En 3-måneders syklus av ukentlige Montreal Museum of Fine Arts Tours
22. februar 2024 oppdatert av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
En 3-måneders syklus med ukentlige omvisninger i Montreal Museum of Fine Arts for å fremme sosial inkludering, trivsel, livskvalitet og helse hos eldre fellesskapsmedlemmer som opplever sosial isolasjon
Sosial isolasjon hos eldre samfunnsmedlemmer som bor i urbane områder og mulig reduksjon gjennom en 3-måneders syklus med ukentlige museumsturer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial isolasjon er et stort problem for det kanadiske samfunnet på grunn av dets: (1) høy utbredelse i den eldre befolkningen (30 % hos individer i alderen 65 år og over, som representerer 1,5 millioner individer), (2) assosiasjon med et bredt spekter av mentale og fysiske helseproblemer og (3) økt bruk av helse- og sosialtjenester.
Museumskunstbaserte aktiviteter har vist fordeler på en persons følelse av sosial inkludering, deres velvære, deres livskvalitet og fysiske skrøpelighet.
Få studier har undersøkt effekten av deltakelse i museumskunstbaserte aktiviteter hos eldre samfunnsmedlemmer som opplever sosial isolasjon.
I 2019 gjennomførte teamet en eksperimentell pilotstudie bestående av pre-post intervensjon, enarm, prospektiv og en longitudinell oppfølging.
Dette eksperimentet indikerte at en 3-måneders syklus med ukentlige besøk til Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) i form av en guidet tur kan forbedre den sosiale inkluderingen av sosialt isolerte eldre voksne.
Vi antar at det er mulig å reprodusere disse tidligere positive resultatene ved å bruke en tilnærming med blandede metoder som kombinerer: (1) en kvalitativ fase bestående av observasjon av de guidede turene; semistrukturerte intervjuer, fokusgrupper og en analyse av relevante organisasjonsdokumenter; (2) en kvantitativ fase basert på en randomisert klinisk studie (RCT).
I løpet av en toårsperiode vil vi undersøke om og hvordan en 3-måneders syklus med ukentlige MMFA-turer kan (1) forbedre sosial inkludering, velvære og livskvalitet, og (2) redusere skrøpelighet hos eldre samfunnsmedlemmer, levende i Montreal, som opplever sosial isolasjon.
Studien inkluderer deltakelse av samfunnsarbeidere som jobber med sosialt isolerte eldre Montrealers, medlemmer av dette fellesskapet, samt museumsverk og administratorer.
Vår forskning vil ikke bare inkludere informasjon om hvordan museumsopplevelsen har påvirket eldre voksne.
Det vil inkludere tilbakemeldinger fra alle disse deltakerne som fører til en evaluering av programmet som tilbys av museet for å bedre tjene fremtidige behov og ønsker til denne befolkningen.
Det vil også komme de deltakende organisasjonene til gode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år og over
- Å ha Internett-tilgang med en elektronisk enhet (dvs. bærbar PC, datamaskin, smarttelefon, nettbrett) på deltakerens bosted, da de repeterende vurderingene for denne studien vil bli utført på nettplattformen til Center of Excellence on Longevity ved McGill University
- Forstå og skrive språket til rekrutteringssenteret (dvs. fransk eller engelsk)
- Forventet levealder estimert over 3 måneder da varigheten av oppfølgingen er 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie,
- Etter å ha deltatt i en deltakende kunstbasert aktivitet av MMFA,
- Snakker ikke språket i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil være deltakere i MMFA deltakende kunstbasert aktivitet.
|
Intervensjonen er en 3-måneders syklus med ukentlige guidede turer utført ved MMFA.
Hvert besøk vil bli utført med en gruppe på 8 deltakere og en utdannet guide.
De vil møtes på museet en gang i uken for en 45 min museumsomvisning i løpet av en 3-måneders periode.
Hvert besøk vil være annerledes og overvåket av en museumsguide.
Uavhengig av temaet for besøkene, vil hvert besøk bli standardisert og separert i to påfølgende faser: (1) Presentasjon av målene for aktiviteten og (2) omvisning med guide.
Guidede turer vil være rettet mot visuell kunst (dvs. maleri).
De vil være skreddersydde og basert på følelser og interaksjoner foran maleri.
Nivåene av informasjon gitt til deltakerne vil jevnlig (dvs. hver måned) øke i løpet av den 3-måneders syklusen med museumsguidede turer.
Deltakerne vil bli delt inn i 8 grupper på 8 personer per uke.
Den samme guiden vil administrere hver gruppe på 8 deltakere under de 12 planlagte besøkene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollarmen vil være sammensatt av eldre innbyggere i lokalsamfunnet matchet på alder og kjønn sammenlignet med intervensjonsgruppen, men som ikke vil være deltakere på MMFA deltakende kunstbasert aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial isolering
Tidsramme: 3 måneder
|
Duke Social Support Index (DSSI) med 11 elementer består av to underskalaer: sosial interaksjon (dvs. hyppighet av interaksjoner) og subjektiv støtte (dvs. tilfredshet med emosjonell støtte gitt).
DSSI-score varierer fra 11 til 33, økt poengsum indikerer høyere nivåer av sosial innsetting.
Poengsummen til de 11 elementene er kombinert og kategorisert som lav-rettferdig (score ≤26), høy (score 27-29) og svært høy (score 30-33).
Vi vil bruke den gjennomsnittlige poengsummen for 11-elements DSSI som primært resultat og fordelingen i tre kategorier.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
The Center of Excellence on longevity Self-AdMinistered questionnaire (CESAM).
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 20 elementer som undersøker forskjellige domener, inkludert vekttap; polyfarmasi; problemer med syn, hørsel og hukommelse; bruk av hjemmestøtte (dvs. familie, venn og/eller profesjonell); aktiviteten i dagliglivet og instrumentelle aktivitets dagliglivsskalaer; humør; utøvelse av regelmessig fysisk aktivitet og historie med fall de siste 12 månedene.
|
3 måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) spørreskjema.
WEMWBS dekker de fleste aspekter av positiv mental helse (positive tanker og følelser).
Poengsummen varierer fra 14 (dvs. ingen av tiden) til 70 (dvs. hele tiden)
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet ved bruk av EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: 3 måneder
|
EuroQol-5D selvspørreskjema, som evaluerer mobilitet, vanlige aktiviteter, egenomsorg, smerte, angst og humør, fra No problem til Unable, scoret fra 5 til 25, Høy score betyr dårlig livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Deltakernes sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: 3 måneder
|
dvs. alder, kjønn, sivilstand definert som gift, samboer, singel, separert, skilt eller enke, bosted definert som hjem kontra bosted) og lav husholdningsinntekt ved bruk av kanadisk lavinntektsgrense
|
3 måneder
|
|
Mellommenneskelige interaksjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
evaluering tilpasset fra Observed Emotions Rating Scale (OERS).
OERS handler om gjennomføring av observasjoner av 5 kategorier listet opp for å gi et helhetlig blikk på deltakernes mellommenneskelige interaksjoner basert på uttrykk for følelser.
De 5 kategoriene er; 1/ nytelse, 2/ sinne, 3/ angst/frykt, 4/ tristhet, 5/ generell årvåkenhet.
|
3 måneder
|
|
Overholdelse vurdert ved å telle antall fullførte workshops i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert ved å telle antall fullførte workshops i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden.
|
3 måneder
|
|
Tilfredshet med prosjektet vurdert ved eget spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
selvspørreskjema, kvalitativ (fra 1 til 10: Misfornøyd til tilfredsstillende), INGEN GLOBAL POENG, hvert spørsmål vurderes separat.
Et gjennomsnitt av alle spørsmål for å ha et globalt notat (/10) vil til slutt bli gjort for hver deltaker.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20201789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .