Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-miesięczny cykl cotygodniowych wycieczek do Muzeum Sztuk Pięknych w Montrealu

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

3-miesięczny cykl cotygodniowych wycieczek do Muzeum Sztuk Pięknych w Montrealu w celu promowania włączenia społecznego, dobrego samopoczucia, jakości życia i zdrowia starszych członków społeczności doświadczających izolacji społecznej

Izolacja społeczna starszych członków społeczności mieszkających na terenach miejskich i jej możliwość zmniejszenia poprzez 3-miesięczny cykl cotygodniowych wycieczek do muzeów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Izolacja społeczna jest poważnym problemem dla kanadyjskiego społeczeństwa ze względu na: (1) wysokie rozpowszechnienie w starszej populacji (30% osób w wieku 65 lat i więcej, co odpowiada 1,5 miliona osób), (2) związek z szeroką gamą zaburzeń psychicznych i problemy ze zdrowiem fizycznym oraz (3) zwiększone korzystanie z usług zdrowotnych i społecznych. Działania muzealne oparte na sztuce wykazały korzyści dla indywidualnego poczucia włączenia społecznego, dobrego samopoczucia, jakości życia i słabości fizycznej. Nieliczne badania dotyczyły skutków uczestnictwa w działaniach związanych ze sztuką muzealną u starszych członków społeczności doświadczających izolacji społecznej. W 2019 roku zespół przeprowadził eksperymentalne badanie pilotażowe obejmujące interwencję pre-post, jednoramienną, prospektywną i długoterminową obserwację. Eksperyment ten wykazał, że 3-miesięczny cykl cotygodniowych wizyt w Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) w formie wycieczki z przewodnikiem może poprawić integrację społeczną izolowanych społecznie osób starszych. Stawiamy hipotezę, że możliwe jest odtworzenie tych wcześniejszych pozytywnych wyników przy użyciu podejścia metod mieszanych, które łączy w sobie: (1) fazę jakościową obejmującą obserwację wycieczek z przewodnikiem; częściowo ustrukturyzowane wywiady, grupy fokusowe i analiza odpowiednich dokumentów organizacyjnych; (2) faza ilościowa oparta na randomizowanym badaniu klinicznym (RCT). W ciągu dwóch lat zbadamy, czy i jak 3-miesięczny cykl cotygodniowych wycieczek MMFA może (1) poprawić integrację społeczną, dobre samopoczucie i jakość życia oraz (2) zmniejszyć słabość starszych członków społeczności, mieszkających w Montrealu, którzy doświadczają izolacji społecznej. Badanie obejmuje udział pracowników społecznych, którzy pracują z izolowanymi społecznie starszymi montrealczykami, członkami tej społeczności, a także pracami muzealnymi i administratorami. Nasze badania obejmą nie tylko informacje o tym, jak doświadczenie muzealne wpłynęło na osoby starsze. Uwzględni informacje zwrotne od wszystkich tych uczestników prowadzące do oceny programu oferowanego przez muzeum, aby lepiej służyć przyszłym potrzebom i pragnieniom tej populacji. Przyniesie to również korzyści organizacjom uczestniczącym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mając 65 lat i więcej
  2. Posiadanie dostępu do Internetu za pomocą urządzenia elektronicznego (tj. laptopa, komputera, smartfona, tabletu) w miejscu zamieszkania uczestnika, ponieważ powtarzalne oceny tego badania będą przeprowadzane na platformie internetowej Centrum Doskonałości ds. Długowieczności Uniwersytetu McGill
  3. Zrozumienie i pisanie w języku centrum rekrutacyjnego (tj. francuskim lub angielskim)
  4. Oczekiwana długość życia szacowana na ponad 3 miesiące, ponieważ czas trwania obserwacji wynosi 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym,
  2. Uczestnicząc w partycypacyjnej działalności artystycznej MMFA,
  3. Nie mówiąc językiem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy Interwencji będą uczestnikami partycypacyjnego działania artystycznego MMFA.
Interwencja to 3-miesięczny cykl cotygodniowych oprowadzań z przewodnikiem realizowanych w MMFA. Każda wizyta odbędzie się w grupie 8 uczestników i przeszkolonego przewodnika. Będą spotykać się w muzeum raz w tygodniu na 45-minutową wycieczkę z przewodnikiem po muzeum przez okres 3 miesięcy. Każda wizyta będzie inna i nadzorowana przez przewodnika muzealnego. Niezależnie od tematyki zwiedzania, każda wizyta będzie ustandaryzowana i podzielona na dwa kolejne etapy: (1) Przedstawienie celów działania oraz (2) zwiedzanie z przewodnikiem. Wycieczki z przewodnikiem będą poświęcone sztuce wizualnej (np. malarstwu). Będą szyte na miarę i oparte na emocjach i interakcjach przed obrazem. Poziom informacji przekazywanych uczestnikom będzie regularnie (tj. co miesiąc) wzrastał w trakcie 3-miesięcznego cyklu oprowadzania po muzeach. Uczestnicy zostaną podzieleni na 8 grup po 8 osób tygodniowo. Podczas 12 zaplanowanych wizyt, każdą z 8-osobowych grup poprowadzi ten sam przewodnik.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ramię kontrolne będzie się składać ze starszych mieszkańców społeczności dobranych pod względem wieku i płci w porównaniu z grupą interwencyjną, ale którzy nie będą uczestnikami partycypacyjnych działań artystycznych MMFA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Składający się z 11 pozycji Duke Social Support Index (DSSI) składa się z dwóch podskal: interakcji społecznych (tj. częstotliwości interakcji) oraz wsparcia subiektywnego (tj. satysfakcji z udzielonego wsparcia emocjonalnego). Wynik DSSI waha się od 11 do 33, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom integracji społecznej. Wyniki 11 pozycji są łączone i klasyfikowane jako niskie (wynik ≤26), wysokie (wynik 27-29) i bardzo wysokie (wynik 30-33). Jako główny wynik użyjemy średniego wyniku 11-itemowego DSSI i jego rozkładu w trzech kategoriach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielny kwestionariusz Centrum Doskonałości w zakresie długowieczności (CESAM). Kwestionariusz ten składa się z 20 pozycji dotyczących różnych dziedzin, w tym utraty wagi; polipragmazja; problemy ze wzrokiem, słuchem i pamięcią; korzystanie ze wsparcia domowego (tj. rodziny, przyjaciela i/lub specjalisty); skale aktywności życia codziennego i czynności instrumentalnej życia codziennego; nastrój; regularna aktywność fizyczna i historia upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
3 miesiące
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniono za pomocą kwestionariusza Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). WEMWBS obejmuje większość aspektów pozytywnego zdrowia psychicznego (pozytywne myśli i uczucia). Jego wynik waha się od 14 (tzn. nigdy) do 70 (tj. cały czas)
3 miesiące
Jakość życia przy użyciu kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz EuroQol-5D, oceniający mobilność, zwykłe czynności, dbanie o siebie, ból, niepokój i nastrój, od Nie ma problemu do Niezdolny, punktacja od 5 do 25, Wysoki wynik oznaczający złą jakość życia.
3 miesiące
Charakterystyka społeczno-demograficzna uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
tj. wiek, płeć, stan cywilny zdefiniowany jako żonaty, mieszkający w konkubinacie, kawaler, w separacji, rozwiedziony lub owdowiały, miejsce zamieszkania zdefiniowane jako dom a miejsce zamieszkania) oraz niski dochód gospodarstwa domowego przy zastosowaniu kanadyjskiej granicy dla osób o niskich dochodach
3 miesiące
Interakcje interpersonalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena zaadaptowana ze Skali Oceny Obserwowanych Emocji (OERS). OERS polega na uzupełnieniu obserwacji 5 wymienionych kategorii w celu ogólnego spojrzenia na interakcje interpersonalne uczestników oparte na wyrażaniu emocji. Te 5 kategorii to; 1/ przyjemność, 2/ złość, 3/ niepokój/strach, 4/ smutek, 5/ ogólna czujność.
3 miesiące
Zgodność oceniano na podstawie liczby warsztatów zrealizowanych w ciągu 3-miesięcznego okresu interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniano na podstawie liczby warsztatów zrealizowanych w ciągu 3-miesięcznego okresu interwencji.
3 miesiące
Satysfakcja z projektu oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
kwestionariusz własny, jakościowy (od 1 do 10: niezadowalający do satysfakcjonujący), BRAK WYNIKU GLOBALNEGO, każde pytanie oceniane jest oddzielnie. Średnia wszystkich pytań, które mają ogólną ocenę (/10), zostanie ostatecznie sporządzona dla każdego uczestnika.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Beauchet, MD, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj