Nivel de nesfatina-1 en pacientes con diabetes tipo 2, resistencia a la insulina y obesidad
5 de marzo de 2020 actualizado por: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Determinación de la relación entre los niveles de nesfatina-1 y los niveles de ingesta energética de pacientes con diabetes tipo 2, resistencia a la insulina y obesidad
Esta investigación se planeó para determinar el nivel de nesfatina-1, conocida como hormona de la saciedad, en pacientes con diabetes tipo 2, diabetes insulínica y obesidad y para determinar si existe una relación entre los niveles de consumo de energía de los pacientes.
Además, el objetivo fue evaluar la relación entre los valores de nesfatina-1 de los pacientes y las concentraciones séricas de glucosa, insulina y lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se medirán los niveles de nesfatina-1 de pacientes con diabetes tipo 2, resistencia a la insulina y obesidad.
Además, se tomará el consumo diario de alimentos de los pacientes y se calculará la cantidad de energía que reciben diariamente.
Se examinará la relación entre el nivel de nesfatina-1 en la sangre y la energía recibida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Contacto:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Número de teléfono: 02162803333
- Correo electrónico: glnzturk@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Resistencia a la insulina
- enfermedad de la obesidad
Criterio de exclusión:
- Individuos pediátricos
- Todos los pacientes que están hospitalizados,
- Enfermedad del higado
- Pacientes con cáncer
- Enfermedad relacionada con el tracto gastrointestinal
- Enfermedad nefrológica como insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal aguda, síndrome nefrótico
- enfermedad neurologica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Grupo de diabetes tipo 2
En caso de ayuno, se tomará sangre de los pacientes para la medición de nesfatina-1.
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Se tomará sangre de los pacientes con el estómago vacío para medir el nivel de nesfatina-1
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OTRO: Grupo de resistencia a la insulina
En caso de ayuno, se tomará sangre de los pacientes para la medición de nesfatina-1.
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Se tomará sangre de los pacientes con el estómago vacío para medir el nivel de nesfatina-1
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OTRO: Grupo de obesidad
En caso de ayuno, se tomará sangre de los pacientes para la medición de nesfatina-1.
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Se tomará sangre de los pacientes con el estómago vacío para medir el nivel de nesfatina-1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nefratina-1 en diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 1 día (Se extraerá sangre de los pacientes una vez)
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Se extraerá sangre de pacientes con diabetes tipo 2 después de 12 horas de ayuno (n=45)
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1 día (Se extraerá sangre de los pacientes una vez)
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Nefratina-1 en la obesidad
Periodo de tiempo: 1 día (Se extraerá sangre de los pacientes una vez)
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Se extraerá sangre de pacientes con obesidad después de 12 horas de ayuno (n=45)
|
1 día (Se extraerá sangre de los pacientes una vez)
|
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Nefratina-1 en la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 1 día (Se extraerá sangre de los pacientes una vez)
|
Se extraerá sangre de pacientes con resistencia a la insulina después de 12 horas de ayuno (n=45)
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1 día (Se extraerá sangre de los pacientes una vez)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, Istanbul Medeniyet University
- Director de estudio: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNEAH-KAEK 2019/100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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