- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04298515
Nesfatin-1-nivå hos patienter med typ 2-diabetes, insulinresistens och fetma
5 mars 2020 uppdaterad av: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Bestämning av sambandet mellan Nesfatin-1-nivåer och energiintagsnivåer hos patienter med typ 2-diabetes, insulinresistens och fetma
Denna forskning var planerad för att fastställa nivån av nesfatin-1, känt som mättnadshormon, hos patienter med typ 2-diabetes, insulindiabetes och fetma och för att avgöra om det finns ett samband mellan patienternas energiintagsnivåer.
Dessutom syftade det till att utvärdera sambandet mellan patienternas nesfatin-1-värden och serumglukos, insulin och lipidkoncentrationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nesfatin-1-nivåer hos patienter med typ 2-diabetes, insulinresistens och fetma kommer att mätas.
Dessutom kommer patienternas dagliga matkonsumtion att tas och mängden energi de får kommer att beräknas dagligen.
Sambandet mellan nivån av nesfatin-1 i blodet och den mottagna energin kommer att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Telefonnummer: 02162803333
- E-post: glnzturk@gmail.com
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Telefonnummer: 02162803333
- E-post: glnzturk@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2
- Insulinresistens
- Fetma sjukdom
Exklusions kriterier:
- Pediatriska individer
- Alla patienter som är inlagda på sjukhus,
- Leversjukdom
- Cancerpatienter
- Sjukdom relaterad till mag-tarmkanalen
- Nefrologisk sjukdom såsom kronisk njursvikt, akut njursvikt, nefrotiskt syndrom
- Neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Typ 2-diabetesgrupp
Vid fasta kommer blod att tas från patienter för mätning av nesfatin-1.
|
Blod kommer att tas från patienterna på fastande mage för att mäta nivån av nesfatin-1
|
ÖVRIG: Insulinresistensgrupp
Vid fasta kommer blod att tas från patienter för mätning av nesfatin-1.
|
Blod kommer att tas från patienterna på fastande mage för att mäta nivån av nesfatin-1
|
ÖVRIG: Fetma grupp
Vid fasta kommer blod att tas från patienter för mätning av nesfatin-1.
|
Blod kommer att tas från patienterna på fastande mage för att mäta nivån av nesfatin-1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nefratin-1 vid typ 2-diabetes
Tidsram: 1 dag (blod tas från patienter en gång)
|
Blod kommer att tas från patienter med typ 2 diabetes efter 12 timmars fasta (n=45)
|
1 dag (blod tas från patienter en gång)
|
Nefratin-1 vid fetma
Tidsram: 1 dag (blod tas från patienter en gång)
|
Blod kommer att tas från patienter med fetma efter 12 timmars fasta (n=45)
|
1 dag (blod tas från patienter en gång)
|
Nefratin-1 i insulinresistens
Tidsram: 1 dag (blod tas från patienter en gång)
|
Blod kommer att tas från insulinresistenspatienter efter 12 timmars fasta (n=45)
|
1 dag (blod tas från patienter en gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, İstanbul medeniyet University
- Studierektor: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
2 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 mars 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
6 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HNEAH-KAEK 2019/100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Nesfatin-1
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAvslutad
-
University of ThessalyAvslutad
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumaFörenta staterna, Kanada
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAllergisk rinitThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadÖveraktiv blåssyndromBrasilien
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... och andra samarbetspartnersAvslutadHypertriglyceridemiKanada
-
Yonsei UniversityAvslutadÖverviktiga patienter, en lungventilationKorea, Republiken av