- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298515
Nesfatiini-1-taso potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, insuliiniresistenssi ja liikalihavuus
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Nesfatiini-1-tasojen ja tyypin 2 diabetesta, insuliiniresistenssiä ja liikalihavuutta sairastavien potilaiden energian saantitasojen välisen suhteen määrittäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kylläisyyden hormonina tunnetun nesfatiini-1:n taso tyypin 2 diabetes-, insuliinidiabeteksen ja liikalihavuuden potilailla sekä selvittää, onko potilaiden energiansaannin välillä yhteyttä.
Lisäksi pyrittiin arvioimaan potilaiden nesfatiini-1-arvojen ja seerumin glukoosi-, insuliini- ja lipidipitoisuuksien välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nesfatiini-1-tasot mitataan potilailta, joilla on tyypin 2 diabetes, insuliiniresistenssi ja liikalihavuus.
Lisäksi otetaan huomioon potilaiden päivittäinen ruoankulutus ja lasketaan heidän päivittäin saamansa energiamäärä.
Veren nesfatiini-1-pitoisuuden ja saadun energian suhdetta tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Puhelinnumero: 02162803333
- Sähköposti: glnzturk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Insuliiniresistenssi
- Lihavuussairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset henkilöt
- Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat,
- Maksasairaus
- Syöpäpotilaat
- Ruoansulatuskanavaan liittyvä sairaus
- Nefrologiset sairaudet, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä
- Neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Tyypin 2 diabetesryhmä
Paaston tapauksessa potilailta otetaan verta nesfatiini-1:n mittausta varten.
|
Potilailta otetaan verta tyhjään mahaan nesfatiini-1-tason mittaamiseksi
|
|
MUUTA: Insuliiniresistenssiryhmä
Paaston tapauksessa potilailta otetaan verta nesfatiini-1:n mittausta varten.
|
Potilailta otetaan verta tyhjään mahaan nesfatiini-1-tason mittaamiseksi
|
|
MUUTA: Lihavuusryhmä
Paaston tapauksessa potilailta otetaan verta nesfatiini-1:n mittausta varten.
|
Potilailta otetaan verta tyhjään mahaan nesfatiini-1-tason mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nefratiini-1 tyypin 2 diabeteksessa
Aikaikkuna: 1 päivä (Veri otetaan potilailta kerran)
|
Veri otetaan tyypin 2 diabetespotilailta 12 tunnin paaston jälkeen (n = 45)
|
1 päivä (Veri otetaan potilailta kerran)
|
|
Nefratiini-1 liikalihavuudessa
Aikaikkuna: 1 päivä (Veri otetaan potilailta kerran)
|
Ylipainoisista potilaista otetaan verta 12 tunnin paaston jälkeen (n = 45)
|
1 päivä (Veri otetaan potilailta kerran)
|
|
Nefratiini-1 insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: 1 päivä (Veri otetaan potilailta kerran)
|
Insuliiniresistenssipotilailta otetaan verta 12 tunnin paaston jälkeen (n=45)
|
1 päivä (Veri otetaan potilailta kerran)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, Istanbul Medeniyet University
- Opintojohtaja: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNEAH-KAEK 2019/100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .