het voltooien van observaties van 5 vermelde categorieën om een algemeen beeld te geven van de interpersoonlijke interacties van de deelnemers op basis van de expressie van emoties.
De 5 categorieën zijn; 1/ plezier, 2/ woede, 3/ angst/angst, 4/ verdriet, 5/ algemene alertheid.
|
3 maanden
|
De naleving werd beoordeeld door het aantal voltooide workshops te tellen tijdens de interventieperiode van 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordeeld door het aantal voltooide workshops te tellen tijdens de interventieperiode van 3 maanden.
|
3 maanden
|
Tevredenheid over het project beoordeeld door zelfvragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
zelfvragenlijst, kwalitatief (van 1 tot 10: ontevreden tot bevredigend), GEEN GLOBALE SCORE, elke vraag wordt afzonderlijk beoordeeld.
Een gemiddelde van alle vragen om een globale notitie (/10) te hebben zal uiteindelijk voor elke deelnemer worden gedaan.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20201789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op participatieve op kunst gebaseerde activiteit
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Ahmet EmirVoltooid
-
University of LouisvilleEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead Sciences; Bill and Melinda Gates Foundation en andere medewerkersVoltooidHypertensie | Suikerziekte | Hiv | Tuberculose | Kosten efficiëntie | Gezondheid van moeders kindKenia, Oeganda