- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04298515
Уровень несфатина-1 у больных сахарным диабетом 2 типа, инсулинорезистентностью и ожирением
5 марта 2020 г. обновлено: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Определение взаимосвязи между уровнями несфатина-1 и уровнями потребления энергии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, инсулинорезистентностью и ожирением
Это исследование было запланировано для определения уровня несфатина-1, известного как гормон сытости, у пациентов с диабетом 2 типа, инсулиновым диабетом и ожирением, а также для определения того, существует ли связь между уровнями потребления энергии пациентами.
Кроме того, была поставлена задача оценить взаимосвязь между значениями несфатина-1 у пациентов и концентрациями глюкозы, инсулина, липидов в сыворотке крови.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут измерять уровни несфатина-1 у пациентов с диабетом 2 типа, резистентностью к инсулину и ожирением.
Кроме того, будет учитываться ежедневное потребление пищи пациентами и ежедневно будет подсчитываться количество получаемой ими энергии.
Будет исследована взаимосвязь между уровнем несфатина-1 в крови и полученной энергией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Рекрутинг
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Номер телефона: 02162803333
- Электронная почта: glnzturk@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
- Резистентность к инсулину
- Болезнь ожирения
Критерий исключения:
- Педиатрические лица
- Все пациенты, госпитализированные,
- Болезнь печени
- Онкологические больные
- Заболевание, связанное с желудочно-кишечным трактом
- Нефрологические заболевания, такие как хроническая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, нефротический синдром
- Неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Группа сахарного диабета 2 типа
В случае голодания у пациентов будет взята кровь для измерения несфатина-1.
|
Кровь будет взята у пациентов натощак для измерения уровня несфатина-1.
|
ДРУГОЙ: Группа резистентности к инсулину
В случае голодания у пациентов будет взята кровь для измерения несфатина-1.
|
Кровь будет взята у пациентов натощак для измерения уровня несфатина-1.
|
ДРУГОЙ: Группа ожирения
В случае голодания у пациентов будет взята кровь для измерения несфатина-1.
|
Кровь будет взята у пациентов натощак для измерения уровня несфатина-1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нефратин-1 при сахарном диабете 2 типа
Временное ограничение: 1 день (кровь будет взята у пациентов один раз)
|
Кровь будет взята у пациентов с диабетом 2 типа после 12 часов голодания (n = 45).
|
1 день (кровь будет взята у пациентов один раз)
|
Нефратин-1 при ожирении
Временное ограничение: 1 день (кровь будет взята у пациентов один раз)
|
Кровь будет взята у пациентов с ожирением после 12-часового голодания (n=45).
|
1 день (кровь будет взята у пациентов один раз)
|
Нефратин-1 при инсулинорезистентности
Временное ограничение: 1 день (кровь будет взята у пациентов один раз)
|
Кровь будет взята у пациентов с резистентностью к инсулину после 12 часов голодания (n = 45).
|
1 день (кровь будет взята у пациентов один раз)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, Istanbul Medeniyet University
- Директор по исследованиям: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNEAH-KAEK 2019/100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Несфатин-1
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенный
-
University of ThessalyЗавершенныйПовреждение мышцГреция
-
Chulalongkorn UniversityЗавершенныйАллергический ринитТаиланд
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенныйСиндром гиперактивного мочевого пузыряБразилия
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen... и другие соавторыЗавершенныйГипертриглицеридемияКанада
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с ожирением, вентиляция одного легкогоКорея, Республика
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianПрекращено
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенныйРецидивирующая или рефрактерная лимфома ХоджкинаФранция, Германия
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense и другие соавторыЗавершенныйТравмаСоединенные Штаты, Канада