Um ciclo de 3 meses de passeios semanais no Museu de Belas Artes de Montreal
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Um ciclo de 3 meses de visitas semanais ao Museu de Belas Artes de Montreal para promover a inclusão social, o bem-estar, a qualidade de vida e a saúde dos membros mais velhos da comunidade em situação de isolamento social
Isolamento social em membros mais velhos da comunidade que vivem em áreas urbanas e sua possível redução através de um ciclo de 3 meses de visitas semanais a museus.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O isolamento social é um grande problema para a sociedade canadense devido a: (1) alta prevalência na população idosa (30% em indivíduos com 65 anos ou mais, o que representa 1,5 milhão de indivíduos), (2) associação com uma ampla gama de transtornos mentais e problemas de saúde física e (3) aumento do uso de serviços sociais e de saúde.
As atividades museológicas baseadas na arte têm demonstrado benefícios no sentido de inclusão social do indivíduo, no seu bem-estar, na sua qualidade de vida e na sua fragilidade física.
Poucos estudos examinaram os efeitos da participação em atividades baseadas em arte em museus em membros mais velhos da comunidade em situação de isolamento social.
Em 2019, a equipe realizou um estudo piloto experimental composto por pré-pós-intervenção, braço único, prospectivo e acompanhamento longitudinal.
Esta experiência indicou que um ciclo de 3 meses de visitas semanais ao Museu de Belas Artes de Montreal (MMFA) na forma de uma visita guiada pode melhorar a inclusão social de idosos socialmente isolados.
Nossa hipótese é que é possível reproduzir esses resultados positivos anteriores usando uma abordagem de métodos mistos que combina: (1) uma fase qualitativa de observação das visitas guiadas; entrevistas semiestruturadas, grupos focais e análise de documentos organizacionais relevantes; (2) uma fase quantitativa baseada em um ensaio clínico randomizado (ECR).
Durante um período de dois anos, examinaremos se e como um ciclo de 3 meses de visitas semanais do MMFA pode (1) melhorar a inclusão social, o bem-estar e a qualidade de vida e (2) reduzir a fragilidade em membros mais velhos da comunidade, vivendo em Montreal, que estão em isolamento social.
O estudo conta com a participação de agentes comunitários que trabalham com montrealenses mais velhos e socialmente isolados, membros dessa comunidade, bem como funcionários e administradores de museus.
Nossa pesquisa não incluirá apenas informações sobre como a experiência do museu afetou os adultos mais velhos.
Ele incorporará o feedback de todos esses participantes, levando a uma avaliação do programa oferecido pelo museu para melhor atender às futuras necessidades e desejos dessa população.
Também beneficiará as organizações participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais
- Ter acesso à Internet com um dispositivo eletrônico (ou seja, laptop, computador, smartphone, tablet) no local de residência do participante, pois as avaliações repetitivas para este estudo serão realizadas na plataforma web do Centro de Excelência em Longevidade da Universidade McGill
- Compreender e escrever o idioma do centro de recrutamento (ou seja, francês ou inglês)
- Expectativa de vida estimada em 3 meses, pois a duração do acompanhamento é de 3 meses
Critério de exclusão:
- Participação concomitante a outro ensaio clínico,
- Tendo participado de uma atividade participativa baseada em arte do MMFA,
- Não falar o idioma do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção serão participantes da atividade artística participativa do MMFA.
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A intervenção é um ciclo de 3 meses de visitas guiadas semanais realizadas no MMFA.
Cada visita será realizada com um grupo de 8 participantes e um guia treinado.
Eles se encontrarão no museu uma vez por semana para uma visita guiada de 45 minutos durante um período de 3 meses.
Cada visita será diferente e supervisionada por um guia do museu.
Independente do tema das visitas, cada visita será padronizada e separada em duas fases consecutivas: (1) Apresentação dos objetivos da atividade e (2) Passeio com guia.
As visitas guiadas terão como alvo as artes visuais (ou seja, pintura).
Eles serão feitos sob medida e baseados em emoções e interações diante da pintura.
Os níveis de informação fornecidos aos participantes aumentarão regularmente (ou seja, a cada mês) durante o ciclo de 3 meses das visitas guiadas ao museu.
Os participantes serão separados em 8 grupos de 8 indivíduos por semana.
O mesmo guia irá gerir cada grupo de 8 participantes durante as 12 visitas previstas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O braço de controle será composto por moradores mais velhos da comunidade pareados em idade e sexo em comparação com o grupo de intervenção, mas que não serão participantes da atividade artística participativa do MMFA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Isolamento social
Prazo: 3 meses
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O Duke Social Support Index (DSSI) de 11 itens compreende duas subescalas: interação social (ou seja, frequência de interações) e suporte subjetivo (ou seja, satisfação com o suporte emocional fornecido).
A pontuação do DSSI varia de 11 a 33, sendo que o aumento da pontuação indica maiores níveis de inserção social.
Os escores dos 11 itens são combinados e categorizados como baixo-regular (escore ≤26), alto (escore 27-29) e muito alto (escore 30-33).
Usaremos como desfecho primário a pontuação média do DSSI de 11 itens e sua distribuição em três categorias.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragilidade
Prazo: 3 meses
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Questionário autoaplicável do Centro de Excelência em Longevidade (CESAM).
Este questionário é composto por 20 itens que examinam diferentes domínios, incluindo perda de peso; polifarmácia; problemas de visão, audição e memória; recurso a apoio domiciliário (ou seja, familiar, amigo e/ou profissional); as escalas de atividade de vida diária e de atividade instrumental de vida diária; humor; prática de atividade física regular e história de quedas nos últimos 12 meses.
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3 meses
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Bem-estar
Prazo: 3 meses
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Avaliado por meio do questionário Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS).
O WEMWBS cobre a maioria dos aspectos da saúde mental positiva (pensamentos e sentimentos positivos).
Sua pontuação varia de 14 (ou seja, nenhuma vez) a 70 (ou seja, o tempo todo)
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3 meses
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Qualidade de vida usando o EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: 3 meses
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Autoquestionário EuroQol-5D, avaliando mobilidade, atividades habituais, autocuidado, dor, ansiedade e humor, de Sem problema a Incapaz, pontuado de 5 a 25, Escore alto significando qualidade de vida ruim.
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3 meses
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Características sociodemográficas dos participantes
Prazo: 3 meses
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ou seja, idade, sexo, estado civil definido como casado, união estável, solteiro, separado, divorciado ou viúvo, local de residência definido como casa versus residência) e baixa renda familiar usando o limite de baixa renda canadense
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3 meses
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Interações interpessoais
Prazo: 3 meses
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avaliação adaptada da Escala de Avaliação de Emoções Observadas (OERS).
O OERS é sobre a conclusão de observações de 5 categorias listadas a fim de dar uma visão geral das interações interpessoais dos participantes com base na expressão de emoções.
As 5 categorias são; 1/ prazer, 2/ raiva, 3/ ansiedade/medo, 4/ tristeza, 5/ alerta geral.
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3 meses
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A adesão foi avaliada contando o número de oficinas concluídas durante o período de 3 meses de intervenção.
Prazo: 3 meses
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avaliados contando o número de oficinas concluídas durante o período de 3 meses de intervenção.
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3 meses
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Satisfação com o projeto avaliada por auto-questionário
Prazo: 1 dia
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autoquestionário, qualitativo (de 1 a 10: Insatisfatório a Satisfatório), SEM PONTUAÇÃO GLOBAL, cada questão é avaliada separadamente.
Eventualmente será feita uma média de todas as questões para ter nota global (/10) para cada participante.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20201789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .