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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04298047
Ein dreimonatiger Zyklus von wöchentlichen Führungen durch das Montreal Museum of Fine Arts
22. Februar 2024 aktualisiert von: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Ein dreimonatiger Zyklus von wöchentlichen Führungen durch das Montreal Museum of Fine Arts zur Förderung der sozialen Eingliederung, des Wohlbefindens, der Lebensqualität und der Gesundheit älterer Gemeindemitglieder, die soziale Isolation erleben
Soziale Isolation älterer Gemeindemitglieder, die in städtischen Gebieten leben, und ihre mögliche Verringerung durch einen 3-monatigen Zyklus wöchentlicher Museumsführungen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Isolation ist ein großes Problem für die kanadische Gesellschaft aufgrund von: (1) hoher Prävalenz in der älteren Bevölkerung (30 % bei Personen ab 65 Jahren, was 1,5 Millionen Personen entspricht), (2) Assoziation mit einer Vielzahl von psychischen Erkrankungen und körperliche Gesundheitsprobleme und (3) verstärkte Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten.
Museumskunstbasierte Aktivitäten haben sich positiv auf das Gefühl der sozialen Inklusion, das Wohlbefinden, die Lebensqualität und die körperliche Gebrechlichkeit einer Person erwiesen.
Nur wenige Studien haben die Auswirkungen der Teilnahme an kunstbasierten Museumsaktivitäten auf ältere Gemeindemitglieder untersucht, die von sozialer Isolation betroffen sind.
Im Jahr 2019 führte das Team eine experimentelle Pilotstudie durch, die aus einer Prä-Post-Intervention, einem einarmigen, prospektiven und einem Längsschnitt-Follow-up bestand.
Dieses Experiment zeigte, dass ein dreimonatiger Zyklus wöchentlicher Besuche des Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) in Form einer geführten Tour die soziale Eingliederung sozial isolierter älterer Erwachsener verbessern kann.
Wir gehen davon aus, dass es möglich ist, diese früheren positiven Ergebnisse mit einem Mixed-Methods-Ansatz zu reproduzieren, der Folgendes kombiniert: (1) eine qualitative Phase, die aus der Beobachtung der geführten Touren besteht; halbstrukturierte Interviews, Fokusgruppen und eine Analyse relevanter Organisationsdokumente; (2) eine quantitative Phase basierend auf einer randomisierten klinischen Studie (RCT).
Über einen Zeitraum von zwei Jahren werden wir untersuchen, ob und wie ein dreimonatiger Zyklus wöchentlicher MMFA-Touren (1) die soziale Eingliederung, das Wohlbefinden und die Lebensqualität verbessern und (2) die Gebrechlichkeit älterer Gemeindemitglieder reduzieren kann in Montreal, die soziale Isolation erleben.
Die Studie umfasst die Teilnahme von Gemeindearbeitern, die mit sozial isolierten älteren Montrealern arbeiten, Mitglieder dieser Gemeinde, sowie Museumsarbeiter und Administratoren.
Unsere Forschung umfasst nicht nur Informationen darüber, wie sich das Museumserlebnis auf ältere Erwachsene ausgewirkt hat.
Es wird das Feedback all dieser Teilnehmer einbeziehen, was zu einer Bewertung des vom Museum angebotenen Programms führt, um den zukünftigen Bedürfnissen und Wünschen dieser Bevölkerung besser gerecht zu werden.
Davon profitieren auch die teilnehmenden Organisationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter sein
- Einen Internetzugang mit einem elektronischen Gerät (z. B. Laptop, Computer, Smartphone, Tablet) am Wohnort des Teilnehmers haben, da die wiederholten Bewertungen für diese Studie auf der Webplattform des Center of Excellence on Longevity der McGill University durchgeführt werden
- Verstehen und Schreiben der Sprache des Rekrutierungszentrums (z. B. Französisch oder Englisch)
- Geschätzte Lebenserwartung über 3 Monate, da die Dauer der Nachbeobachtung 3 Monate beträgt
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie,
- Teilnahme an einer partizipativen kunstbasierten Aktivität des MMFA,
- Die Sprache der Studie wird nicht gesprochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden Teilnehmer der partizipativen kunstbasierten Aktivität des MMFA sein.
|
Die Intervention ist ein 3-Monats-Zyklus von wöchentlichen Führungen, die im MMFA durchgeführt werden.
Jeder Besuch wird mit einer Gruppe von 8 Teilnehmern und einem ausgebildeten Führer durchgeführt.
Sie treffen sich einmal pro Woche im Museum zu einer 45-minütigen Museumsführung während eines Zeitraums von 3 Monaten.
Jeder Besuch ist anders und wird von einem Museumsführer betreut.
Unabhängig vom Thema der Besuche wird jeder Besuch standardisiert und in zwei aufeinanderfolgende Phasen unterteilt: (1) Präsentation der Ziele der Aktivität und (2) Besichtigung mit einem Führer.
Führungen zielen auf bildende Kunst (z. B. Malerei) ab.
Sie werden maßgeschneidert sein und auf Emotionen und Interaktionen vor dem Malen basieren.
Der Informationsumfang der Teilnehmer wird während des 3-monatigen Zyklus der Museumsführungen regelmäßig (d. h. jeden Monat) erweitert.
Die Teilnehmer werden in 8 Gruppen zu je 8 Personen pro Woche eingeteilt.
Derselbe Führer wird jede Gruppe von 8 Teilnehmern während der 12 geplanten Besuche leiten.
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollarm wird sich aus älteren Bewohnern der Gemeinschaft zusammensetzen, die in Bezug auf Alter und Geschlecht im Vergleich zur Interventionsgruppe übereinstimmen, aber nicht Teilnehmer an der partizipativen kunstbasierten Aktivität des MMFA sein werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Isolation
Zeitfenster: 3 Monate
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Der 11 Punkte umfassende Duke Social Support Index (DSSI) umfasst zwei Subskalen: soziale Interaktion (d. h. Häufigkeit von Interaktionen) und subjektive Unterstützung (d. h. Zufriedenheit mit bereitgestellter emotionaler Unterstützung).
Der DSSI-Score reicht von 11 bis 33, wobei ein erhöhter Score ein höheres Maß an sozialer Integration anzeigt.
Die Punktzahlen der 11 Items werden kombiniert und als niedrig-mittel (Punktzahl ≤26), hoch (Punktzahl 27-29) und sehr hoch (Punktzahl 30-33) kategorisiert.
Wir werden als primäres Ergebnis den Mittelwert des 11-Punkte-DSSI und seine Verteilung in drei Kategorien verwenden.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Center of Excellence on Longevity Self-AdMinistered Questionnaire (CESAM).
Dieser Fragebogen besteht aus 20 Elementen, die verschiedene Bereiche untersuchen, darunter Gewichtsverlust; Polypharmazie; Seh-, Hör- und Gedächtnisprobleme; Inanspruchnahme häuslicher Unterstützung (d. h. Familie, Freund und/oder Beruf); die Aktivität des täglichen Lebens und die Skala der instrumentellen Aktivität des täglichen Lebens; Stimmung; Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität und Vorgeschichte von Stürzen in den letzten 12 Monaten.
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3 Monate
|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet mit dem Fragebogen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS).
Das WEMWBS deckt die meisten Aspekte positiver psychischer Gesundheit (positive Gedanken und Gefühle) ab.
Seine Punktzahl reicht von 14 (d. h. nie) bis 70 (d. h. immer).
|
3 Monate
|
|
Lebensqualität mit dem EuroQol-5D (EQ-5D)
Zeitfenster: 3 Monate
|
EuroQol-5D-Selbstfragebogen zur Bewertung von Mobilität, üblichen Aktivitäten, Selbstversorgung, Schmerzen, Angst und Stimmung, von Kein Problem bis Unfähig, Punkte von 5 bis 25, Hohe Punktzahl bedeutet eine schlechte Lebensqualität.
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3 Monate
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Soziodemografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
|
d. h. Alter, Geschlecht, Familienstand definiert als verheiratet, lebend nach dem Common Law, ledig, getrennt lebend, geschieden oder verwitwet, Wohnort definiert als Wohnort oder Wohnort) und niedriges Haushaltseinkommen unter Verwendung der kanadischen Grenze für niedriges Einkommen
|
3 Monate
|
|
Zwischenmenschliche Interaktionen
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung angepasst an die Observed Emotions Rating Scale (OERS).
Bei der OERS geht es um die Vervollständigung von Beobachtungen in 5 aufgeführten Kategorien, um einen Gesamtüberblick über die zwischenmenschlichen Interaktionen der Teilnehmer basierend auf dem Ausdruck von Emotionen zu geben.
Die 5 Kategorien sind; 1/ Freude, 2/ Wut, 3/ Angst/Angst, 4/ Traurigkeit, 5/ allgemeine Wachheit.
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3 Monate
|
|
Die Einhaltung wurde anhand der Anzahl der abgeschlossenen Workshops während des 3-monatigen Interventionszeitraums bewertet.
Zeitfenster: 3 Monate
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bewertet, indem die Anzahl der Workshops gezählt wird, die während des 3-monatigen Interventionszeitraums abgeschlossen wurden.
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3 Monate
|
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Zufriedenheit mit dem Projekt, erhoben durch Selbstbefragung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstfragebogen, qualitativ (von 1 bis 10: Unbefriedigend bis Befriedigend), KEIN GLOBAL SCORE, jede Frage wird separat bewertet.
Am Ende wird für jeden Teilnehmer ein Mittelwert aller Fragen zur globalen Note (/10) erstellt.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Beauchet, MD, McGIll University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20201789
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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